CICLOSPORINA

Se você recebeu um transplante, a função da ciclosporina é controlar o sistema de defesa do seu organismo. A ciclosporina previne a rejeição de órgãos transplantados bloqueando o desenvolvimento de células especiais que normalmente atacariam o tecido transplantado. Se você sofre de alguma doença que não seja decorrente de transplante em que as células do seu sistema de defesa atacam o seu próprio organismo (doenças autoimunes), ciclosporina suprime as imunorreações nestas doenças. As doenças autoimunes são as conjuntivites que ameaçam a visão (uveíte intermediária ou posterior e uveíte de Behçet), casos graves de certas doenças da pele (dermatite atópica/eczema e psoríase), artrite reumatoide grave e uma doença renal chamada síndrome nefrótica.

Cada cápsula gelatinosa mole de 25 mg contém: ciclosporina...........................................................................................................................................................25 mg excipiente* q.s.p.............................................................................................................................................1 cap mole *álcool etílico, éter dietilenoglicol monoetílico, macrogol 6 ésteres, acetato de racealfatocoferol, óleo de rícino etoxilado, gelatina, óxido de ferro preto, propilenoglicol, glicerol, dióxido de titânio, água purificada. Componentes cápsula mole: gelatina, óxido de ferro preto, propilenoglicol, glicerol, dióxido de titânio. Cada cápsula gelatinosa mole de 50 mg contém: ciclosporina...........................................................................................................................................................50 mg excipiente* q.s.p...................................................................................................................................................1 cap mole *álcool etílico, éter dietilenoglicol monoetílico, macrogol 6 ésteres, acetato de racealfatocoferol, óleo de rícino etoxilado, gelatina, propilenoglicol, glicerol, dióxido de titânio, água purificada. Componentes da cápsula mole: gelatina, propilenoglicol, glicerol, dióxido de titânio. Cada cápsula gelatinosa mole de 100 mg contém: ciclosporina.........................................................................................................................................................100 mg excipiente* q.s.p.............................................................................................................................................1 cap mole *álcool etílico, éter dietilenoglicol monoetílico, macrogol 6 ésteres, acetato de racealfatocoferol, óleo de rícino etoxilado, gelatina, óxido de ferro preto, propilenoglicol, glicerol, dióxido de titânio, água purificada. Componentes da cápsula mole: gelatina, óxido de ferro preto, propilenoglicol, glicerol, dióxido de titânio. II-

ESTE MEDICAMENTO? Siga cuidadosamente as instruções de seu médico. Não exceda a dose recomendada. Quando e como tomar ciclosporina É importante que você tome as doses de ciclosporina na mesma hora todos os dias, principalmente se você for um paciente transplantado. Sua dose diária deve sempre ser dividida em duas doses. Remova a cápsula do blíster. Engula a cápsula toda com um copo de água. Quanto tomar de ciclosporina Seu médico indicará a dose correta de ciclosporina dependendo do seu peso e se você tomará ciclosporina após transplante ou como tratamento para psoríase grave, eczema, artrite reumatoide, síndrome nefrótica ou uveítes. Seu médico dirá a frequência com que você deve tomar o medicamento. Se você teve um transplante de órgão ou medula óssea, a dose total usualmente está dentro do intervalo de 2,0 mg/kg/dia e 15,0 mg/kg/dia dividida em duas doses. Geralmente, as doses mais altas são usadas após transplante e as doses mais baixas são usadas quando o transplante de órgão ou de medula óssea tenha se estabilizado. Seu médico ajustará a sua dose ideal. Para fazer isto podem ser necessários alguns testes de sangue. Para o tratamento de uveíte endógena, a dose total usualmente está dentro do intervalo de 5,0 mg/kg/dia e 7,0 mg/kg/dia dividida em duas doses. Para o tratamento de síndrome nefrótica, a dose total usualmente está dentro do intervalo de 2,5 mg/kg/dia e 5,0 mg/kg/dia em adultos e 2,5 mg/kg/dia a 6,0 mg/kg/dia em crianças dividida em duas doses. Para o tratamento de artrite reumatoide grave, a dose total usualmente está dentro do intervalo de 3,0 mg/kg/dia e 5,0 mg/kg/dia dividida em duas doses. Para o tratamento de eczema e psoríase grave, a dose total usualmente está dentro do intervalo de 2,5 mg/kg/dia e 5 mg/kg/dia dividida em duas doses. Siga as instruções do seu médico e nunca troque a dose sem orientação médica, independente de você estar se sentindo bem. Por quanto tempo tomar ciclosporina Seu médico lhe dirá por quanto tempo você precisará tomar ciclosporina, dependendo se você está tomando após transplante ou para o tratamento de condições graves da pele, artrite reumatoide, uveítes ou síndrome nefrótica. Para eczema grave, o tratamento usualmente dura 8 semanas. Continue a tomar ciclosporina conforme orientações do seu médico. Se você tiver dúvidas sobre quanto tempo tomar ciclosporina, converse com seu médico ou farmacêutico. Se você parar de tomar ciclosporina Interromper o tratamento com ciclosporina pode aumentar o risco de re…

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Caso esteja recebendo ciclosporina para transplante, ele será prescrito a você somente por um médico com experiência em transplantes. Você vai perceber que as orientações contidas nesta bula podem variar dependendo se você está recebendo o medicamento para transplante ou tomando ele para sua doença autoimune. Siga atentamente todas as instruções do médico. Elas podem ser diferentes das informações gerais contidas nesta bula. Tenha cuidado especial ao utilizar ciclosporina Devido ao álcool (etanol) contido nos componentes listados nesta bula (vide “Informações importantes sobre um dos excipientes”): - Se você tem ou teve problemas relacionados com álcool; - Se você tem epilepsia ou qualquer problema de fígado; - Se você estiver grávida; - Se você estiver amamentando; - Se for administrar o medicamento para uma criança. - Se qualquer uma destas condições se aplicar a você, informe ao seu médico antes da administração de ciclosporina. - A ciclosporina suprime o sistema imunológico, causando risco elevado de desenvolvimento de cânceres, principalmente de pele e do sistema linfoide. Portanto, você deve limitar sua exposição à luz solar e à luz UV vestindo roupas de proteção apropriada e aplicar filtro solar com alto fator de proteção; - Ao suprimir o sistema imunológico, a ciclosporina também pode afetar a capacidade do seu organismo de combater infecções. Caso você apresente qualquer sintoma de infecção (por exemplo, febre ou dor de garganta), você deve informar ao seu médico imediatamente; - Se você apresentar problemas no fígado; - Se você apresentar problemas nos rins. Seu médico realizará exames de sangue com frequência e poderá ajustar a sua dose, caso seja necessário; - Se ocorrer aumento na pressão arterial. Seu médico irá medir sua pressão arterial frequentemente e poderá lhe dar um anti-hipertensivo, caso seja necessário; - A ciclosporina pode reduzir a quantidade de magnésio no seu organismo. Por esta razão, seu médico pode prescrever a você suplementos de magnésio, principalmente após sua cirurgia, caso tenha sido transplantado; - Se você apresentar níveis elevados de potássio no sangue; - Se você tiver gota; - Se você precisar receber uma vacina. Antes consulte o seu médico; - Qualquer outro medicamento que você receba (vide “Uso de outros medicamentos”). Algumas vacinas são contraindicadas para quem está tomando imunossupressor. Antes de tomar qualquer vacina, informe ao profissional de saúde que você está tomando medicam…

ESTE MEDICAMENTO? Se você é alérgico (hipersensível) a ciclosporina ou a qualquer outro componente listado nesta bula. Caso isto se aplique a você, não utilize ciclosporina e informe ao seu médico. Caso ache que possa ser alérgico, consulte seu médico.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Como todos os medicamentos, ciclosporina pode apresentar efeitos colaterais em algumas pessoas, embora nem todas as apresentem. A dose deste medicamento precisa ser cuidadosamente ajustada pelo seu médico, pois uma dose excessiva pode afetar seus rins. Portanto, você terá que fazer testes de sangue regulares e visitar o hospital, principalmente após transplantes. Isto dará a você a chance de falar com seu médico sobre seu tratamento e mencionar os problemas que você tiver. Algumas reações adversas podem ser sérias - Assim como outros medicamentos que suprimem o sistema imunológico, a ciclosporina pode afetar a capacidade do seu organismo de combater infecções e pode causar tumores ou outros cânceres, principalmente da pele. Caso você apresente alterações na visão, perda ou falta de coordenação, perda de memória, dificuldade para falar ou entender o que os outros falam e fraqueza muscular, estes podem ser sinais e sintomas de uma infecção no cérebro chamada de leucoencefalopatia multifocal progressiva; - Distúrbios cerebrais com sinais como crises epilépticas, confusão, desorientação, sensibilidade reduzida, alterações da personalidade, agitação, insônia, distúrbios na visão, cegueira, coma, paralisia de parte ou de todo o corpo, rigidez no pescoço, falta de coordenação com ou sem anormalidades na fala ou nos movimentos oculares; - Inchaço do fundo do olho que pode estar associado com visão turva e possível comprometimento visual devido ao aumento da pressão no interior da cabeça (hipertensão intracraniana benigna); - Problemas e danos hepáticos, com ou sem amarelamento da pele e olhos, náusea, perda de apetite e urina escura; - Distúrbio renal, com ou sem micção muito reduzida; - Baixo nível de hemácias ou plaquetas, o que pode estar associado a pele pálida, cansaço, falta de ar, urina escura (sinal de quebra de hemácias), hematomas ou sangramento sem motivos claros, confusão, desorientação, estado de alerta mental reduzido e problemas renais. Caso você apresente qualquer um desses efeitos, informe ao seu médico imediatamente. Algumas reações adversas são muito comuns Reações adversas muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) são: perda de apetite, nível glicêmico elevado, tremor involuntário no corpo, cefaleia, pressão arterial elevada, náusea, vômitos, dor abdominal, constipação, diarreia, crescimento excessivo das gengivas, crescimento excessivo de pelos no corpo e rosto e distú…