CLOROQUINA DIFOSFATO

Farmanguinhos cloroquina é destinado ao tratamento da malária e amebíase hepática, além de indicado para o tratamento da artrite reumatoide, lúpus eritematoso sistêmico e lúpus discoide, na sarcaidose e nas doenças de fotossensibilidade como a porfiria cutânea tardia e as erupções polimórficas graves desencadeadas pela luz.

Cada comprimido revestido de 150 mg contém: Cloroquina ............................................................................................................. 150 mg (equivalente a 241, 91 mg de difosfato de cloroquina). Excipientes *............................................ q.s.p............................................ 1 comp rev. * amido de milho, estearato de magnésio, talco, manitol. Componentes do revestimento** ** álcool polivinílico, talco, macrogol, polissorbato 80. II -

ESTE MEDICAMENTO? Página 4 de 9 Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos | Fiocruz – Avenida Comandante Guaranys, 447 Jacarepaguá • Rio de Janeiro • RJ • Brasil • CEP 22775-903 • Tel.: +55 (21) 3348- 5050 comunicacao.far@fiocruz.br • www.far.fiocruz.br DMG-FAR-PAC-CLO-008-2025 Farmanguinhos cloroquina deve ser ingerido conforme descrito na receita médica, com um pouco de água. Se possível, ingerir Farmanguinhos cloroquina após as refeições para evitar enjoo e vômitos. Em caso de vômito, você deve administrar nova dose imediatamente. Mesmo que haja melhora dos sintomas com as primeiras doses, você deve continuar o tratamento durante todo o tempo prescrito. No tratamento da Malária Tabela 1 - Tratamento das infecções pelo P. vivax ou P. ovale com cloroquina em 3 dias e primaquina em 7 dias (esquema curto). Número de comprimidos por medicamento por dia 1o. Dia 2o. Dia 3o. Dia 4o. Dia ao 7o. Dia Idade/Peso Cloroquina Primaquina Cloroquina Primaquina Cloroquina Primaquina Primaquina do paciente 150 mg 5 mg 150 mg 5 mg 150 mg 5 mg 5 mg 1 - 3 anos 1 2 1 2 1 2 2 (10 -14 Kg) Idade/Peso Cloroquina Primaquina Cloroquina Primaquina Cloroquina Primaquina Primaquina do paciente 150 mg 15 mg 150 mg 15 mg 150 mg 15 mg 15 mg 4 - 8 anos 2 1 1 1 1 1 1 (15 - 24 Kg) 9 - 11 anos 2 1 2 1 2 1 1 (25 a 34 Kg) 12 - 14 anos 3 2 3 2 3 2 2 (35 a 49 Kg) ≥ 15 anos 4 2 3 2 3 2 2 (50 a 69 kg) 70 a 89 Kg 4 3 3 3 3 3 3 90 a 120 Kg 4 4 3 4 3 4 4 - Sempre dar preferência ao peso para a escolha da dose. - Todos os medicamentos devem ser administrados em dose única diária. - Administrar os medicamentos preferencialmente após as refeições. - Se surgir icterícia, suspender a primaquina. Crianças e pacientes com peso inferior a 10 kg Crianças menores de 10 kg não devem fazer tratamento com cloroquina com comprimidos fracionados. Sempre que houver dúvida no tratamento da malária deve-se consultar o Guia de tratamento da malária no Brasil, do Ministério da Saúde do Brasil. No tratamento do lúpus eritematoso e artrite reumatoide: Adultos: até 4 mg/kg de cloroquina base ao dia, durante um a seis meses, dependendo da resposta do tratamento ou a critério médico. Na amebíase hepática: Página 5 de 9 Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos | Fiocruz – Avenida Comandante Guaranys, 447 Jacarepaguá • Rio de Janeiro • RJ • Brasil • CEP 22775-903 • Tel.: +55 (21) 3348- 5050 comunicacao.far@fiocruz.br • www.far.fiocruz.br DMG-FAR-PAC-CLO-008-2025 Adultos: 600 mg de cloroquina base no primei…

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências Ao observar quaisquer sinais ou sintomas que possam indicar presença de angioedema, por exemplo: inchaço da face, pálpebras, lábios, língua, laringe e extremidades, assim como dificuldade para engolir ou respirar, ou rouquidão. Nesses casos, você deve interromper o uso deste medicamento e informar imediatamente ao seu médico. Caso você tenha disfunção no fígado e ou alteração envolvendo os elementos celulares do sangue (glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas) e ou seja alcoólatra, informe ao seu médico. Você deve evitar exposição excessiva ao sol. Você deve relatar imediatamente ao seu médico qualquer ocorrência de distúrbios visuais e interromper o uso do medicamento, pois há risco de cegueira definitiva. A cloroquina é um fármaco que apresenta estreita margem de segurança e uma dose única de 30 mg/kg pode ser fatal. A demora no tratamento pode provocar consequências graves e até mesmo fatais. Precauções Portadores de doenças no fígado e ou com graves distúrbios digestivos, neurológicos e no sangue devem usar Farmanguinhos cloroquina com cautela. Viajantes que apesar de terem feito a tratamento prévio é possível ainda contraírem malária. Os pacientes que recebem tratamento com Farmanguinhos cloroquina em altas doses em longo prazo devem ser submetidos às avaliações oftalmológicas e neurológicas a cada (3 ou 6) meses. Contagens hematológicas também devem ser realizadas periodicamente, em pacientes com uso contínuo. Gravidez e lactação A segurança no uso de Farmanguinhos cloroquina durante a gravidez ainda não está definitivamente estabelecida. O uso prolongado para tratamento de lúpus pode acarretar danos graves em nascidos de mães com doses de 250 mg, 2 vezes ao dia. Nas doses recomendadas para malária não são observados danos ao feto. A excreção no leite materno é pequena. Portanto, informe ao seu médico se estiver grávida, amamentando ou se iniciar amamentação durante o uso deste medicamento. Página 3 de 9 Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos | Fiocruz – Avenida Comandante Guaranys, 447 Jacarepaguá • Rio de Janeiro • RJ • Brasil • CEP 22775-903 • Tel.: +55 (21) 3348- 5050 comunicacao.far@fiocruz.br • www.far.fiocruz.br DMG-FAR-PAC-CLO-008-2025 Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe imediatamente ao seu médico em caso de suspeita de gravidez. Direção de veículos e operação de máquinas É recomendável evitar ativida…

ESTE MEDICAMENTO? Você não deve tomar Farmanguinhos cloroquina nas seguintes situações: - Hipersensibilidade (alergia) a cloroquina ou a qualquer outro componente da fórmula; - Quando apresentar alterações na retina em utilização prévia do medicamento; - No tratamento da malária por Plasmodium falciparum em zonas onde existe resistência à cloroquina; - Em associação com os seguintes medicamentos: aurotioglicose, cepridil, cisaprida, gemifloxacino, amiodarona, halofantrina, isoflurano, mesoridazina, pimozida, terfenadina, tioridazina, ziprasidona, digoxina, ciclosporina, cimetidina, proguanil, fenilbutazona, mefloquina, penicilina, heparina, clorpromazina e também com medicamentos utilizados para o tratamento de convulsões e ou epilepsia; - Pacientes com epilepsia ou miastenia gravis; Página 2 de 9 Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos | Fiocruz – Avenida Comandante Guaranys, 447 Jacarepaguá • Rio de Janeiro • RJ • Brasil • CEP 22775-903 • Tel.: +55 (21) 3348- 5050 comunicacao.far@fiocruz.br • www.far.fiocruz.br DMG-FAR-PAC-CLO-008-2025 - Pacientes com psoríase ou outra doença esfoliativa, devido às reações graves que pode provocar; - Pacientes com porfiria cutânea tardia. Este medicamento é contraindicado para portador de psoríase ou outra doença esfoliativa, para portador porfiria, para portador epilepsia, para portador miastenia gravis, para pacientes com problemas graves no fígado (insuficiência hepática avançada) e para portador de deficiência de glicose-6-fosfato- desidrogenase.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? Assim como todos os medicamentos, Farmanguinhos cloroquina pode causar algumas reações desagradáveis; no entanto, estas não ocorrem em todas as pessoas. As reações são informadas a seguir de acordo com a frequência com que podem ocorrer: Reações comuns: dor de cabeça, enjoo, vômito, diarreia, dor na barriga, coceira, irritação, manchas avermelhadas na pele, visão turva e febre. Reações incomuns: fadiga, nervosismo, ansiedade, insensibilidade, coloração azul-escura da boca, pele e unhas, branqueamento dos cabelos, queda de cabelos, erupções vermelhas na pele e opacidade da córnea, ataque agudo de porfiria e psoríase em pessoas susceptíveis. Reações raras ou muito raras: confusão mental, convulsões, queda da pressão sanguínea, alterações no eletrocardiograma, visão dupla ou borrada, irritabilidade, agitação, agressividade, alteração da personalidade, depressão, inflamação do sistema nervoso e músculos, comprometimento do miocárdio, toxicidade cardiovascular, insuficiência hepática, hepatite, baixo nível de glóbulos brancos e plaquetas, anemia, insuficiência renal em pacientes com deficiência de glicose-6-fosfato-desidrogenase, perda auditiva e fraqueza muscular. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Cidadão (SAC) pelo telefone 0800 024 1692.