COSOPT

COSOPT® é indicado para diminuir a pressão intraocular elevada no tratamento de glaucoma e da hipertensão ocular.

Cada mL de COSOPT® contém 20,00 mg de dorzolamida (22,26 mg de cloridrato de dorzolamida) e 5,00 mg de timolol (6,83 mg de maleato de timolol) como ingredientes ativos. Excipientes: citrato de sódio di-hidratado, hietelose, hidróxido de sódio, manitol, água para injetáveis e cloreto de benzalcônio (0,0075%) como conservante. Cada mililitro (mL) de COSOPT® contém aproximadamente 24 gotas e cada gota contém aproximadamente 0,83 mg de dorzolamida e 0,21 mg de timolol.

ESTE MEDICAMENTO? Dosagem A posologia e a duração apropriadas do tratamento serão estabelecidas pelo seu médico. A dose usual é de uma gota no(s) olho(s) afetado(s) pela manhã e à noite. Se estiver utilizando COSOPT® com outro colírio, os colírios devem ser aplicados com intervalo de pelo menos 10 minutos. Não modifique a posologia do medicamento sem consultar seu médico. Se precisar descontinuar o tratamento, avise seu médico imediatamente. Instruções de uso: Não deixe que a ponta do frasco entre em contato com os olhos ou adjacências. Isto pode fazer com que o frasco fique contaminado por bactérias que podem causar infecções oculares, resultando em lesões graves no olho, até mesmo perda da visão. Para evitar possível contaminação do frasco, mantenha a ponta do frasco distante do contato com qualquer superfície. 1.Antes de utilizar o medicamento pela primeira vez, certifique-se de que a fita de segurança na parte frontal do frasco está intacta. A existência de um espaço entre o frasco e a tampa é normal quando o frasco ainda não foi aberto. 2.Retire a fita de segurança para quebrar o lacre. 3.Para abrir o frasco, gire a tampa na direção indicada pelas setas. NÃO AGITAR ANTES DE USAR. Não puxe a tampa diretamente para cima, afastando-a do frasco, pois isso pode fazer com que o dispensador não funcione corretamente. 4.Incline sua cabeça para trás e puxe levemente a pálpebra inferior para formar uma bolsa entre a pálpebra e o olho. 5.Inverta o frasco, pressionando-o levemente com o dedo polegar ou indicador sobre a "área para apertar com o dedo", como demonstrado na figura a seguir, até que uma única gota seja dispensada no olho, como orientado pelo seu médico. NÃO TOQUE A PONTA DO FRASCO NOS OLHOS OU NAS PÁLPEBRAS. Se manuseados inadequadamente, os medicamentos oftálmicos podem ser contaminados por bactérias comuns, conhecidas por causar infecções oculares. O uso de medicamentos oftálmicos contaminados pode causar lesões oculares graves e perda da visão. Se você suspeitar que seu medicamento possa estar contaminado, ou se você desenvolver uma infecção ocular, contate seu médico imediatamente. 6. Após o uso de COSOPT®, pressione com o dedo o canto do seu olho próximo ao nariz (conforme demonstrado na figura abaixo) por 2 minutos. Isso ajuda a manter COSOPT® no seu olho. 7. Se tiver dificuldade para aplicar o medicamento depois de abrir o frasco pela primeira vez, recoloque a tampa no frasco, aperte-a (Não aperte com força) e a seguir, retire-a, girando a tam…

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas médicos que esteja apresentando atualmente ou tenha apresentado: • problemas cardíacos (como doença coronariana, insuficiência cardíaca ou pressão sanguínea baixa); • distúrbios de frequência cardíaca (como batimentos cardíacos irregulares ou lentos); • problemas de má circulação sanguínea (como a síndrome de Raynaud); • problemas pulmonares ou respiratórios (como asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica); • diabetes ou outros problemas relacionados ao açúcar no sangue; • doença da tireoide. Informe ao seu médico que você está utilizando COSOPT® antes de realizar uma cirurgia, já que COSOPT® pode alterar os efeitos de alguns medicamentos durante a anestesia. Informe também o seu médico se você tem alergia a qualquer medicamento. Se você apresentar qualquer tipo de irritação ocular ou qualquer novo problema nos olhos, como vermelhidão dos olhos ou inchaço das pálpebras, entre em contato com seu médico imediatamente. Se suspeitar de que COSOPT® está causando reação alérgica (por exemplo, erupção cutânea, vermelhidão ou coceira nos olhos), interrompa o tratamento e entre em contato imediatamente com seu médico. Informe ao seu médico se desenvolver infecção ocular, se ocorrer lesão nos olhos, se se submeter à cirurgia ocular ou ocorrer reação, incluindo novos sintomas ou piora dos sintomas. COSOPT® contém o conservante cloreto de benzalcônio. Esse conservante pode se depositar nas lentes de contato gelatinosas. Se você for usuário de lentes de contato, consulte seu médico antes de usar COSOPT®. Gravidez e amamentação: informe ao seu médico se você está grávida ou pretende engravidar. Seu médico decidirá se você deve usar COSOPT®. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Não use COSOPT® se estiver amamentando. Se você pretende amamentar, consulte seu médico. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: o uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Uso em crianças: há informações limitadas sobre o uso de COSOPT® em lactentes (bebês) e crianças. Uso em pacientes com insuficiência renal ou hepática significativa: informe ao seu médico se você tem ou já teve problemas no fígado ou rins. Dirigir ou operar máquinas: existem efeitos adversos associados ao uso de COSOPT®, como visão turva, que podem afetar sua capacidade de dirigir e/ou …

ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar COSOPT® se você: • tem ou teve alguns problemas respiratórios graves, como asma; • tem doença pulmonar obstrutiva crônica; • tem alguns tipos de doenças cardíacas (como batimentos cardíacos lentos ou irregulares); • tem alergia a qualquer um dos ingredientes do medicamento. Se você não tiver certeza se deve utilizar COSOPT®, consulte seu médico ou farmacêutico.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Assim como todos os medicamentos, COSOPT® pode causar reações adversas, embora nem todos as apresentem. Você pode continuar utilizando o produto normalmente, a menos que as reações adversas sejam graves. Se você está preocupado, converse com um médico ou farmacêutico. Não pare de usar COSOPT® sem conversar com seu médico. Reações alérgicas generalizadas incluindo inchaço sob a pele que podem ocorrer em áreas do rosto e membros, e que podem obstruir as vias aéreas podem causar dificuldades de engolir ou respirar, urticária ou coceira, reações cutâneas localizadas ou generalizadas, prurido grave e reação alérgica súbita e grave. As seguintes reações adversas foram relatadas com COSOPT® ou um de seus componentes tanto durante estudos clínicos como durante a experiência pós-comercialização: Muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): queimação e ardência dos olhos, alteração de paladar. Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): vermelhidão nos olhos ou ao redor deles, olho(s) lacrimejante(s) ou com coceira, erosão da córnea (danos na camada superficial do globo ocular), inchaço e/ou irritação nos olhos ou ao redor deles, sensação de ter algo nos olhos, redução da sensibilidade corneana (não perceber ter algo no olho e não sentir dor), dor ocular, olhos secos, visão turva, dor de cabeça, sinusite (congestão nasal), náusea, fraqueza/cansaço e fadiga. Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): tontura, depressão, inflamação da íris, distúrbios visuais incluindo alterações de refração (devido à descontinuação da terapia miótica em alguns casos), redução da frequência cardíaca, desmaio, dificuldade de respirar (dispneia) indigestão e cálculos renais. Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): lúpus eritematoso sistêmico (uma doença imune que pode causar inflamação dos órgãos internos), formigamento ou dormência nas mãos ou nos pés, insônia, pesadelos, perda da memória, aumento dos sinais e sintomas de miastenia gravis (doença muscular), diminuição da libido, derrame, miopia transitória (pode desaparecer quando o tratamento é interrompido), descolamento da camada abaixo da retina que contém vasos sanguíneos (coroide) após ocorrência de cirurgia filtrante que pode causar perturbações visuais, queda das pálpebras (o olho fica parcialmente fechado), visão dupla, crosta palpebral, inchaço da córn…