BACLOFENO

O baclofeno é usado para reduzir e aliviar a rigidez excessiva e/ou espasmos nos músculos que podem ocorrer em várias condições tais como a esclerose múltipla, doenças ou lesões na medula óssea, e certas doenças cerebrais.

Cada comprimido contém: baclofeno...................................................................................................................................10mg Excipiente q.s.p............................................................................................................1 comprimido Excipientes: amido, celulose microcristalina, lactose monoidratada, dióxido de silício e estearato de magnésio.

ESTE MEDICAMENTO? Siga corretamente as instruções de seu médico. Não exceda a dose recomendada. Tomar baclofeno no mesmo período do dia, isto vai ajudar você a lembrar quando tomar o seu medicamento. Certifique-se de tomar este medicamento regularmente e exatamente como o seu médico orientou. Isto irá ajudá-lo a obter os melhores resultados e reduzir o risco de reações adversas. Se você está sendo tratado por 6 a 8 semanas e você não percebeu nenhuma melhora, informe ao seu médico. O seu médico irá decidir se você deve continuar tomando baclofeno. Se você tiver dúvidas sobre quanto tempo deve tomar baclofeno, fale com o seu médico ou farmacêutico. Método de administração O baclofeno deve ser tomado por via oral durante as refeições com um pouco de líquido. Posologia O tratamento com baclofeno deve sempre ser iniciado com baixas doses que são gradualmente elevadas até que se atinja a dose diária ótima. É recomendada a menor dose compatível com uma resposta ótima. Esta dose deve ser individualizada, de modo que clônus, espasmos flexores e extensores e a espasticidade sejam reduzidos, mas que efeitos adversos sejam evitados o quanto for possível. De modo a prevenir excessiva fraqueza muscular e quedas, baclofeno deve ser usado com cautela quando espasticidade é necessária para sustentar a postura vertical e balanço na locomoção ou sempre que espasticidade é utilizada para manter funções. Pode ser importante manter certo grau de tônus muscular e permitir espasmos ocasionais para suporte da função circulatória. Se nenhum benefício for evidente dentro de 6 a 8 semanas da obtenção da dose máxima, deve ser decidido pelo médico se o tratamento com baclofeno será continuado. A descontinuação do tratamento deve ser sempre gradual reduzindo sucessivamente as doses durante aproximadamente 1 a 2 semanas, exceto em emergências em que foi relatada superdose ou em casos que reações adversas sérias tenham ocorrido. Adultos O tratamento deve ser iniciado com dose de 15mg ao dia, preferencialmente dividida em 2 a 4 doses. A dose deve ser aumentada cautelosamente por incrementos de 15mg/dia, em intervalos de três dias, em 15mg/dia três vezes ao dia até que a dose diária necessária seja atingida. Em certos pacientes sensíveis ao medicamento, é aconselhável iniciar com dose diária mais baixa (5 ou 10mg) e elevá-la de maneira mais gradual (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento”). A dose ótima geralmente varia entre 30 e 80mg/dia, embora em pacientes hospitalizados…

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Siga todas as instruções do seu médico cuidadosamente. Elas podem diferir da informação geral contida nesta bula. Tenha especial cuidado com baclofeno: -Se você tem doença de Parkinson ou alguma doença mental acompanhada por confusão ou depressão; -Se você for portador de epilepsia (convulsões); -Se você tem dor aguda no estômago (úlcera) ou no intestino; problemas respiratórios; doença no fígado; ou um distúrbio de circulação sanguínea no cérebro; -Se você tem doença renal. Seu médico irá decidir se baclofeno é o tratamento adequado para você; -Antes de tomar baclofeno, informe ao seu médico se você estiver tomando medicamentos para artrite ou dor (vide “Ingestão concomitante com outras substâncias”); -Se você tem dificuldade em urinar; -Se você é diabético; -Se você estiver grávida e tomar baclofeno durante a gestação, o seu recém-nascido pode ter convulsões e outros sintomas relacionados com a interrupção abrupta do tratamento logo após o parto (vide “Se você parar de tomar baclofeno”). Seu médico pode precisar administrar pequenas doses de baclofeno e reduzi-las gradualmente a fim de controlar e prevenir esses sintomas. Se você tem ou teve depressão, se você estiver consumindo bebidas alcoólicas em excesso ou se você tem pensamentos suicidas informe ao seu médico antes de tomar baclofeno. Se a qualquer momento você tiver pensamentos de se machucar ou de se matar, fale imediatamente com seu médico ou vá a um hospital. Peça também a um parente ou amigo próximo que lhe diga se ele está preocupado com alguma mudança no seu comportamento e peça que leia esta bula. Se qualquer uma dessas condições se aplicar a você, informe ao seu médico antes de tomar baclofeno. Outras medidas de segurança Antes de realizar qualquer tipo de cirurgia (incluindo no dentista), ou de emergência, diga ao médico responsável que você está tomando baclofeno. Se for portador de qualquer outra doença informe ao seu médico. Pacientes idosos (65 anos ou mais) ou pacientes que tenham espasmos musculares causados por uma doença cerebral Se você pertence a um desses grupos, você pode apresentar mais efeitos colaterais. Portanto, seu médico irá monitorá-lo apropriadamente e poderá adaptar a dose de baclofeno que você toma. Dirigir veículos e operar máquinas Em algumas pessoas baclofeno pode ser associado com tonturas, sonolência ou perturbação visual. Se isso acontecer com você, não dirija veículos, não opere máquinas, ou realize outras atividades que exijam sua a…

ESTE MEDICAMENTO? Não use baclofeno: Se você é alérgico (hipersensível) ao medicamento ou aos demais componentes da formulação listados no início da bula. Se este é o seu caso, informe ao seu médico antes de tomar baclofeno. Se você acha que pode ser alérgico, converse com o seu médico.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Como todos os medicamentos, baclofeno pode causar efeitos adversos, embora nem todos os pacientes apresentem. Estes efeitos são frequentemente leves, geralmente ocorrem no início do tratamento e normalmente desaparecem depois de alguns dias. Algumas reações adversas podem ser graves -Problemas respiratórios; -Sensação de confusão; -Sensação de felicidade extrema; -Tristeza (depressão); -Perda de coordenação, afetando o equilíbrio e caminhada, membros e movimentos oculares e/ou da fala (sinais de ataxia); -Tremores; -Alucinações; -Pesadelos; -Visão turva/distúrbios visuais; -Falta de ar em repouso ou no exercício, inchaço nas pernas e cansaço (sinais de diminuição do débito cardíaco); -Pressão sanguínea baixa (hipotensão); -Erupção cutânea e urticária; -Dificuldade em urinar, dor ao urinar ou uma diminuição brusca de urina; -Convulsões; -Dor abdominal, amarelamento da pele ou olhos e cansaço (sinais de distúrbios do fígado); -Temperatura corporal baixa; -Batimento cardíaco lento; -Sintomas após a descontinuação abrupta do medicamento (síndrome de abstinência) (vide “Como devo usar este medicamento - Se você parar de tomar baclofeno”). Se você tiver algum destes sintomas, informe ao seu médico imediatamente. Algumas reações adversas são muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). -Torpor; -Sonolência; -Náuseas. Se alguma destas reações te afetar gravemente, informe ao seu médico. Algumas reações adversas são comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). -Cansaço; -Tontura; -Dor de cabeça; -Insônia; -Fraqueza nos braços e pernas; -Dor nos músculos; -Movimento incontrolável dos olhos; -Boca seca; -Distúrbios do trato digestivo; -Vômito seco; -Vômitos; -Constipação; -Diarreia; -Suor excessivo; -Urina excessiva; -Enurese noturna. Se alguma destas reações te afetar gravemente, informe ao seu médico. Algumas reações adversas são raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento). -Dormência nas mãos e/ou pés; -Dificuldade na fala; -Alterações no paladar; -Dor abdominal; -Diminuição repentina na quantidade de urina; -Inabilidade para obter ou manter uma ereção (impotência sexual). Também reportada (frequência desconhecida). -Aumento do açúcar no sangue. Se algum destes efeitos te afetar gravemente, informe ao seu médico. Se você observar quaisquer reações adversas não mencionadas nesta bula, informe ao seu médico ou farmacêutico. Infor…