AMINOVEN

Aminoven 10% é indicado como suprimento de aminoácidos como parte de regime de nutrição parenteral para adultos, adolescentes e crianças (acima de 2 anos). Aminoven 15% é indicado como suprimento de aminoácidos como parte de regime de nutrição parenteral para adultos. É principalmente indicado como terapia de nutrição parenteral quando o volume fluido precisa ser restrito. Juntamente com as quantidades adequadas de carboidratos e gorduras como doadores de energia, vitaminas, eletrólitos e oligoelementos, a solução pode ser usada como nutrição parenteral total.

Cada 1000 mL da solução contém: Aminoven 10% Aminoven 15% isoleucina 5,00 g (0,50%) 5,20 g (0,52%) leucina 7,40 g (0,74%) 8,90 g (0,89%) 9,31 g (0,931%) (= lisina 15,66 g (1,566%) (= lisina acetato de lisina 6,60 g) 11,1 g) metionina 4,30 g (0,43%) 3,80 g (0,38%) fenilalanina 5,10 g (0,51%) 5,50 g (0,55%) treonina 4,40 g (0,44%) 8,60 g (0,86%) triptofano 2,00 g (0,20%) 1,60 g (0,16%) valina 6,20 g (0,62%) 5,50 g (0,55%) arginina 12,00 g (1,2%) 20,00 g (2,0%) histidina 3,00 g (0,3%) 7,30 g (0,73%) alanina 14,00 g (1,4%) 25,00 g (2,5%) glicina 11,00 g (1,1%) 18,50 g (1,85%) prolina 11,20 g (1,12%) 17,00 g (1,70%) serina 6,50 g (0,65%) 9,60 g (0,96%) tirosina 0,40 g (0,04%) 0,40 g (0,04%) taurina 1,00 g (0,1%) 2,00 g (0,2%) acetiltirosina - - acetilcisteína - - ácido málico - - água para injetáveis 1000,00 mL (100%) 1000,00 mL (100%) q.s.p. Total de aminoácidos 100,0 g/L 150,0 g/L Total de nitrogênio 16,2 g/L 25,7g/L Total de Energia 400 kcal/L (1680 kJ/L) 600 kcal/L (2520 kJ/L) pH 5,5-6,3 5,5-6,3 Osmolaridade Teórica 990 mOsm/L 1505 mOsm/L Excipientes: Aminoven 10%: ácido acético, água para injetáveis Aminoven 15%: ácido acético, ácido málico, água para injetáveis

A medicação deve ser administrada exclusivamente pela via intravenosa, sob o risco de danos de eficácia terapêutica. Devido ao alto risco de contaminação microbiológica e incompatibilidades, soluções de aminoácidos não devem ser misturadas com outros medicamentos. - Aminoven 10% ou 15%: Solução injetável para infusão intravenosa contínua, por via central para nutrição parenteral. A dosagem máxima diária de 2,0 g de aminoácidos/ kg peso corpóreo não deve ser excedido em nutrição parenteral. A dose diária de aminoácidos depende do peso corporal e as condições metabólicas do paciente. A dose máxima diária varia de acordo com a condição clínica do paciente e pode mesmo mudar de dia para dia. O período de infusão recomendado para proporcionar uma infusão continua é de pelo menos 14 horas até 24 horas, dependendo da situação clínica. Administração in bolus não é recomendada. Dose diária: • 10 – 20 mL de Aminoven 10% por kg de peso corpóreo (equivalente a 1,0 – 2,0 g de aminoácidos por kg peso corpóreo) correspondente a 700 – 1400 mL de Aminoven 10% para 70 kg de peso corpóreo. • 6,7 – 13,3 mL de Aminoven 15% por kg de peso corpóreo (equivalente a 1,0 – 2,0 g de aminoácidos por kg peso corpóreo) correspondente a 470 – 930 mL de Aminoven 15% para 70 kg de peso corpóreo. Taxa máxima de infusão: • 1,0 mL de Aminoven 10% por kg de peso corpóreo/hora (equivalente a 0,1 g de aminoácidos por kg de peso corpóreo e hora) • 0,67 mL de Aminoven 15% por kg de peso corpóreo/hora (equivalente a 0,1 g de aminoácidos por kg de peso corpóreo e hora) Dose máxima diária para adultos, adolescentes e crianças (acima de 2 anos) – Aminoven 10%: • 20 mL de Aminoven 10% por kg de peso corpóreo (equivalente a 2,0 g de aminoácidos por kg de peso corpóreo) correspondente a 1400 mL de Aminoven 10% ou 140 g de aminoácidos em 70 kg de peso corpóreo. Dose máxima diária – Aminoven 15%: • 13,3 mL de Aminoven 15% por kg de peso corpóreo (equivalente a 2,0 g de aminoácidos por kg de peso corpóreo) correspondente a 140 g de aminoácidos em 70 kg de peso corpóreo. A solução pode ser administrada enquanto o regime de nutrição parenteral se fizer necessário. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Os eletrólitos séricos, equilíbrio fluido e funções renais devem ser monitorados. A frequente avaliação e determinação dos seguintes dados laboratoriais são recomendadas para monitoramento da nutrição parenteral em crianças: nitrogênio-uréia, amônia, eletrólitos, glicose e triglicérides (quando emulsão lipídica é administrada), equilíbrio ácido-base e fluido, enzimas hepáticas e osmolaridade sérica. Em casos de hipocalemia e/ou hiponatremia quantidades adequadas de potássio e/ou sódio podem ser suplementadas simultaneamente. Soluções de aminoácidos podem favorecer a deficiência aguda de folato, assim, ácido fólico deve ser administrado diariamente. Deve-se ter cuidado com a administração de grande quantidade de volume de infusão a pacientes com insuficiência cardíaca. A escolha da administração em veia central ou periférica depende da osmolaridade final da mistura. O limite geralmente aceito para infusão periférica é de aproximadamente 800 mOsm/L, mas o mesmo varia consideravelmente com a idade, a condição geral do paciente e as características das veias periféricas. Assepsia rigorosa deve ser mantida especialmente no momento da inserção do cateter de veia central. Aminoven 10% ou 15% podem ser usados como parte do esquema de nutrição parenteral total em combinação com suplementos de energia em quantidade adequada (soluções de carboidratos, emulsões lipídicas), eletrólitos, vitaminas e oligoelementos. Dado o risco aumentado de contaminação microbiológica e incompatibilidades, as soluções de aminoácidos não devem ser misturadas a outros medicamentos. Caso se torne necessário acrescentar outros nutrientes como carboidratos, emulsões lipídicas, eletrólitos, vitaminas e oligoelementos ao Aminoven 10% e 15 % para completar a nutrição parenteral, deve-se ter cuidado às técnicas assépticas de preparo e, em particular, a compatibilidade entre compostos. - Gravidez e lactação Não foram conduzidos estudos específicos para avaliar a segurança de Aminoven 10% ou 15% durante a gravidez ou lactação. Entretanto a experiência clínica com soluções parenterais de aminoácidos semelhantes não demonstraram nenhuma evidencia de risco durante a gravidez ou lactação. A relação risco benefício deve ser considerada antes da administração de Aminoven 10% ou 15% durante a gravidez ou lactação.…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).

Como para todas as soluções de aminoácidos, a administração de Aminoven 10% ou 15% é contraindicada nas seguintes condições: Distúrbios do metabolismo de aminoácidos, acidose metabólica, insuficiência renal não dialítica, insuficiência hepática avançada, sobrecarga de volume, choque, hipóxia, insuficiência cardíaca descompensada. Para a nutrição parenteral em crianças devem ser usadas preparações de aminoácidos pediátricas, que são formuladas segundo as diferentes necessidades metabólicas. Recomenda-se a utilização de Aminoven 10% em crianças e adolescentes (2 – 18 anos de idade). Não foram conduzidos estudos clínicos com Aminoven 15% em neonatos, lactentes e crianças. Não foram conduzidos estudos clínicos com Aminoven 10% em neonatos e lactentes. A administração de Aminoven 10% é contraindicada em crianças menores de 2 anos de idade. A administração de Aminoven 10% ou 15% é contraindicada em neonatos. Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina

Ainda não são conhecidas a intensidade e frequência das reações adversas de Aminoven 10% e 15% quando atendidas as indicações e posologias descritas na bula. As reações adversas que ocorrem durante superdose são, em geral, reversíveis e regridem com a descontinuação da terapia. A infusão por veia periférica em geral pode causar irritação da parede da veia e tromboflebite. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.