LENZETTO

Lenzetto® é utilizado em mulheres na pós-menopausa com pelo menos 6 meses desde o último período menstrual natural. Lenzetto® também pode ser usado em mulheres que fizeram cirurgia para remover seus ovários, pois isso causa menopausa imediata. Lenzetto® é usado para: Alívio dos sintomas que ocorrem após a menopausa. Durante a menopausa, a quantidade de estrogênio produzido pelo corpo de uma mulher diminui. Isso pode causar sintomas como rosto, pescoço e peito quentes ("ondas de calor"). Lenzetto® alivia esses sintomas após a menopausa. Lenzetto® somente será prescrito, se os seus sintomas estiverem prejudicando consideravelmente a sua vida diária. Lenzetto® é indicado para tratar sintomas de deficiência de estrogênio após a menopausa; quando a menstruação cessou após a menopausa. Os sintomas de deficiência de estrogênio incluem ondas de calor (ondas repentinas de calor e sudorese em todo o corpo), problemas de sono, irritabilidade e secura da vagina. A experiência no tratamento de mulheres com mais de 65 anos é limitada. Lenzetto® não é um contraceptivo.

Lenzetto® 90 µL: Cada pulverização fornece 90 µL de solução spray transdérmica, contendo 1,53 mg de estradiol (equivalente a 1,58 mg de estradiol hemi-hidratado). Excipientes: octissalato, álcool etílico.

Como usar o Lenzetto® Sempre use este medicamento exatamente conforme seu médico orientou. Verifique com seu médico ou farmacêutico se você não tiver certeza. O seu médico procurará prescrever a dose mais baixa para tratar o seu sintoma pelo menor tempo necessário. Durante o tratamento, o seu médico pode ajustar a dose de acordo com as suas necessidades individuais. Fale com o seu médico se achar que a dose é muito forte ou não for forte o suficiente. Se você não fez uma histerectomia (cirurgia para a retirada do útero), seu médico prescreverá comprimidos contendo outro hormônio chamado progestágeno para compensar os efeitos dos estrogênios no revestimento do útero. O seu médico irá explicar como administrar estes comprimidos. Pode ocorrer sangramento de privação no final do período de tratamento com progestágeno. (vide item “Sangramento inesperado”). Se você necessitar de cirurgia Se você estiver planejando uma cirurgia, fale ao seu cirurgião que você está utilizando Lenzetto®. Você pode precisar interromper o uso de Lenzetto® por cerca de 4 a 6 semanas antes da cirurgia para reduzir o risco de coágulo sanguíneo (Veja a seção Coágulo sanguíneo nas veias (trombose)). Pergunte ao seu médico quando você pode voltar a utilizar Lenzetto®. Onde aplicar Lenzetto® O spray deve ser aplicado na pele seca e saudável do antebraço interno. Se isso não for possível, deve ser aplicado na parte interna da coxa. Não aplique Lenzetto® nos seios ou em qualquer área próxima aos seios. Como aplicar Lenzetto® Antes de pulverizar a primeira dose de um novo frasco, o aplicador deve ser preparado para uso pulverizando três vezes com a tampa posta. O frasco deve ser mantido na vertical, como mostra a Figura 1. Com a tampa, pressione o botão para baixo três vezes com o polegar ou o indicador. O medicamento está pronto para uso. NÃO prepare o aplicador antes de cada dose; apenas prepare o aplicador uma vez antes de usar um novo frasco. Se você esquecer de tomar uma ou mais doses, prepare o aplicador conforme instruções dadas na seção “Se eu esquecer de aplicar Lenzetto®.” Figura 1 Mantenha na vertical Certifique-se de que a pele onde você deseja pulverizar o medicamento esteja limpa, seca e saudável. Como aplicar a sua dose diária Figura 2 Mantenha na vertical Para aplicar sua dose diária, retire a tampa de plástico, segure o frasco na vertical e apoie o cone de plástico contra a pele (Figura 2).…

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Leia esta bula cuidadosamente antes de iniciar o uso deste medicamento, pois ela contém informações importantes para você. • Guarde esta bula. Você pode precisar consultá-la novamente. • Em caso de dúvidas, pergunte para seu médico ou farmacêutico. • Este medicamento foi prescrito somente para você. Não repasse a terceiros. Isso pode prejudicá-los, mesmo que os sinais da doença sejam os mesmos que os seus. • Se apresentar qualquer efeito colateral, converse com seu médico ou farmacêutico. Isso inclui qualquer possível efeito colateral não listado nesta bula (vide item “8. Quais os males que esse medicamento pode me causar?”). História médica e exames regulares O uso da TRH acarreta riscos que precisam ser considerados ao decidir se você deve ou não começar a usá-lo. A experiência no tratamento de mulheres com menopausa precoce (devido a insuficiência ovariana ou cirurgia) é limitada. Se você tiver uma menopausa precoce, os riscos de usar a TRH podem ser diferentes. Por favor, fale com o seu médico. Antes de iniciar (ou reiniciar) a TRH, seu médico perguntará sobre seu histórico médico e o de sua família. O seu médico pode decidir realizar um exame físico. Isso pode incluir um exame das mamas e/ou um exame interno, se necessário. Assim que tiver iniciado o uso de Lenzetto®, seu médico pode solicitar a realização de exames regulares (pelo menos uma vez por ano). Nesses exames, discuta com seu médico os benefícios e riscos de continuar com a medicação. Faça exames regulares das mamas, conforme recomendado pelo seu médico. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de usar Lenzetto®. Informe o seu médico se você já teve algum dos seguintes problemas, antes de iniciar o tratamento, pois eles podem retornar ou piorar durante o tratamento com Lenzetto®. Nesse caso, você deve consultar seu médico com mais frequência para exames: - miomas uterinos; - crescimento do revestimento do útero fora do seu útero (endometriose) ou história de crescimento excessivo do revestimento do útero (hiperplasia endometrial); - aumento do risco de desenvolvimento de coágulos sanguíneos; consulte o item abaixo "Coágulos sanguíneos na veia (trombose)"; - aumento do risco de desenvolver câncer sensível ao estrogênio (como mãe, irmã ou avó que tiveram câncer de mama); - pressão alta; - um distúrbio no fígado, como um tumor benigno do fígado; - diabetes; - cálculos biliares; - enxaqueca ou dor de cabeça severa;…

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Não use Lenzetto® se alguma das seguintes situações se aplicar a você. Se você não tiver certeza de alguma das condições abaixo, converse com seu médico antes de usar este medicamento. Não use Lenzetto® - Se tem ou já teve câncer de mama ou suspeita em ter; - Se tem ou já teve um câncer sensível aos estrogênios, como o câncer do revestimento do seu útero (endométrio) ou se suspeita ter; - Se você tem algum sangramento vaginal inexplicável; - Se você tem um espessamento excessivo do revestimento do seu útero (hiperplasia endometrial) que não está sendo tratado; - Se você tem ou já teve um coágulo sanguíneo na veia (trombose), como nas pernas (trombose venosa profunda) ou nos pulmões (embolia pulmonar); - Se você tem um distúrbio de coagulação sanguínea (como deficiência de proteína C, proteína S ou antitrombina); - Se você tem ou teve recentemente uma doença causada por coágulos sanguíneos nas artérias, como ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou angina; - Se você tem ou já teve recentemente uma doença hepática (do fígado) e os seus testes de função hepática não voltaram ao normal; - Se você tem um problema raro de sangue chamado “porfiria”, transmitido pelas famílias (é herdado); - Se você tem alergia ao estradiol ou a qualquer outro componente deste medicamento (vide “Composição”). Se alguma das condições acima aparecer pela primeira vez enquanto estiver usando Lenzetto®, pare de usá-lo no mesmo momento e consulte seu médico imediatamente. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Como todos os medicamentos, Lenzetto® pode causar reações indesejadas, embora nem todas as pessoas os apresentem. As seguintes doenças foram relatadas com mais frequência em mulheres que usam TRH em comparação com mulheres que não usam TRH: - Câncer de mama; - Crescimento anormal ou câncer do revestimento do útero (hiperplasia endometrial ou câncer); - Câncer de ovário; - Coágulos sanguíneos nas veias das pernas ou pulmões (tromboembolismo venoso); - Doença cardíaca; - Acidente vascular cerebral; - Doença da vesícula biliar; - Pressão alta; - Problemas no fígado; - Açúcar alto no sangue; - Perda provável de memória se a TRH for iniciada com mais de 65 anos. Para mais informações sobre esses efeitos colaterais, vide item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento”. Alguns eventos adversos podem ser graves. Os seguintes sintomas precisam de atenção médica imediata: - Dor no peito repentina; - Dor no peito que se espalha para o braço ou pescoço; - Dificuldades respiratórias; - Inchaço doloroso e vermelhidão nas pernas; - Amarelamento dos olhos e rosto (icterícia); - Sangramento vaginal inesperado (sangramento) ou escapes após usar Lenzetto® por algum tempo ou após a interrupção do tratamento; - Alterações da mama, incluindo ondulações na pele da mama, alterações no mamilo, nódulos que você pode ver ou sentir; - Períodos menstruais dolorosos; - Tonturas e desmaios; - Mudanças na fala; - Mudanças na visão; - Dores de cabeça inexplicáveis em forma de enxaqueca. Se alguma das reações adversas se agravar ou se apresentar quaisquer efeitos indesejados não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico. As seguintes reações adversas abaixo foram relatadas com Lenzetto®: Reações Adversas Comuns (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) Dor de cabeça, dor abdominal, náusea, erupção cutânea, prurido (coceira), sangramento uterino irregular ou sangramento vaginal, incluindo escapes, sensibilidade ou dor nas mamas, aumento ou diminuição de peso. Reações Adversas Incomuns (podem afetar até 1 em 100 pessoas) Reações de hipersensibilidade, humor deprimido, insônia (dificuldade para dormir), tontura, vertigem (sensação de tontura ou "girando"), distúrbios visuais, palpitações (sentindo as batidas do seu coração), diarreia, dispepsia (indigestão), aumento da pressão arterial, eritema nodoso (caracterizado por nódulos dolorosos avermelhados da pele), urticária (erupção cutânea ou nódulos gerais ou localizados), irritação da pele, inchaço devido à retenção…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).