CLARITROMICINA

CLABAT® é indicado para o tratamento das infecções das vias respiratórias superiores (exemplos: faringite e sinusite) e inferiores (exemplos: bronquite e pneumonia) e infecções da pele e tecidos moles (exemplos: foliculite, celulite, erisipela) causadas por todos os micro-organismos sensíveis a claritromicina. CLABAT® também é indicado para o tratamento de infecções disseminadas ou localizadas causadas por micobactérias.

Cada 5 mL da suspensão reconstituída de 125mg/5mL, contém: claritromicina..............................................................................................................................125 mg veículo* q.s.p.................................................................................................................................5 mL *sacarose, carmelose sódica, celulose microcristalina, sorbato de potássio, sacarina sódica, essência de morango, dióxido de titânio, ciclamato de sódio, dióxido de silício e ácido cítrico. Cada 5 mL da suspensão reconstituída de 250mg/5mL, contém: claritromicina..............................................................................................................................250 mg veículo* q.s.p.................................................................................................................................5 mL *sacarose, carmelose sódica, celulose microcristalina, sorbato de potássio, sacarina sódica, essência de morango, dióxido de titânio, ciclamato de sódio, dióxido de silício e ácido cítrico. Diluente: propilparabeno, metilparabeno, álcool etílico e água purificada. II -

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências e Precauções: O uso prolongado deste medicamento, assim como de outros antibióticos, pode resultar na colonização por bactérias e fungos não sensíveis ao tratamento. Na ocorrência de superinfecção, uma terapia adequada deve ser estabelecida pelo médico. CLABAT® deve ser administrado com cuidado a pacientes com alteração da função do fígado ou dos rins uma vez que, a claritromicina é metabolizada principalmente pelo fígado. Deve ser também administrada com precaução a pacientes com comprometimento moderado a grave da função dos rins. Recomenda-se precaução a pacientes com insuficiência renal severa. CLABAT® deve ser descontinuado imediatamente se sinais e sintomas de hepatite ocorrerem como anorexia (falta de apetite), icterícia (pele amarelada), urina escura, coceira ou sensibilidade abdominal. Diarreia associada à Clostridioides difficile foi relatada com o uso de quase todos os agentes antibacterianos, incluindo claritromicina, podendo sua gravidade variar de diarreia leve a colite (inflamação do intestino) fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do intestino, o que pode levar à proliferação de Clostridioides difficile (bactéria causadora da diarreia), portanto a existência dessa bactéria deve ser considerada pelo médico em todos os pacientes que apresentarem quadro de diarreia após o uso de antibiótico. Um minucioso histórico médico é necessário para o diagnóstico, já que a ocorrência desta bactéria foi relatada ao longo de dois meses após a administração de agentes antibacterianos. Este medicamento não deve ser utilizado em combinação com colchicina. Recomenda-se precaução quanto à administração de claritromicina juntamente com benzodiazepínicos, como triazolam e midazolam intravenoso (aplicado na veia) ou bucal (aplicado na boca) (vide “Interações medicamentosas”). Eventos cardiovasculares: A repolarização cardíaca (alteração no eletrocardiograma) e intervalo QT prolongado, que confere risco no desenvolvimento de arritmia cardíaca e torsades de pointes (distúrbio no ritmo cardíaco), têm sido observados em pacientes em tratamento com macrolídeos incluindo claritromicina (vide “Quais os males que este medicamento pode me causar?”). Portanto, tal situação pode levar ao aumento da arritmia ventricular (incluindo torsades de pointes), com isso claritromicina deve ser utilizada com precaução nos seguintes - Pacientes com doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca grave, distúrbios…

ESTE MEDICAMENTO? CLABAT® é contraindicado para o uso por pacientes com conhecida alergia aos antibióticos macrolídeos e a qualquer componente da fórmula (vide “Composição”). Também está contraindicado se você estiver fazendo uso de um dos seguintes medicamentos: astemizol, cisaprida, pimozida e terfenadina, e se você estiver com hipocalemia (pouca quantidade de potássio no sangue), pois pode causar um prolongamento do intervalo QT (alteração no eletrocardiograma) e arritmias cardíacas incluindo taquicardia ventricular, fibrilação ventricular e torsades de pointes (distúrbio no ritmo cardíaco). O uso deste medicamento com alcaloides de Ergot (exemplo: ergotamina ou di- hidroergotamina) é contraindicado, pois pode resultar em toxicidade ao ergot (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento? - Interações medicamentosas”). A coadministração deste medicamento com midazolam oral é contraindicada (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento? - Interações medicamentosas”). Este medicamento não deve ser utilizado por pacientes com histórico de prolongamento do intervalo QT, adquirido ou congênito (alteração no eletrocardiograma de nascença ou adquirida) ou arritmia ventricular do coração, incluindo torsades de pointes (distúrbio no ritmo cardíaco). Este medicamento não deve ser utilizado por pacientes com distúrbios eletrolíticos (hipocalemia ou hipomagnesemia, devido ao risco de prolongamento do intervalo QT). Este medicamento não deve ser utilizado em combinação com colchicina. Este medicamento não deve ser utilizado por pacientes que sofrem de insuficiência hepática (no fígado) grave em combinação com insuficiência renal (nos rins). Este medicamento não deve ser utilizado em combinação com uma estatina (exemplo: lovastatina ou sinvastatina), pois aumenta o risco de o paciente ter miopatia (doença muscular), incluindo rabdomiólise (destruição do músculo esquelético). Este medicamento é contraindicado se você estiver fazendo uso de ticagrelor, ivabradina ou ranolazina. Este medicamento é contraindicado se você estiver fazendo uso de lomitapida (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento? - Interações medicamentosas”). Este medicamento é contraindicado para menores de 6 meses de idade. Este medicamento contém sacarose. Pacientes com problema hereditário raro de intolerância à frutose, má absorção de glicose- galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento. Atenção diabéticos: contém açúcar. Este med…

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? As reações adversas mais comuns e frequentes relacionadas à terapia com claritromicina tanto na população adulta quanto pediátrica são: náuseas, vômito, dor abdominal, diarreia e paladar alterado. Estas reações adversas geralmente são de intensidade leve. Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Distúrbios psiquiátricos: insônia. Distúrbios de sistema nervoso: disgeusia (alterações no paladar) e dor de cabeça. Distúrbios gastrointestinais: diarreia, vômito, dispepsia (indigestão), náusea e dor abdominal. Distúrbios hepatobiliares (relacionados ao fígado): teste de função hepática anormal. Distúrbios de pele e tecidos subcutâneos: rash (erupção cutânea), hiperidrose (suor excessivo). Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Infecções e infestações: candidíase, infecção e infecção vaginal. Sistema sanguíneo e linfático: leucopenia (diminuição de leucócitos) e trombocitopenia (diminuição de plaquetas). Distúrbios do sistema imunológico: hipersensibilidade (alergia). Distúrbios nutricionais e do metabolismo: anorexia (falta de apetite) e diminuição de apetite. Distúrbios psiquiátricos: ansiedade, nervosismo. Distúrbios de sistema nervoso: tontura, tremor e sonolência. Distúrbios do ouvido e labirinto: vertigem, deficiência auditiva e tinido (zumbido). Distúrbios cardíacos: prolongamento do intervalo QT (alteração do ritmo do coração no eletrocardiograma) e palpitações. Distúrbios gastrointestinais: gastrite, estomatite, glossite (inflamação da língua), constipação, boca seca, eructação (arroto) e flatulência. Distúrbios hepatobiliares (relacionados ao fígado): enzimas alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase aumentadas. Distúrbios de pele e tecidos subcutâneos: prurido (coceira), urticária e rash (erupção cutânea) maculopapular. Distúrbios musculoesqueléticos e de tecidos conectivos: espasmos musculares. Distúrbios gerais: pirexia (febre), astenia (fraqueza). Reações de frequência desconhecida: Infecções e infestações: colite pseudomembranosa (inflamação do intestino grosso), erisipela (infecção de pele).Sistema sanguíneo e linfático: agranulocitose (diminuição de granulócitos) e trombocitopenia (diminuição de plaquetas). Distúrbios do sistema imunológico: reação anafilática (hipersensibilidade aguda) e angioedema (inchaço das camadas mais profundas da pele). Distúrbios psiquiátricos: transtorno psicótico, estado de confusã…