ZIOR

Zior é um medicamento indicado para: − Onicomicose (infecção fúngica da unha) causada por fungos dermatófitos; − Infecções fúngicas da pele para o tratamento de Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis; infecções cutâneas causadas por leveduras do gênero Candida (por exemplo, Candida albicans), em que a terapia por via oral geralmente é considerada apropriada, conforme o local, a gravidade ou a amplitude da infecção. Observação: ao contrário de terbinafina tópica, Zior oral não é eficaz na Pitiríase versicolor.

Cada comprimido de Zior contém: cloridrato de terbinafina (equivalente a 250,000 mg de terbinafina)......................................................281,310 mg Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hipromelose, dióxido de silício e estearato de magnésio. II-

ESTE MEDICAMENTO? Como tomar Zior Os comprimidos de Zior devem ser usados por via oral com água. Siga cuidadosamente as instruções do seu médico. Não exceda a dose recomendada. Se tiver a impressão de que o efeito de Zior está muito forte ou muito fraco, converse com seu médico. Quanto tomar de Zior A duração do tratamento varia de acordo com a indicação, o local afetado e a gravidade da infecção. Adultos: a dose usual é de um comprimido de 250 mg, uma vez ao dia. Quando tomar Zior Tomando Zior no mesmo horário a cada dia vai ajudar você a lembrar de quando tomar o seu medicamento. Zior comprimidos pode ser tomado com o estômago vazio ou depois de uma refeição. Por quanto tempo tomar Zior A duração do tratamento dependerá do tipo da infecção, da gravidade, e qual parte do seu corpo foi afetada. Seu médico discutirá com você exatamente por quanto tempo você precisará tomar os comprimidos. A duração habitual do tratamento é a seguinte: Infecções cutâneas Tinha (micose) dos pés (pé de atleta) geralmente 2 a 6 semanas. Tinha (micose) do corpo, tinha crural geralmente 2 a 4 semanas. Candidíase cutânea: geralmente 2 a 4 semanas. É importante tomar seus comprimidos todos os dias e continuar tomando pelo tempo recomendado pelo seu médico. Isto assegura que a infecção será completamente curada e diminui a chance de esta retornar depois que você parar de tomar os comprimidos. Infecções das unhas Para a maioria dos pacientes, a duração do tratamento bem-sucedido é de 6 a 12 semanas. - Infecções nas unhas das mãos Na maioria dos casos, 6 semanas de tratamento são suficientes. - Infecções nas unhas dos pés Na maioria dos casos, 12 semanas de tratamento são suficientes. Pacientes com pouco crescimento das unhas podem precisar de tratamentos mais longos. Seu médico discutirá isto com você. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Zior será somente receitado para você por um médico. Siga todas as instruções do seu médico cuidadosamente, mesmo que sejam diferentes da informação geral contida nesta bula. Tome cuidados especiais com Zior: − Se você estiver tomando outros medicamentos (vide “Interações medicamentosas”). Caso alguma destas condições se aplicar a você antes ou durante o tratamento, informe ao seu médico; − Se você apresentar sintomas como náusea persistente sem explicação, vômito, dor de estômago, perda de apetite, cansaço não usual, se sua pele ou os olhos parecerem amarelos, se sua urina estiver mais escura que o normal ou se suas fezes estiverem claras (sintomas de problemas do fígado). Antes e periodicamente após Zior_BU02b_VP_PE iniciar o tratamento com Zior seu médico deve realizar exames de sangue para monitorar sua função hepática. Em casos de testes com resultados anormais ele poderá solicitar que você pare de tomar Zior; − Se você apresentar qualquer problema de pele como rash (erupção cutânea), pele vermelha, vesículas (pequenas bolhas) nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre (possíveis sinais de reações graves de pele), erupção cutânea devido ao alto nível de um tipo específico de células brancas do sangue (eosinofilia); − Se você tem ou apresentar manchas espessas da pele vermelho/prata (psoríase) ou erupção cutânea facial, dor nas articulações, distúrbio muscular, febre (lúpus eritematoso cutâneo e sistêmico); − Se você apresentar fraqueza, sangramento não usual, ferimento ou infecções frequentes (sinais de distúrbios sanguíneos); − Se você está tomando ou tomou recentemente outro medicamento, vide “Interações medicamentosas”. O que mais você deve estar ciente ao tomar Zior Existem outras medidas que você pode tomar para ajudar a curar a sua infecção e garantir que não retorne. Por exemplo, mantenha a(s) área(s) infectada(s) seca(s) e arejada(s) e mude diariamente a roupa que está em contato direto com a(s) área(s) infectada(s). Gravidez e amamentação Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Seu médico discutirá com você os potenciais riscos de se tomar Zior durante a gravidez. Informe ao seu médico se você está grávida ou desconfia que esteja grávida. Você não deve tomar Zior durante a gravidez, a menos que claramente aconselhado pelo seu médico. Você não deve amamentar enquanto estiver tomando Zior comprimidos, pois seu bebê poderá ser exposto à terbinafina através do leite materno. …

ESTE MEDICAMENTO? Não tome Zior: − Se você for alérgico (hipersensível) à terbinafina ou a qualquer um dos componentes da formulação do medicamento (vide “Composição”); − Se você tem ou teve qualquer problema do fígado; − Se você tem algum problema renal. Caso qualquer uma dessas condições se aplique a você, informe ao seu médico antes de tomar Zior. Se você desconfia ser alérgico, peça informações ao seu médico. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Como com qualquer medicamento, alguns pacientes que utilizam Zior podem apresentar alguns efeitos não desejados (reações adversas), embora não ocorram em todos os indivíduos. Algumas reações adversas podem ser sérias: Raramente Zior pode causar problemas no fígado, e muito raramente esses são graves. Reações graves também incluem diminuição de certos tipos de células do sangue, lúpus (uma doença autoimune) ou reações graves de pele, reações alérgicas graves, inflamação dos vasos sanguíneos, inflamação do pâncreas ou necrose muscular. Informe imediatamente ao seu médico: − Se você apresentar sintomas como náusea inexplicada persistente, problemas de estômago, perda do apetite, cansaço não usual ou fraqueza. Se você notar que a sua pele ou olhos parecem amarelos, que sua urina está mais escura que o normal ou que suas fezes estão claras (possíveis sinais de problemas no fígado); − Se você apresentar febre, calafrios, dor de garganta ou úlceras na boca devido à infecções e fraqueza, se tiver infecções frequentemente ou se tiver sangramento ou hematomas anormais (possíveis sinais de doenças que afetam os valores de determinados tipos de células do sangue); − Se você apresentar dificuldade para respirar, tontura, inchaço principalmente da face e da garganta, rubor, cólicas abdominais ou perda de consciência ou se você apresentar sintomas como dor nas articulações, rigidez, erupção cutânea, febre ou inchaço/aumento dos gânglios linfáticos (possíveis sinais de reações alérgicas graves); − Se você apresentar sintomas como erupção cutânea, febre, coceira, cansaço ou se você notar o aparecimento de manchas vermelho-arroxeadas na superfície da pele (possíveis sinais de inflamação dos vasos sanguíneos); − Se você apresentar qualquer problema de pele como por exemplo, rash, pele avermelhada, bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre; − Se você apresentar fortes dores na parte superior do estômago com radiação para as costas (possíveis sinais de inflamação do pâncreas); − Se você apresentar fraqueza e dor muscular inexplicáveis e urina escura (marrom-avermelhada) (possíveis sinais de necrose muscular). As reações adversas abaixo foram relatadas com o uso de terbinafina: Alguns efeitos colaterais são muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça, náuseas, dor abdominal leve, desconforto estomacal após refeição (azia), diarreia, inchaço ou flatulência (sensação de plen…