NORF

NORF® é indicado para o tratamento das seguintes infecções: • infecções do trato urinário; • inflamação do estômago e intestino (gastroenterite) causada por alguns tipos de bactérias; • gonorreia; • febre tifoide. NORF® é indicado também para a prevenção de infecções nos seguintes casos: • contagem baixa de leucócitos – nesses casos, seu corpo fica mais sensível a infecções causadas por bactérias que fazem parte da flora intestinal; • quando você visitar locais em que possa ficar exposto a bactérias que possam causar inflamação do estômago e intestinos (gastroenterite).

Cada comprimido revestido de 400 mg contém: norfloxacino.........................................................................................................................................400 mg excipiente* q.s.p...............................................................................................................................1 com rev *fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, talco, amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio. II -

ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento deve ser tomado com água, no mínimo uma hora antes ou duas horas depois das refeições ou da ingestão de leite. Não deve ser tomado em um intervalo inferior a duas horas da ingestão de suplementos de ferro, zinco ou de polivitamínicos que os contenham em sua formulação, antiácidos, sucralfato ou formulações orais de didanosina. A posologia usual para infecção do trato urinário é de um comprimido duas vezes por dia (12 em 12 horas). A duração do tratamento pode variar de três a dez dias. Para infecções urinárias recorrentes, seu médico pode prescrever NORF® por até 12 semanas. Nos casos de prostatite crônica, recomenda-se o tratamento por 4 semanas. É importante seguir as recomendações de seu médico, especialmente sobre a duração do tratamento, mesmo ocorrendo alívio dos sintomas após as doses iniciais. Para inflamação do estômago e intestino, a posologia usual é de um comprimido duas vezes por dia (12 em 12 horas), durante cinco dias. Para gonorreia, recomenda-se usualmente uma dose única de dois comprimidos. A posologia usual para febre tifoide é de um comprimido três vezes por dia (8 em 8 horas), por 14 dias. Para prevenção de infecção em pessoas com contagem baixa de leucócitos, a dose e a duração do tratamento serão determinadas pelo médico, dependendo da condição do paciente. Para prevenção de infecção bacteriana do estômago e intestino, a posologia usual é de um comprimido de NORF® por dia, com início 24 horas antes da chegada a regiões em que você possa ficar exposto às bactérias e continuando por 48 horas após a partida. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas médicos que tenha atualmente ou teve no passado, especialmente os seguintes: • hipersensibilidade a antibióticos; • histórico de convulsões ou predisposição a elas; • qualquer tipo de problema nos rins; • qualquer tipo de arritmia cardíaca; • se lhe foi diagnosticado um aumento ou “protuberância” de um grande vaso sanguíneo (aneurisma aórtico ou aneurisma periférico de grande vaso); • se você teve um episódio anterior de dissecção da aorta (uma ruptura na parede da aorta); • se você foi diagnosticado com insuficiência nas válvulas cardíacas (regurgitação das válvulas cardíacas); • se você tem histórico familiar de aneurisma da aorta ou dissecção da aorta ou doença valvar congênita, ou outros fatores de risco ou condições predisponentes (por exemplo, doenças do tecido conjuntivo, como síndrome de Marfan ou síndrome de Ehlers-Danlos, síndrome de Turner, síndrome de Sjogren [uma doença inflamatória autoimune] ou distúrbios vasculares, como arterite de Takayasu, arterite de células gigantes, doença de Behçet, hipertensão ou aterosclerose conhecida, ou artrite reumatoide [uma doença das articulações] ou endocardite [uma infecção do coração]); • se você sentir dor súbita e forte em seu abdômen, peito ou costas, que podem ser sintomas de aneurisma da aorta e dissecção, vá imediatamente para um pronto-socorro. O seu risco pode aumentar se estiver sendo tratado com corticosteroides sistêmicos; • se você começar a sentir um rápido início de falta de ar, especialmente quando se deitar na cama, ou notar um inchaço nos tornozelos, pés ou abdômen, ou um novo início de palpitações cardíacas (sensação de batimento cardíaco rápido ou irregular), você deve informar um médico imediatamente. • se você já teve problemas de saúde mental. Este medicamento pode aumentar o risco de alteração grave nos batimentos cardíacos, que pode ser potencialmente fatal (morte súbita). Não tome este medicamento se você tiver uma alteração no coração chamada síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT (ou síndrome do QT longo), ou se você já teve algum episódio de ritmo cardíaco anormal, porque pode ser perigoso e provocar alterações do ritmo do coração, inclusive com risco de morte. Avise seu médico se você tiver bradicardia (diminuição da frequência cardíaca), insuficiência cardíaca ou outras doenças do coração, ou se você souber que tem baixo nível de potássio ou de magnésio no sangue. Avise seu médico se você e…

ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar este medicamento se tiver hipersensibilidade a qualquer componente do produto ou a antibióticos quinolônicos (por exemplo: ciprofloxacino, lomefloxacino ou ofloxacino).

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Qualquer medicamento pode apresentar efeitos adversos ou indesejáveis, denominados efeitos colaterais. Em geral, NORF® é bem tolerado. Os efeitos adversos mais frequentes incluem: • Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): náusea. • Incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça, tontura, erupção cutânea, azia, dores/cólicas abdominais e diarreia. Raramente podem ocorrer outros efeitos adversos (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento), alguns deles potencialmente graves. • Desconhecido (não podem ser estimados pelos dados disponíveis): áreas mais escuras da pele (hiperpigmentação), ataques de pânico, dor ardente nos nervos (neuralgia) e síndrome associada com a diminuição da excreção de água e baixos níveis de sódio (SIADH). Pare de tomar NORF® e entre em contato com seu médico imediatamente em qualquer um dos seguintes casos: • desenvolvimento de reações alérgicas, como inchaço da face, dos lábios, da língua e/ou da garganta (com dificuldade para respirar ou engolir) ou urticária; • se apresentar qualquer erupção cutânea acompanhada de febre e mal-estar; • desenvolvimento de reações na pele, incluindo reação grave à luz solar, como vermelhidão, inchaço ou formação de bolhas; • síndrome de Stevens-Johnson (SSJ)/ Necrólise Epidérmica Tóxica (NET): Aparecimento de bolhas, descamação ou sangramento em qualquer parte da pele (incluindo lábios, olhos, boca, nariz, genitais, mãos ou pés), com ou sem erupção cutânea podendo apresentar sintomas semelhantes aos da gripe, como febre, calafrios ou dores musculares. As erupções podem progredir para descamação generalizada da pele e complicações potencialmente fatais, ou podem ser fatais; • DRESS (reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos, também conhecida síndrome de hipersensibilidade a medicamentos): sintomas semelhantes aos da gripe e erupção cutânea generalizada, temperatura corporal elevada, elevação das enzimas hepáticas, anormalidades sanguíneas (eosinofilia), linfonodos aumentados e envolvimento de outros órgãos do corpo; • PEGA (pustulose exantemática generalizada aguda): erupção cutânea vermelha, descamativa e generalizada com protuberâncias sob a pele [incluindo dobras da pele, peito, abdômen (incluindo estômago), costas e braços] e bolhas acompanhadas de febre. Os sintomas geralmente aparecem no início do tratamento; • desenvolvimento de do…