ESTRIONIL

Estrionil® pode ser prescrito para o tratamento das queixas da menopausa. Estrionil® também pode ser recomendado para melhorar a cicatrização em mulheres na pós-menopausa submetidas a cirurgias vaginais e auxiliar na avaliação da secreção vaginal em mulheres na pós-menopausa.

Cada grama do creme contém: estriol.....................................................................................................................................................................................1 mg excipiente q.s.p.........................................................................................................................................................................1 g (cera emulsificante, ácido cítrico, butil-hidroxianisol, metilparabeno, petrolato líquido, água purificada)

ESTE MEDICAMENTO? Estrionil® deve ser usado à noite, na hora de deitar, e administrado na vagina com auxílio do aplicador que acompanha a bisnaga. A dose usual para o tratamento das queixas vaginais é de 1 aplicação diariamente durante as primeiras semanas. Em seguida a dose é gradativamente diminuída, por exemplo, para 1 aplicação duas vezes por semana. Para outras condições, podem ser recomendadas doses diferentes. Uma aplicação (aplicador cheio até a trava) contém 0,5 grama de creme com 0,5 mg de estriol. Para mulheres submetidas à cirurgia vaginal: a dose usual é de 1 aplicação diária durante 2 semanas antes da cirurgia, e de 1 aplicação 2 vezes por semana nas 2 semanas seguintes à cirurgia. Como auxiliar para o diagnóstico no caso de um esfregaço cervical atrófico duvidoso: a dose usual é de 1 aplicação em dias alternados, 1 semana antes da coleta do próximo esfregaço. Se você tiver a impressão de que o efeito de Estrionil® é muito fraco ou muito forte, consulte o seu médico. A dose máxima de uma aplicação por dia não deve ser usada por várias semanas. COMO USAR Estrionil® 1. Remova a tampa da bisnaga, vire a tampa ao contrário e encaixe no bocal da bisnaga para romper o lacre. 2. Rosqueie o bocal do aplicador na bisnaga. Não puxe o êmbolo. 3. Depois de rosquear, pressione a bisnaga pela extremidade inferior para que o creme empurre o êmbolo até a trava. 4. Retire o aplicador da bisnaga e tampe-a. 5. Para aplicar o creme, deite-se e introduza profundamente o aplicador na vagina. 6. Empurre o êmbolo vagarosamente até o fim, esvaziando todo o aplicador. Depois do uso, retire o êmbolo totalmente do corpo do aplicador, lavando-o com água morna e sabão e enxaguando-o bem. Não use detergente. NÃO COLOQUE O APLICADOR EM ÁGUA MUITO QUENTE OU FERVENTE. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Precauções Assim como é benéfica, a Terapia de Reposição Hormonal (TRH) apresenta alguns riscos que você precisa considerar quando decidir iniciar ou continuá-la. Avaliação médica periódica Antes de iniciar a Terapia de Reposição Hormonal, o seu médico deverá fazer perguntas sobre sua história médica e de seus familiares. Seu médico poderá decidir examinar suas mamas e/ou abdome e fazer um exame interno. Você também será orientada a fazer exames médicos periódicos, especialmente exame das mamas. Seu médico lhe dirá quantas vezes esses exames devem ser realizados. Uma vez que tenha iniciado a Terapia de Reposição Hormonal, você deverá consultar o seu médico para avaliações periódicas (pelo menos uma vez por ano). Nessas avaliações, seu médico poderá discutir com você os benefícios e riscos de continuar a Terapia de Reposição Hormonal. Se determinadas condições se aplicarem ao seu caso, você será submetida a um controle mais rigoroso por parte do seu médico. Informe ao seu médico se tem ou teve alguma das seguintes condições, ou se alguma dessas condições apresentou piora durante a gravidez ou com uso prévio de hormônios: - fibrose uterina - endometriose - coágulos nos vasos sanguíneos (trombose, trombose venosa profunda, embolia pulmonar) ou apresenta um risco aumentado de apresentá-los - se alguém de sua família apresentou câncer dependente de estrogênio (tal como uma parente próxima que apresentou câncer de mama) - pressão arterial elevada - doença cardíaca - doenças do fígado - doenças dos rins - diabetes - pedras na vesícula - enxaqueca ou dores de cabeça (intensas) - lúpus eritematoso sistêmico - hiperplasia do endométrio - epilepsia - asma - otosclerose (surdez hereditária) Informe ao seu médico se você notar qualquer alteração na sua condição física durante o uso de Estrionil®. A Terapia de Reposição Hormonal algumas vezes pode causar retenção de líquidos. Informe ao seu médico se você tem hepatite C e está sob tratamento com o regime combinado de medicamentos que contém ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, com ou sem dasabuvir. Utilizar a combinação desses medicamentos com alguns medicamentos que contêm estrogênios pode causar aumento nos resultados dos testes sanguíneos da função hepática (aumento da enzima hepática ALT). Até o momento, não se sabe se há risco disso acontecer com Estrionil®. Motivos para interromper imediatamente o uso de Estrionil®: • icterícia (sua pele se torna amarelada) ou redução da função hepática • a…

ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres que: - têm ou tiveram câncer de mama ou se há suspeita de câncer de mama - têm ou apresentam suspeita de um tumor dependente de estrogênio, tal como câncer da camada interna do útero - têm sangramento vaginal anormal, que não foi avaliado por seu médico - têm crescimento anormal da camada interna do útero (hiperplasia do endométrio) - têm ou tiveram distúrbio da circulação, tal como coágulos de sangue (nas veias das pernas ou do pulmão) - têm um distúrbio de coagulação do sangue (distúrbio trombofílico, como deficiência de proteína C, proteína S ou de antitrombina) - têm ou tiveram algum problema causado por coágulos de sangue nas artérias, como angina do peito, derrame cerebral ou um infarto do miocárdio - têm ou tiveram doença do fígado na qual os testes de função hepática ainda não voltaram aos valores normais - tiveram uma reação alérgica ao estriol ou a qualquer outro ingrediente da fórmula de Estrionil® - têm porfiria (um distúrbio hereditário ou adquirido na produção de pigmento do sangue) Este medicamento é contraindicado para uso por homens. Este medicamento é contraindicado para uso por grávidas. Consulte o seu médico ou peça orientação do farmacêutico antes de usar qualquer medicamento. Se você está grávida ou suspeita que possa estar grávida, não use Estrionil®. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Informe ao médico se está amamentando. Não use Estrionil® sem antes consultar o seu médico.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Assim como outros medicamentos, Estrionil® pode causar reações adversas. Dependendo da dose e da sensibilidade da paciente, Estrionil® pode algumas vezes causar efeitos colaterais, tais como: • irritação local ou coceira • inchaço e aumento da sensibilidade das mamas • sintomas semelhantes aos da gripe Na maioria das pacientes essas reações desaparecem após as primeiras semanas de tratamento. Informe ao seu médico o aparecimento de sangramento vaginal, ou se qualquer reação adversa se tornar intensa ou persistente. Outras reações adversas que podem ocorrer com a Terapia de Reposição Hormonal são: - tumores benignos ou malignos dependentes de hormônios, tal como câncer de endométrio - infarto do miocárdio e derrame cerebral - doença da vesícula biliar - distúrbios cutâneos ou subcutâneos, tais como pigmentação castanha da pele (cloasma), diversas doenças de pele com bolhas e nódulos ou hemorragias na pele (eritema multiforme, eritema nodoso, púrpura vascular) - tromboembolia venosa (isto é, trombose venosa profunda na perna ou pélvica e embolia pulmonar) ocorre mais frequentemente em usuárias de Terapia de Reposição Hormonal do que em não usuárias. Para informações adicionais, veja os itens “3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?” e “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?”. - a utilização de Terapia de Reposição Hormonal por vários anos aumenta discretamente o risco de câncer de mama. Mulheres de 50 a 65 que não utilizam Terapia de Reposição Hormonal, em média, 9 a 12 em 1.000 serão diagnosticadas com câncer de mama ao longo de um período de 5 anos. Para mulheres com idades entre 50 e 65 anos que utilizam Terapia de Reposição Hormonal de estrogênio combinado com progestagênio por mais de 5 anos, o número de casos adicionais será de 6 em cada 1.000 usuárias. Para mulheres entre 50 e 79 que não utilizam Terapia de Reposição Hormonal, em média, 14 em 1.000 serão diagnosticadas com câncer de mama ao longo de um período de 5 anos. Para mulheres entre 50 e 79 que utilizam Terapia de Reposição Hormonal de estrogênio combinado com progestagênio por mais de 5 anos, o número de casos adicionais será de 4 em cada 1.000 usuárias. O número de casos adicionais de câncer de mama não depende da idade em que se iniciou a Terapia de Reposição Hormonal (se você iniciou a Terapia de Reposição Hormonal entre as idades de 45 e 65 anos). Para informações adicionais, veja os itens “3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?” e “C…