HAEMATE P

Biológico

Atualizado em 05 de outubro de 2026

Preço Máximo ao Consumidor (PMC)
R$ 2.333,38 – R$ 3.030,37
conforme a alíquota de ICMS
3 apresentações sem PMC publicado pela CMED ficam fora da faixa.

HAEMATE P é um medicamento biológico da classe fracoes do sangue ou plasma exceto gamaglobulina, do fabricante CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA, registro ANVISA 101510106. Preço Máximo ao Consumidor (PMC, CMED, ref. 24/09/2026): de R$ 2.333,38 a R$ 3.030,37, conforme a alíquota de ICMS. 3 apresentações sem PMC publicado pela CMED ficam fora da faixa.

Registro ANVISA
101510106
Vencimento registro
2027-03
Classe terapêutica
FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCETO GAMAGLOBULINA
Princípios ativos
fator viii de coagulação, fator von willebrand
Fabricante
csl behring comercio de produtos farmaceuticos ltda

💊 Informações da bula

O PDF desta bula traz 2 bulas, uma para cada apresentação deste registro. O texto abaixo é o da primeira; as demais podem ter outra posologia e outras contraindicações: leia o PDF da bula completa.

🎯Para que serve

Haemate® P é indicado para: - Doença de von Willebrand (DvW) Profilaxia (prevenção) e tratamento de hemorragias ou sangramento em cirurgias causados pela falta de fator de von Willebrand no paciente, quando o tratamento somente com desmopressina não for eficaz ou não for indicado. - Hemofilia A (deficiência congênita, ou seja, desde o nascimento, do fator VIII de coagulação) Profilaxia (prevenção) e tratamento de hemorragias causados pela falta de fator VIII de coagulação no paciente. Haemate® P também é indicado para o tratamento de deficiência adquirida de fator VIII de coagulação e para o tratamento de pacientes com anticorpos contra o fator VIII de coagulação.

🧪Composição

Haemate® P 500 UI FVIII / 1200 UI FvW Cada frasco-ampola de pó liofilizado para solução injetável contém: fator VIII de coagulação..............................................................................................................500 UI fator de von Willebrand.............................................................................................................1200 UI Cada 1 mL da solução reconstituída contém: fator VIII de coagulação................................................................................................................50 UI fator de von Willebrand...............................................................................................................120 UI Excipientes: albumina humana, glicina, cloreto de sódio, citrato de sódio, hidróxido de sódio e ácido clorídrico (em pequenas quantidades, para ajuste de pH). Diluente: água para injetáveis. A potência (UI) do fator VIII de coagulação (FVIII) é determinada usando o ensaio cromogênico da Farmacopeia Europeia. A atividade específica de Haemate® P é aproximadamente 2-6 UI de fator VIII de coagulação/mg de proteína. A potência (UI) do fator von Willebrand (FvW) é medida usando um ensaio de ligação à glicoproteína IbM (FvW:GPIbM) e é expressa em UI de atividade do cofator de ristocetina do fator de von Willebrand (FvW:RCo). A atividade específica do fator de von Willebrand no Haemate® P é de aproximadamente 5- 17 UI de FvW:RCo /mg de proteína. Haemate® P é produzido a partir de plasma de doadores humanos.

💊Como tomar

Necessário aquisição de uma seringa descartável de 10mL e um dispositivo agulhado do tipo escalpe de calibre 25G. POSOLOGIA O tratamento da doença de von Willebrand e da hemofilia A deve ser supervisionado por um médico experiente no tratamento de distúrbios hemostáticos. a) Doença de von Willebrand Em geral, 1 UI/kg de FvW:RCo eleva o nível circulante de FvW:RCo em 0,02 UI/mL (2%). Devem ser atingidos níveis de FvW:RCo > 0,6 UI/mL (60%) e de FVIII:C >0,4 UI/mL (40%). Em geral, 40-80 UI/kg de fator de von Willebrand (FvW:RCo) e 20-40 UI de FVIII:C/kg de peso corporal são recomendados para obter a hemostasia. Pode ser necessária uma dose inicial de 80 UI/kg de fator de von Willebrand, especialmente em pacientes com doença de von Willebrand tipo 3, onde a manutenção de níveis adequados pode exigir doses maiores que para os outros tipos de doença de von Willebrand. a.1) Prevenção da hemorragia no caso de cirurgia ou de trauma grave Para a prevenção de sangramento excessivo durante ou após a cirurgia, a administração de Haemate® P deve ser iniciada 1 a 2 horas antes do procedimento cirúrgico. Uma dose apropriada deve ser readministrada a cada 12-24 horas. A dose e a duração do tratamento dependem da condição clínica do paciente, do tipo e da gravidade do sangramento e dos níveis de FvW:RCo e FVIII:C. Ao utilizar um medicamento a base de fator VIII de coagulação contendo fator de von Willebrand, o médico deve estar ciente de que o tratamento prolongado pode causar um aumento excessivo de FVIII:C. Após 24-48 horas de tratamento, recomenda-se considerar a redução da dose e/ou aumentar o intervalo entre as administrações a fim de evitar um aumento não controlado de FVIII:C. a.2) Uso em crianças A dose para crianças é baseada no peso corpóreo e, em geral, segue a mesma recomendação de dose para adultos. A frequência da administração deve ser sempre orientada para a eficácia clínica no caso em particular. b) Hemofilia A A dose e a duração da terapia de substituição dependem da gravidade da deficiência de fator VIII de coagulação, da localização e extensão da hemorragia e das condições clínicas do paciente. O número de unidades de fator VIII de coagulação é expresso em Unidades Internacionais, as quais estão relacionadas ao padrão da OMS para os produtos à base de fator VIII de coagulação.…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).

ℹ️Precauções e advertências

Gerais Você deve ter um cuidado especial com Haemate® P: - Em caso de reações do tipo alérgica ou anafilática (uma reação alérgica grave que causa tontura ou dificuldade de respiração). Avise seu médico se apresentar sinais de reações alérgicas, como erupções da pele, urticária generalizada, sensação de pressão no tórax, respiração ofegante, pressão baixa e anafilaxia (uma reação alérgica grave que causa tontura ou dificuldade de respiração). Se esses sintomas ocorrerem, seu médico irá interromper imediatamente o uso do produto. Na presença de choque, o tratamento padrão será adotado. - Se for observada a formação de inibidores (anticorpos neutralizantes), o que significa que a aplicação do fator de coagulação não será efetiva e o tratamento não terá sucesso. Excipiente com efeito conhecido Sódio: Haemate® P 500 UI FVIII / 1200 UI FvW: aproximadamente 113 mmol/L (2,6 mg/mL) Este medicamento contém até 70 mg de sódio por 1000 UI (0,07mg/UI). Se você faz dieta de restrição de sal (sódio) ou toma medicamento para controlar a pressão arterial, consulte o médico antes de usar este medicamento. Doença de von Willebrand Existe um risco de ocorrência de eventos trombóticos (risco de formação e migração de coágulos para o sistema vascular arterial/venoso com potencial impacto em órgãos), inclusive embolia pulmonar, particularmente em pacientes com fatores de risco conhecidos (por exemplo, períodos próximos à procedimentos cirúrgicos em que não foi feita prevenção contra tromboembolia, situações sem mobilização precoce, obesidade, superdose, câncer). Portanto, seu médico irá monitorar se você apresenta sinais de trombose. A profilaxia contra a tromboembolia venosa deve ser instituída de acordo com as recomendações vigentes. O tratamento contínuo com o fator de von Willebrand pode causar uma elevação excessiva no nível de FVIII:C. Deste modo, seu médico irá monitorar seus níveis plasmáticos de FVIII:C. Pacientes com doença de von Willebrand, especialmente do tipo 3, podem desenvolver anticorpos neutralizantes (inibidores) contra o fator de von Willebrand. A presença de tais inibidores se manifestará na forma de uma resposta clínica insuficiente, levando ao sangramento contínuo. Se os níveis plasmáticos esperados de atividade de FvW:RCo não forem atingidos ou se o sangramento não for controlado com uma dose apropriada, um exame deve ser realizado para determinar se um inibidor de FvW está presente.…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).

⚠️Contraindicações

Você não deve utilizar o medicamento se tiver alergia a algum componente do produto. Informe seu médico se você tiver alergia a algum medicamento ou alimento.

🔴Efeitos colaterais

Como todos os medicamentos, Haemate® P pode causar efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os apresentem. Informe imediatamente seu médico se algum efeito adverso ocorra, mesmo que não listado nessa bula. As reações adversas descritas a seguir são baseadas em experiência após o início da comercialização. Resumo do perfil de segurança Durante o tratamento com Haemate® P em adultos e adolescentes, as seguintes reações adversas podem ocorrer: Hipersensibilidade ou reação alérgica, eventos tromboembólicos e febre. Além disso, os pacientes podem desenvolver inibidores para o fator VIII de coagulação e para o fator de von Willebrand. Lista tabulada de reações adversas A tabela a seguir está de acordo com o órgão de sistema de classificação MedDRA. São utilizadas as seguintes categorias de frequência: Muito comum: ≥ 1/10; Comum: ≥ 1/100 e < 1/10; Incomum: ≥ 1/1.000 e < 1/100; Rara: ≥ 1/10.000 e < 1/1.000; Muito rara: < 1/10.000; Desconhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis. Local Reação adversa Frequência Transtornos do sistema Hipervolemia Desconhecida hematológico e linfático Hemólise Desconhecida Inibição do FvW Muito rara Inibição do FVIII Muito rara Transtornos gerais e condições no Febre Muito rara local de aplicação Transtornos do sistema imunológico Hipersensibilidade (reações Muito rara alérgicas) Transtornos do sistema vascular Trombose Muito rara Eventos tromboembólicos Muito rara Descrição das reações adversas selecionadas Sistema hematológico (sangue) e linfático: quando doses muito grandes ou repetidas frequentemente são necessárias ou quando estão presentes inibidores ou quando cuidado pré e pós-cirúrgico está envolvido, todos os pacientes devem ser monitorados quanto aos sinais de hipervolemia. Além disso, aqueles pacientes com grupos sanguíneos A, B e AB devem ser monitorados quanto aos sinais de hemólise intravascular e/ou de valores decrescentes do hematócrito. Transtornos gerais e condições no local de aplicação: em ocasiões muito raras foi observada febre. Sistema imunológico: reações de hipersensibilidade ou alérgicas foram observadas muito raramente e, em alguns casos, podem progredir para anafilaxia grave (incluindo choque).…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).

💰 Preços regulados (CMED)

📊 Tabela CMED — 24/09/2026 · 4 apresentações
250 UI + 600 UI PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS + FA VD TRANS DIL X 5 ML + DISP TRANSF C/ FILTRO + SER 5 ML + 1 KPV + 2 COMPRESSAS — CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
ICMSPFPMCPMVG
0%R$ 869,66—R$ 697,55†
12%R$ 988,25—R$ 792,68†
17%R$ 1.047,78—R$ 840,42†
17,5%R$ 1.054,13—R$ 845,52†
18%R$ 1.060,56—R$ 850,68†
19%R$ 1.073,65—R$ 861,17†
19,5%R$ 1.080,32—R$ 866,52†
20%R$ 1.087,08—R$ 871,95†
20,5%R$ 1.093,91—R$ 877,43†
21%R$ 1.100,84—R$ 882,98†
22%R$ 1.114,95—R$ 894,30†
22,5%R$ 1.122,14—R$ 900,07†
23%R$ 1.129,43—R$ 905,92†
500 UI + 1200 UI PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS + FA VD TRANS DIL X 10 ML + DISP TRANSF C/ FLTR — CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
ICMSPFPMCPMVG
0%R$ 1.739,43R$ 2.333,38R$ 1.395,20
12%R$ 1.976,63R$ 2.651,58R$ 1.585,45
17%R$ 2.095,70R$ 2.811,31R$ 1.680,96
17,5%R$ 2.108,40R$ 2.828,34R$ 1.691,15
18%R$ 2.121,26R$ 2.845,59R$ 1.701,46
19%R$ 2.147,44R$ 2.880,71R$ 1.722,46
19,5%R$ 2.160,78R$ 2.898,61R$ 1.733,16
20%R$ 2.174,29R$ 2.916,73R$ 1.744,00
20,5%R$ 2.187,96R$ 2.935,07R$ 1.754,96
21%R$ 2.201,81R$ 2.953,65R$ 1.766,07
22%R$ 2.230,04R$ 2.991,52R$ 1.788,72
22,5%R$ 2.244,43R$ 3.010,82R$ 1.800,26
23%R$ 2.259,00R$ 3.030,37R$ 1.811,94
500 UI + 1200 UI PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS + FA VD TRANS DIL X 10 ML + DISP TRANSF C/ FILTRO + SER 10 ML + 1 KPV + 2 COMPRESSAS — CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
ICMSPFPMCPMVG
0%R$ 1.739,43—R$ 1.395,20†
12%R$ 1.976,63—R$ 1.585,45†
17%R$ 2.095,70—R$ 1.680,96†
17,5%R$ 2.108,40—R$ 1.691,15†
18%R$ 2.121,26—R$ 1.701,46†
19%R$ 2.147,44—R$ 1.722,46†
19,5%R$ 2.160,78—R$ 1.733,16†
20%R$ 2.174,29—R$ 1.744,00†
20,5%R$ 2.187,96—R$ 1.754,96†
21%R$ 2.201,81—R$ 1.766,07†
22%R$ 2.230,04—R$ 1.788,72†
22,5%R$ 2.244,43—R$ 1.800,26†
23%R$ 2.259,00—R$ 1.811,94†
1000 UI + 2400 UI PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS + FA VD TRANS DIL X 15 ML + DISP TRANSF C/ FILTRO + SER 20 ML + 1 KPV + 2 COMPRESSAS — CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
ICMSPFPMCPMVG
0%R$ 3.478,81—R$ 2.790,35†
12%R$ 3.953,19—R$ 3.170,85†
17%R$ 4.191,34—R$ 3.361,87†
17,5%R$ 4.216,74—R$ 3.382,25†
18%R$ 4.242,45—R$ 3.402,87†
19%R$ 4.294,83—R$ 3.444,88†
19,5%R$ 4.321,50—R$ 3.466,28†
20%R$ 4.348,51—R$ 3.487,94†
20,5%R$ 4.375,86—R$ 3.509,88†
21%R$ 4.403,56—R$ 3.532,10†
22%R$ 4.460,01—R$ 3.577,37†
22,5%R$ 4.488,79—R$ 3.600,46†
23%R$ 4.517,93—R$ 3.623,83†
PF
Preço Fábrica: preço praticado por fabricantes, importadoras e distribuidoras; é o teto de venda às farmácias e drogarias.
PMC
Preço Máximo ao Consumidor: teto de venda das farmácias e drogarias ao consumidor; muda com a alíquota de ICMS.
PMVG
Preço Máximo de Venda ao Governo: teto das vendas à administração pública; só se aplica a itens com CAP, e nos demais o limite é o PF.
ICMS
Alíquota de ICMS: a lista traz um preço para cada alíquota; confira a do estado de destino da venda.
†
PMVG só se aplica a itens com CAP (Coeficiente de Adequação de Preços); nas apresentações marcadas com †, o limite nas vendas ao governo é o PF.
—
PMC não publicado: a CMED o omite nas apresentações de embalagem hospitalar e de uso restrito a hospitais e clínicas.

Outras versões de fator viii de coagulação

ALPHANATEEMOCLOTFACTANEFANHDIFATOR VIII DE COAGULAÇÃO HEMOBRÁSHEMOFILIMMUNATEIMMUNATE

Outros FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCETO GAMAGLOBULINA

ALBIOMINALBUMAXALBUMINA HUMANA GRIFOLSALBUMINA SÉRICA HUMANA NORMALALBUMINA SÉRICA HUMANA NORMALALPHANATEALPHANINEBERIBUMIN

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Aviso legal

As informações acima têm caráter meramente informativo e não substituem a consulta profissional médica ou farmacêutica. Sempre consulte um profissional de saúde qualificado antes de iniciar ou modificar qualquer tratamento farmacológico.

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