ZOMIG

ZOMIG e ZOMIG OD são indicados para o tratamento agudo da enxaqueca (dor de cabeça forte) com ou sem aura.

Cada comprimido revestido de ZOMIG contém 2,5 mg de zolmitriptana. Excipientes: lactose, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol e óxido de ferro amarelo. Cada comprimido orodispersível de ZOMIG OD contém 2,5 mg de zolmitriptana. Excipientes: manitol, celulose microcristalina, crospovidona, aspartamo, bicarbonato de sódio, ácido cítrico, dióxido de silício, aroma de laranja e estearato de magnésio. II)

ESTE MEDICAMENTO? Modo de usar ZOMIG ZOMIG deve ser utilizado por via oral e deve ser engolido inteiro com água. O comprimido revestido de ZOMIG não deve ser partido ou mastigado. ZOMIG OD ZOMIG OD deve ser utilizado por via oral. Página 5 de 7 O comprimido orodispersível de ZOMIG OD dissolve-se rapidamente quando colocado na língua e é engolido com a saliva. Não há necessidade da ingestão de água quando o comprimido orodispersível de ZOMIG OD é administrado. ZOMIG OD pode ser tomado quando a água não está disponível, permitindo uma administração rápida para o tratamento das crises da enxaqueca. Esta formulação também pode ser benéfica se você sofrer de náusea e for incapaz de ingerir líquidos durante a crise da enxaqueca, ou se você não gosta de tomar comprimidos convencionais. O comprimido orodispersível de ZOMIG OD não deve ser partido. Posologia A dose recomendada de ZOMIG ou ZOMIG OD para tratar a crise da enxaqueca é de 2,5 mg. ZOMIG e ZOMIG OD proporcionam uma eficácia significante dentro de 1 hora após a administração. Se os sintomas persistirem ou retornarem em 24 horas, uma segunda dose tem se mostrado eficaz. Se uma segunda dose for necessária, ela não deve ser administrada dentro de 2 horas após a dose inicial. Se você não obtiver alívio satisfatório com doses de 2,5 mg, as crises subsequentes podem ser tratadas com doses de 5 mg de ZOMIG ou ZOMIG OD. ZOMIG e ZOMIG OD são eficazes quando administrados durante a crise da enxaqueca, embora seja recomendado tomá-lo o mais cedo possível após o início dos sintomas. Na ocorrência de crises recorrentes é recomendado não exceder a dose total de 10 mg de ZOMIG e ZOMIG OD no período de 24 horas. ZOMIG e ZOMIG OD não são indicados para a profilaxia da enxaqueca. ZOMIG e ZOMIG OD são eficazes na enxaqueca com ou sem aura e na enxaqueca associada à menstruação. A eficácia de ZOMIG OD não é afetada pelo sexo, duração da crise, náusea antes do tratamento e uso concomitante de medicamentos profiláticos comuns para enxaqueca. Uso em crianças A eficácia de ZOMIG e ZOMIG OD em menores de 18 anos não foi estabelecida. Pacientes idosos A segurança e a eficácia de ZOMIG e ZOMIG OD em indivíduos com idade acima de 65 anos não foram avaliadas. Pacientes com insuficiência hepática (mau funcionamento do fígado) Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência hepática leve ou moderada. Para pacientes com insuficiência hepática grave é recomendada uma dose máxima de 5 mg em 24 horas. Pacientes com insuficiê…

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Você deve utilizar ZOMIG e ZOMIG OD apenas se seu médico confirmar o diagnóstico de enxaqueca. Você não deve utilizar ZOMIG e ZOMIG OD se tiver síndrome de Wolff-Parkinson-White (um tipo de arritmia cardíaca) sintomática ou arritmias associadas a outras vias acessórias de condução cardíaca. Se você possui fatores de risco para doença cardíaca isquêmica (baixo fluxo sanguíneo nas artérias cardíacas), recomenda-se que haja avaliação cardiovascular antes de iniciar o tratamento com ZOMIG ou ZOMIG OD. Tabagismo, pressão alta, altos níveis de colesterol, diabetes (altos níveis de açúcar no sangue) ou histórico familiar de doença cardíaca isquêmica podem aumentar o risco de doença cardíaca isquêmica. Informe ao seu médico antes de tomar ZOMIG ou ZOMIG OD se você está utilizando medicamentos para o tratamento da depressão (vide subitem “Interações medicamentosas”). ZOMIG e ZOMIG OD podem causar aumento transitório da pressão sanguínea em pacientes com ou sem histórico da doença e reações alérgicas graves. Como em outros tratamentos para a enxaqueca, o uso excessivo e prolongado de ZOMIG ou ZOMIG OD pode causar dores de cabeça diariamente, bem como piorar as dores de cabeça provenientes da enxaqueca. Pergunte ao seu médico se você considera que este é o seu caso. Pode ser necessário suspender o uso de ZOMIG ou ZOMIG OD para corrigir este problema. Gravidez e amamentação Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informe seu médico se estiver amamentando. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. Página 3 de 7 Uso de ZOMIG e ZOMIG OD com alimento Você pode tomar ZOMIG ou ZOMIG OD com ou sem alimento. Isto não afeta o modo como o medicamento funciona. ZOMIG OD: Atenção: contém fenilalanina. Os comprimidos orodispersíveis de ZOMIG OD contêm fenilalanina (um componente do aspartamo). Contém aspartame (edulcorante). Este medicamento contém álcool benzílico, que pode ser tóxico, principalmente para recém- nascidos e crianças de até 3 anos. ZOMIG Atenção: contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido revestido. Atenção: contém os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo. Efeito sobre a habilidade de dirigir veículos e operar máq…

ESTE MEDICAMENTO? ZOMIG e ZOMIG OD são contraindicados em pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula, hipertensão (pressão alta) não controlada, doença cardíaca isquêmica (doença no coração causada pela ausência ou pouco recebimento de sangue no local) e vasoespasmo coronário (contração dos vasos coronários)/angina de Prinzmetal (dor no peito que ocorre em repouso por estreitamento temporário dos vasos do coração, sem lesão permanente do músculo do coração). ZOMIG Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose- galactose.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Podem ocorrer as seguintes reações adversas durante o tratamento com ZOMIG ou ZOMIG OD: Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): anormalidades ou distúrbios da sensação; vertigem (tontura); dor de cabeça; hiperestesia (excesso de sensibilidade); parestesia (formigamento); sonolência; sensação de calor; palpitações (percepção incomum dos batimentos do coração); dor abdominal; boca seca; náusea (enjoo); vômito; disfagia (dificuldade para engolir); fraqueza muscular; mialgia (dores musculares); astenia (fraqueza); perda de peso e; aperto, dor ou pressão na garganta, pescoço, membros ou tórax. Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): taquicardia (aumento da frequência dos batimentos do coração); aumentos transitórios da pressão sanguínea sistêmica; poliúria (aumento do volume de urina) e; aumento da frequência urinária. Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações de anafilaxia/anafilactoides (reações alérgicas graves); reações de hipersensibilidade (reações alérgicas); angioedema (inchaço da pele, mucosas, vísceras e cérebro) e; urticária (coceira na pele com vermelhidão). Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): angina pectoris (sensação de pressão e dor no peito); vasoespasmo coronário; infarto do miocárdio, diarreia com sangue; infarto ou necrose gastrointestinal; eventos gastrointestinais isquêmicos (falta de suprimento sanguíneo); colites isquêmicas (inflamação causada por interferência no fluxo sanguíneo para o intestino grosso); infarto esplênico (infarto no baço) e; urgência urinária. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.