ACFOL

Acfol é indicado no tratamento das anemias megaloblásticas por deficiência de folato (provenientes ou não do alcoolismo), anemias hemolíticas, e na gestação, para prevenção de defeitos de fechamento do tubo neural (DTN) em mulheres com risco moderado ou alto de terem uma gravidez afetada por DTN.

Cada comprimido contém: ácido fólico (vitamina B ) ................................................ 5 mg 9 Excipiente q.s.p. ..................................................1 comprimido Excipientes: manitol, amido, gelatina, celulose microcristalina, estearato de magnésio, metilparabeno, propilparabeno, croscarmelose sódica e água purificada. Cada mL (20 gotas) contém: ácido fólico (vitamina B )................................................. 5 mg 9 Excipiente q.s.p. ............................................................... 1 mL Excipientes: hidróxido de sódio, propilenoglicol, essência de laranja, metilparabeno, propilparabeno, ciclamato de sódio, álcool etílico 96º GL e água purificada. II -

ESTE MEDICAMENTO? Posologia - Tratamento de anemia megaloblástica devido à deficiência de folatos: Recomenda-se doses orais de 5 mg (1 comprimido ou 20 gotas) diariamente por 4 meses, doses superiores até podem ser necessárias em estados de má absorção. - Na profilaxia de anemia megaloblástica de mulheres grávidas: A dose usual é de 200 a 500 mcg diariamente. - Estados hemolíticos crônicos: Doses continuadas diárias de 5 mg de ácido fólico por 1 a 7 dias podem ser necessárias, dependendo da dieta e do grau de hemólise. - Anemia megaloblástica folato dependente: Crianças acima de 01 ano de idade, doses orais de 500 mcg/kg (02 gotas/kg). Crianças com idade superior podem receber doses similares às doses de adultos. Para mulheres com risco moderado ou alto de terem uma gravidez afetada por defeito do tubo neural, a dose de ácido fólico é de 4 a 5 mg diários, começando a administração antes da gravidez (4 semanas) e continuando até o primeiro trimestre. Para mulheres em idade fértil que não apresentam este risco potencial a dose é de 400 mcg diariamente. Cuidados na administração: Uma dieta equilibrada é essencial para o equilíbrio das funções do organismo. Não use o produto para substituir uma dieta equilibrada. Doses elevadas não são recomendadas, salvo prescrição médica. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências e Precauções 2 Química Farmacêutica Indústria e Comércio Ltda O ácido fólico não é terapia apropriada para anemia perniciosa e anemias megaloblásticas causadas por deficiência de cianocobalamina (vitamina B ). 12 O ácido fólico só deve ser indicado no tratamento de anemia perniciosa se associado a doses adequadas de cianocobalamina (vitamina B ). 12 Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento. Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para sua saúde. Uso em pacientes idosos Não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos, desde que respeitadas as condições gerais do paciente e as precauções comuns ao produto. Gravidez Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico se está amamentando. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Interações medicamentosas Algumas substâncias tais como analgésicos, anticonvulsivantes (hidantoína, ou carbamazepina), antineoplásicos, anticoncepcionais orais, antiácidos contendo alumínio ou magnésio, colestiramine, trimetoprin, sulfonamidas incluindo sulfassalazina, podem interferir no mecanismo de absorção do ácido fólico. Interações com exames laboratoriais Pode haver redução das concentrações de cianocobalamina (vitamina B ) no sangue, quando se administram 12 doses elevadas e contínuas de ácido fólico. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Este medicamento (solução oral) contém álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças. Contém ciclamato de sódio (edulcorante). 5. ONDE E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento deve ser conservado em sua embalagem original, e armazenar em temperatura ambiente (entre 15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade. Número de lote e data de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas do produto Acfol comprimido: Comprimido circular, uniforme, de cor amarela alaranjado, vincado, isento de p…

ESTE MEDICAMENTO? O Acfol é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade ao ácido fólico ou a qualquer um dos componentes da fórmula. Em casos de anemia perniciosa (baixa quantidade de células vermelhas no sangue pela deficiência de vitamina B ), pois o ácido fólico pode mascarar os sintomas dessa doença. 12

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Reações Adversas As vitaminas hidrossolúveis, raras vezes produzem reações adversas. Podem ocorrer febre ou manifestações alérgicas. Com doses mais elevadas pode ocorrer coloração amarela mais intensa na urina, que no entanto, não é motivo para preocupação. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 4 Química Farmacêutica Indústria e Comércio Ltda