ZYRTEC

Zyrtec® é indicado para o alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene e dos sintomas de urticária (tipo de alergia de pele que se apresenta, principalmente, como manchas vermelhas e coceira).

Cada comprimido de Zyrtec® contém: dicloridrato de cetirizina ....................................10 mg excipientes*..........................q.s.p ......................1 comprimido * lactose monoidratada, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal, opadry branco Y-1-7000 (hipromelose, dióxido de titânio e macrogol)

Modo de uso Uso exclusivamente oral. Os comprimidos devem ser engolidos com um pouco de líquido. Posologia Adultos e crianças com idade superior a 12 anos Um comprimido de 10 mg uma vez ao dia, por via oral. A duração do tratamento será determinada pelo seu médico, após a avaliação clínica. Em pacientes pediátricos que sofrem de insuficiência renal, a dose deverá ser ajustada individualmente, levando-se em consideração o clearance renal do paciente e o seu peso corporal. Pacientes com insuficiência hepática Nenhum ajuste de dose é necessário em pacientes com insuficiência hepática isolada. Idosos Até o momento, não existem dados que determinem a necessidade de reduzir a dose em pacientes idosos com função renal normal. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Nas doses terapêuticas não foram demonstradas interações clinicamente significativas com o álcool (para uma concentração de álcool no sangue de 0,5 g/L). No entanto, recomenda-se cuidado se houver a ingestão concomitante de bebidas alcoólicas com Zyrtec®. Recomenda-se cautela ao usar Zyrtec® com bebidas alcoólicas ou com medicamentos depressores do sistema nervoso central, pois pode haver diminuição do estado de alerta, comprometendo o desempenho. Deve-se ter precaução em pacientes com fatores de predisposição à retenção urinária (por exemplo, lesão da medula espinhal, e hiperplasia prostática) considerando que Zyrtec® pode aumentar o risco de retenção urinária. Recomenda-se cautela aos pacientes epiléticos e àqueles que correm risco de convulsões. Zyrtec® comprimidos não deve ser utilizado por crianças menores de 12 anos de idade. Recomenda-se utilizar uma formulação pediátrica. Os testes de alergia cutâneos (de pele) são inibidos por anti-histamínicos e, é recomendado a interrupção desta medicação 3 dias antes do procedimento. A absorção da cetirizina não é reduzida com alimentos, embora a taxa de absorção seja reduzida. Se você tem problemas nos rins avise seu médico antes de usar este medicamento, pois ele deverá ajustar sua dose. No caso de idosos com a função renal normal até o momento não há dados que indicam a necessidade de reduzir a dose de Zyrtec®. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Não exceda a dose recomendada pelo médico, principalmente se você tiver que dirigir ou operar máquinas. Essas atividades exigem atenção cuidadosa. Caso você tenha tido sonolência, não dirija, execute atividades perigosas ou opere máquinas. Fertilidade Não foram identificados quaisquer problemas de segurança. Os dados de estudos em animais não apontaram questões de segurança para a reprodução humana. Gravidez e lactação Zyrtec® não é recomendado para uso durante a gravidez nem por mulheres que estejam amamentando. A cetirizina passa para o leite materno e pode causar efeitos adversos no bebê. Se você está grávida ou pretende engravidar ou amamentando, converse com o seu médico. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interações medicamentosas Devido às características da cetirizina, nenhuma interação é esperada.…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).

O uso de Zyrtec® é contraindicado se você tiver alergia conhecida à cetirizina ou a qualquer componente do medicamento, à hidroxizina ou a qualquer derivado piperazínico. O uso de Zyrtec® é também contraindicado se você tiver comprometimento grave da função dos rins. Quando o tratamento com Zyrtec® é interrompido, pode ser que você apresente sintomas como coceira e/ou vermelhidão, ainda que os sintomas não estejam presentes antes do início do tratamento. Em alguns casos, os sintomas podem ser intensos e pode ser necessário reiniciar o tratamento com Zyrtec®. Os sintomas devem desaparecer com a retomada do tratamento. Não é recomendado o uso de comprimidos revestidos em crianças com menos de 12 anos de idade, pois esta formulação não permite o ajuste adequado da dose. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com doença nos rins em estágio terminal.

Dados de ensaios clínicos Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): • sonolência; • dor de cabeça; • tontura; • cansaço; • boca seca; • inflamação e dor na garganta; • inflamação e irritação na mucosa do nariz; • enjoos; • desconforto gastrintestinal; • diarreia. Dados pós-comercialização Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): • sensações de formigamento e picada na pele; • coceira; • reações alérgicas na pele; • fraqueza muscular; • mal-estar; • agitação; • diarreia. Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): • ganho de peso; • aumento dos batimentos do coração; • convulsões; • urticária (alergia da pele caracterizada por manchas vermelhas e coceira); • inchaço; • hipersensibilidade; • alterações na função do fígado; • agressividade; • confusão mental; • depressão; • alucinação; • insônia. Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): • diminuição das células do sangue responsáveis pela coagulação; • alteração ou diminuição do paladar; • movimentos involuntários do corpo, contrações musculares involuntárias; • desmaio; • tremor; • distúrbios de visão, visão turva, crises de movimentos rotatórios dos olhos; • dificuldade para urinar, micção inadequada e descontrolada; • angiodema (inchaço devido à reação alérgica); • reações alérgicas medicamentosas fixas, reações alérgicas graves e potencialmente fatais; • tiques nervosos. Outras reações (reações observadas, mas a frequência não pode ser estabelecida): • perda ou alteração da memória; • aumento de apetite; • pensamentos suicidas; • pesadelos; • vertigem; • retenção urinária; • inflamação no fígado (hepatite); • erupção na pele com bolhas contendo pus; • dor nas articulações; • dores musculares. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.