CLOZAPINA

A clozapina é usada para tratar pessoas que apresentam esquizofrenia e que já utilizaram outros medicamentos antipsicóticos e não se beneficiaram suficientemente ou não toleraram outros medicamentos antipsicóticos devido às reações adversas. A clozapina também é usada para tratar pessoas que apresentam esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo que podem tentar cometer suicídio. A esquizofrenia é uma doença mental que envolve distúrbios no pensamento, reações emocionais e de comportamento. Além disso, clozapina é usada para tratar distúrbios do pensamento, emocionais e comportamentais em pacientes com doença de Parkinson, quando o tratamento convencional falhou. A doença de Parkinson é um distúrbio cerebral crônico (persistente). Afeta principalmente a forma como o cérebro coordena os movimentos dos músculos em várias partes do corpo.

Cada comprimido de 25 mg contém: clozapina ...................................................................................... 25 mg excipiente q.s.p. ............................................................................ 1 comprimido Excipientes: amido, povidona, lactose monoidratada, dióxido de silício, silicato de magnésio e estearato de magnésio. Cada comprimido de 100 mg contém: clozapina .................................................................................... 100 mg excipiente q.s.p. .......................................................................... 1 comprimido Excipientes: amido, povidona, lactose monoidratada, dióxido de silício, silicato de magnésio e estearato de magnésio. II -

ESTE MEDICAMENTO? Siga cuidadosamente as instruções do seu médico. Não exceda a dose recomendada. Como tomar clozapina Os comprimidos de clozapina são tomados por via oral. Os comprimidos sulcados podem ser divididos em metades iguais. Cuidados de administração: Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não exceda a dose recomendada. Para que o tratamento tenha sucesso, deve-se tomar a dose recomendada pelo médico e em hipótese alguma se deve tomar quantidade maior ou menor do que a receitada. Se você achar que a dose está muito fraca ou muito forte, discuta o assunto com seu médico. Quanto tomar de clozapina O seu médico irá dizer exatamente quantos comprimidos de clozapina e por quantas vezes você deve tomá-los. -Tratamento da esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo em pessoas que tentaram cometer suicídio O tratamento geralmente é iniciado com metade de um comprimido de 25 mg (12,5 mg) uma ou duas vezes no primeiro dia. O seu médico irá aumentar gradualmente a dose, até que a dose ideal para você seja estabelecida. O seu tratamento continuará com uma dose diária de clozapina entre 300 e 450 mg. A dose diária é geralmente tomada em doses divididas, algumas sendo tomadas pela manhã e algumas na hora de dormir. Algumas pessoas podem necessitar de doses de até um máximo 900 mg por dia. -Tratamento de distúrbios do pensamento, emocionais e comportamentais em pacientes com doença de Parkinson O tratamento geralmente é iniciado com metade de um comprimido de 25 mg (12,5 mg) à noite, e em seguida, a dose será aumentada gradualmente até que a dose ideal para você seja estabelecida. O seu tratamento continuará com uma dose diária de clozapina entre 25 mg e 37,5 mg, e normalmente será tomada em dose única a cada noite. Algumas pessoas podem necessitar de doses de até 50 mg por dia. Em casos excepcionais, o seu médico pode prescrever uma dose mais elevada, mas a dose nunca deve exceder 100 mg por dia. Sua pressão arterial será avaliada durante as primeiras semanas de tratamento. Quando tomar clozapina Tome clozapina todos os dias sempre no mesmo horário, isso o ajudará a se lembrar de tomar o medicamento. Por quanto tempo tomar clozapina Continue tomando clozapina assim como seu médico o orientou. Se você tiver dúvidas sobre por quanto tempo deve usar clozapina, fale com seu médico ou farmacêutico. Se você parar de tomar clozapina Riscos de efeitos de interrupção de tratamento Não pare de usar clozapina …

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? A clozapina deve ser prescrita apenas por um médico. Siga cuidadosamente as recomendações do seu médico, mesmo que sejam diferentes das informações gerais contidas nessa bula. Antes de tomar clozapina você irá fazer exames de sangue para ter certeza que você pode tomar esse medicamento. Monitoramento durante o tratamento com clozapina Você terá que fazer hemogramas regulares enquanto estiver tomando clozapina e durante quatro semanas após a interrupção do tratamento. O seu médico irá lhe dizer quando fazer os exames. É importante que você faça todos os exames de sangue recomendados pelo seu médico. Se você sofre de alto nível de açúcar no sangue (diabetes) seu médico pode verificar regularmente seu nível de açúcar no sangue. A clozapina pode causar alteração nos lipídios do sangue. A clozapina pode causar ganho de peso. O seu médico pode monitorar seu peso e níveis de lipídios no sangue. Se você tiver alguma dúvida sobre como a clozapina age ou porque este medicamento foi receitado para você, pergunte ao seu médico. Tome cuidado especial com clozapina • Se você já teve um acidente vascular cerebral, doença no coração ou histórico familiar de condução anormal no coração chamada de “prolongamento do intervalo QT”; • Se você sofrer de aumento da próstata, convulsões, glaucoma (uma condição em que a pressão de fluido no olho é geralmente muito alta), diabetes ou qualquer outra doença grave. Se alguma condição acima se aplicar a você, informe ao seu médico antes de tomar a clozapina. • Consulte o seu médico imediatamente ao primeiro sinal de resfriado, gripe, febre, dor de garganta ou qualquer outra infecção. A clozapina pode reduzir o número de glóbulos brancos no sangue, e levar a uma maior susceptibilidade para infecção. O seu médico pode verificar a sua contagem de células do sangue e tomar medidas adicionais, se necessário; • Consulte o seu médico imediatamente se sentir o batimento cardíaco acelerado e irregular que persiste quando você está em repouso, eventualmente acompanhada de falta de ar e inchaço dos pés ou pernas. Estes efeitos podem ocorrer especialmente no início do tratamento e seu médico pode precisar tomar medidas adicionais; Durante o tratamento com clozapina você pode apresentar: • Tonturas ou desmaio, especialmente no início do tratamento devido à redução da sua pressão arterial; • Convulsões, sonolência, desmaios, fraqueza muscular que podem levar a queda; • Dor torácica que pode ser sintoma de ataque cardíaco qu…

ESTE MEDICAMENTO? Não tome clozapina: • Se você for alérgico à clozapina ou qualquer outro excipiente do medicamento comprimido listado no início desta bula; • Se você não puder se submeter a exames de sangue regulares; • Se você já foi diagnosticado com glóbulos brancos baixos, exceto se foi associado a tratamento para câncer; • Se você sofre ou já sofreu da doença de medula óssea; • Se você tem problemas de fígado, rim ou coração; • Se você sofre de convulsões não controladas; • Se você tem problemas com álcool ou abuso de drogas; • Se você sofre ou sofreu de constipação grave, obstrução do intestino ou qualquer outra condição que afetou seu intestino grosso. Se qualquer condição acima se aplicar a você, informe seu médico antes de tomar clozapina. Se você acha que você é alérgico à clozapina, pergunte ao seu médico antes de tomar clozapina. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com problemas de fígado, rim ou coração. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento com clozapina e até 7 dias após o seu término, devido ao dano que ele pode causar à pessoa que receber o sangue.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Informe ao seu médico ou farmacêutico assim que possível se apresentar qualquer sintoma inesperado enquanto estiver tomando clozapina, mesmo que você ache que não está relacionado com a medicação. Alguns eventos adversos podem ser graves e precisar de atenção médica. Muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): • Batimento cardíaco acelerado. Comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): • Sinais de infecção como febre, calafrios graves, dor de garganta ou úlceras na boca. A clozapina pode reduzir o número de glóbulos brancos no sangue, e aumentar a susceptibilidade para infecção; • Convulsões; • Alto nível de um tipo específico de glóbulos brancos do sangue, aumento da contagem de glóbulos brancos do sangue; • Perda de consciência, desmaio. Incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): • Febre, cãimbras musculares, flutuação da pressão arterial, desorientação, confusão. Raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): • Queda significativa da pressão arterial; • Dor no peito devido à inflamação do músculo cardíaco; • Dor no peito devido à inflamação do revestimento mais externo do coração; • Coágulo sanguíneo; • Baixo nível de glóbulos vermelhos; • Entrada de alimentos no pulmão; • Sinais de infecção do trato respiratório ou pneumonia, como febre, tosse, dificuldade para respirar, chiado; • Dor abdominal devido à inflamação do pâncreas; • Pele e olhos amarelos, náuseas e/ou perda de apetite, urina escura, sinal de doença do fígado, hepatite. Muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): • Hemorragia espontânea ou manchas escuras na pele, possíveis sinais de nível baixo de plaquetas (trombocitopenia); • Altos níveis de plaquetas no sangue; • Dificuldade de orientação/confusão, náuseas/vômitos, micção excessiva, dor abdominal com açúcar elevado no sangue; • Dor no peito, batimentos cardíacos irregulares e insuficiência cardíaca; • Respiração curta e superficial; • Mal-estar, vômitos com constipação grave/prolongada; • Pele amarela devido à hepatite grave, dor abdominal; • Inflamação do rim; • Ereção prolongada; • Morte súbita sem explicação. Desconhecidas: essas reações também podem ocorrer, entretanto a frequência é desconhecida. • Sudorese profusa, dor de cabeça, náuseas, vômitos e diarreia (sintomas de síndrome colinérgica); • Quedas devido a convulsões…