NUTRIFLEX LIPID

Nutriflex® Lipid Peri é destinado a Nutrição Parenteral.

Constituinte NuTRIflex® Lipid Peri NuTRIflex® Lipid Peri 1250 mL 1875 mL glicose monoidratada 88,0 g 132,0 g equivalente a glicose anidra 80,0 g 120,0 g fosfato de sódio monobásico di-hidratado 1,17 g 1,75 g acetato de zinco di-hidratado 6,625 mg 9,938 mg isoleucina 2,34 g 3,51 g leucina 3,13 g 4,70 g cloridrato de lisina 2,84 g 4,26 g metionina 1,96 g 2,94 g fenilalanina 3,51 g 5,27 g treonina 1,82 g 2,73 g triptofano 0,57 g 0,86 g levovalina 2,60 g 3,90 g arginina 2,70 g 4,05 g cloridrato de histidina monoidratado 1,69 g 2,54 g alanina 4,85 g 7,28 g ácido aspártico 1,50 g 2,25 g ácido glutâmico 3,50 g 5,25 g glicina 1,65 g 2,48 g prolina 3,40 g 5,10 g serina 3,00 g 4,50 g hidróxido de sódio 0,80 g 1,20 g cloreto de sódio 1,08 g 1,62 g acetato de sódio tri-hidratado 0,54 g 0,82 g acetato de potássio 2,94 g 4,41 g acetato de magnésio tetraidratado 0,64 g 0,96 g cloreto de cálcio di-hidratado 0,44 g 0,66 g óleo de soja 25,0 g 37,5 g triglicerídeos de cadeia média 25,0 g 37,5 g Excipientes: ácido cítrico monoidratado, glicerol, lecitina de ovo, oleato de sódio e água para injetáveis Conteúdo Eletrolítico Na+ 50,0 mmol 75,0 mmol K+ 30,0 mmol 45,0 mmol Ca++ 3,0 mmol 4,5 mmol Mg++ 3,0 mmol 4,5 mmol C|– 48,0 mmol 72,0 mmol H2PO4– 7,5 mmol 11,25 mmol Zn++ 0,03 mmol 0,04 mmol CH COO– 40,0 mmol 60,0 mmol 3 aminoácidos 40,0 g 60,0 g carboidratos 80,0 g 120,0 g lipídios 50,0 g 75,0 g nitrogênio 5,7 g 8,6 g Caloria total 4000 KJ (955 Kcal) 6000 KJ (1435 Kcal) Osmolaridade 840 mOsmol/L 840 mOsmol/L Osmolalidade 920 mOsmol/Kg 920 mOsmol/Kg pH 5,0 - 6,0 5,0 - 6,0

Posologia A dose deve ser ajustada as necessidades individuais do paciente. Adultos: A dose máxima diária eqüivale a 40 mL /kg de peso corporal, correspondendo a: - 1,28 g de aminoácido /kg de peso corporal / dia - 2,56 g de glicose / kg de peso corporal / dia - 1,6 g de lipídeos /kg de peso corporal / dia Recomenda-se que Nutriflex® Lipid Peri seja administrado em forma de infusão contínua. Um aumento na velocidade de infusão além dos primeiros 30 minutos até a velocidade de infusão desejada evita possíveis complicações. A velocidade máxima de infusão é de 2,5 mL /kg de peso corporal/ hora, correspondendo a: - 0,08 g de aminoácidos /kg de peso corporal / hora - 0,16 g de glicose /kg de peso corporal / hora - 0,1 g de lipídeos /kg de peso corporal / hora Por exemplo, para um paciente pesando 70 kg, isso corresponde a uma velocidade de infusão de 175 mL /hora. A quantidade de aminoácidos administrada é então de 5,6 g/hora, de glicose de 11,2 g/hora e de lipídeos de 7 g/hora. Em geral, recomenda-se que a quantidade máxima de calorias não deve exceder 40 Kcal/kg de peso corporal/dia. Doses maiores são possíveis se especialmente indicado, por exemplo, em pacientes queimados. A duração do tratamento para as indicações estabelecidas não deve exceder 7 dias. Crianças acima de 2 anos: As recomendações de dosagem são orientações baseadas nas necessidades médias. A dose deve ser adaptada individualmente, de acordo com a idade, estágio de desenvolvimento e doença. Para cálculo da dosagem deve ser levado em consideração o estado de hidratação do paciente pediátrico. Para crianças é necessário iniciar a terapia nutricional com metade da dosagem alvo. A dosagem deve ser aumentada gradativamente de acordo com a capacidade metabólica individual até a dose máxima. Dose diária durante 3º ao 5º ano de vida: 45 mL/kg de peso corporal, correspondendo a: - 1,44 g de aminoácido /kg de peso corporal / dia: - 2,88 g de glicose / kg de peso corporal / dia - 1,8 g de lipídeos /kg de peso corporal / dia Dose diária durante 6º ao14º ano de vida: 30 mL/kg de peso corporal, correspondendo a: - 0,96 g de aminoácido /kg de peso corporal / dia - 1,92 g de glicose / kg de peso corporal / dia - 1,2 g de lipídeos /kg de peso corporal / dia A velocidade máxima de infusão é de 2,5 mL /kg de peso corporal/hora, correspondendo a: - 0,08 g de aminoácidos /kg de peso corporal / hora - 0,16 g de glicose /kg de peso corporal / hora - 0,1 g de lipídeos /kg de peso corporal / hora Energia adicional que…

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Deve-se ter cautela em casos de osmolaridade sérica aumentada. Como para todas as soluções de infusão de grande volume, NuTRIflex® Lipid Peri deve ser administrado com cautela em pacientes com deficiência cardíaca ou renal. Distúrbio de balanço de fluidos, de eletrólitos e ácido-base, por exemplo hiPeridratação, hipercalemia, acidose, devem ser corrigidos antes do inicio da infusão. A infusão muito rápida pode conduzir a uma sobrecarga de fluidos com concentrações séricas patológicas de eletrólitos, hiPeridratação e edema pulmonar. A concentração sérica de triglicerídeos deve ser monitorada quando da infusão de NuTRIflex® Lipid Peri. Lipemia de jejum deve ser excluída em pacientes com suspeita de distúrbios, do metabolismo dos lipídeos antes do inicio da infusão. A administração de lipídeos é contraindicada se houver lipemia de jejum. A presença de hipertrigliceridemia 12 horas após a administração de lipídeos também indica a presença de um distúrbio do metabolismo dos lipídeos. NuTRIflex® Lipid Peri deve ser administrado com cautela em pacientes com distúrbios do metabolismo dos lipídeos, por exemplo, insuficiência renal, diabetes mellitus, pancreatite, deficiência hepática, hipotireoidismo (com hipertrigliceridemia), e sepsis. Se NuTRIflex® Lipid Peri é fornecido a pacientes nessas condições, o monitoramento rigoroso do nível sérico de triglicerídeos é obrigatório. Qualquer sinal ou sintoma de reação anafilática (tal como febre, tremor, "rash" ou dispnéia) deve conduzir à interrupção imediata da infusão. Dependendo das condições metabólicas do paciente, podem ocorrer ocasionalmente hipertrigliceridemia ou aumentos da concentração sangüínea da glicose. Se a concentração plasmática de triglicerídeos aumentar para uma faixa maior do que 3 mmol/L durante a administração de lipídeos, recomenda-se que a taxa de infusão seja reduzida. Se a concentração plasmática de triglicerídeos permanecer em faixas acima de 3 mmol/L, a administração deve ser interrompida até que o nível normalize. Uma redução da dose ou interrupção da administração é também indicada se a concentração sangüínea de glicose aumentar para faixas acima de 14 mmol/L (250 mg/dl) quando da administração de lipídeos. Como com todas as soluções contendo carboidratos, a administração de NuTRIflex® Lipid Peri pode conduzir a hiperglicemia. O nível sanguíneo de glicose deve ser monitorado. Se houver hiperglicemia, a taxa de infusão deve ser reduzida ou deve-se administrar insulina.…

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NuTRIflex® Lipid Peri não deve ser administrado nas seguintes condições: • distúrbios do metabolismo dos aminoácidos; • distúrbios do metabolismo dos lipídeos; • hipercalemia; • hiponatremia; • metabolismo instável; • hiperglicemia que não responde a doses de insulina de até 6 unidades de insulina/ hora; • acidose; • colestase intra-hepática; • insuficiência hepática grave; • insuficiência renal grave; • insuficiência cardíaca manifesta; • diátese hemorrágica agravante; • fases agudas de acidente vascular cerebral e infarto cardíaco; • eventos trombo-embólicos agudos; • embolismo lipídico; • hipersensibilidade conhecida à proteína de soja e de ovo ou a qualquer um dos componentes. São contraindicações gerais para nutrição parenteral: • estado circulatório instável com ameaça vital (estados de colapso e choque) • fornecimento de oxigênio celular inadequado • estados de hiPeridratação • distúrbios do balanço de fluidos e de eletrólitos • edema pulmonar agudo e insuficiência cardíaca descompensada. Nutriflex® Lipid Peri é contraindicado em neonatos, lactantes e crianças até 24 meses de idade, considerando as suas distintas necessidades nutricionais. Categoria de risco na gravidez: C Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.

Possíveis reações prematuras na administração de emulsões lipídicas são: pequena elevação na temperatura, eritema, sensação de frio, tremores, perda de apetite, náuseas, vômitos, dificuldade respiratória, cefaléia, dor nas costas, ossos, peito e região lombar, queda ou aumento da pressão sangüínea (hipotensão, hipertensão), reações de hipersensibilidade (por exemplo, reações anafiláticas, erupções dérmicas). Rubor ou descoloração da pele devido à oxigenação deficiente do sangue (cianose) podem ocorrer como efeitos colaterais. Se esses efeitos colaterais surgirem, a infusão deverá ser descontinuada ou, se for apropriado, a infusão deverá continuar com um nível de dosagem menor. Deve-se prestar atenção para a possibilidade de ocorrer uma síndrome de sobrecarga. Isso pode ocorrer como um resultado de condições metabólicas determinadas geneticamente que variam individualmente e podem ocorrer em proporções diferentes e após dosagens diferentes, dependendo de distúrbios prévios. Síndrome de sobrecarga está associada com os seguintes sintomas: aumento do fígado (hepatomegalia) com ou sem icterícia, aumento do baço (esplenomegalia), infiltração lipídica dos órgãos, parâmetros da função hepática patológica, anemia, redução da contagem de leucócitos (leucopenia), redução da contagem de plaquetas (trombocitopenia), uma tendência a hemorragias, alterações ou redução nos fatores de coagulação (tempo de sangramento, tempo de coagulação, tempo de protrombina, etc.), febre, hiperlipemia, cefaléia, dor de estômago e fadiga. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.