POZATO UNI

Pozato® Uni é destinado à prevenção de gravidez, após uma relação sexual sem proteção por método contraceptivo, ou quando há suspeita de falha do método anticoncepcional rotineiramente utilizado. Pozato® Uni é um contraceptivo de emergência e deve ser utilizado apenas nas seguintes situações: - em casos de suspeita de falha do método contraceptivo normalmente utilizado (por exemplo: ruptura ou deslocamento do preservativo masculino ou feminino, que tenha permitido contato do esperma na genitália feminina; deslocamento, ruptura ou remoção antecipada do diafragma ou capuz cervical; falha na interrupção o coito com contato do esperma na genitália feminina, cálculo incorreto do método periódico de abstinência; expulsão/extrusão de D.I.U ou implante subcutâneo; em caso de ter ocorrido relação sexual desprotegida; em momento de uso incorreto da pílula anticoncepcional rotineira); - em casos de relação sexual sem proteção por método contraceptivo; - em casos de agressão sexual por meio de força física.

Cada comprimido revestido contém 1,5 mg de levonorgestrel. Excipientes: amido, polissorbato 80, celulose microcristalina, lactose monoidratada, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, edetato dissódico di-hidratado, dióxido de silício, azul brilhante 133 laca de alumínio, macrogol e copolímero de metacrilato de butila, metacrilato de dimetilaminoetila e metacrilato de metila.

ESTE MEDICAMENTO? O comprimido de Pozato® Uni deve ser administrado por via oral o mais breve possível após a relação sexual desprotegida, não ultrapassando 72 horas, pois ocorre diminuição da eficácia significativa quando há demora para tomar o comprimido. Quanto mais longe do momento do intercurso sexual desprotegido for a administração do medicamento, menor será sua eficácia. Se ocorrer vômito dentro de 3-4 horas após a ingestão do comprimido, deve-se repetir a dose. Após um único ato de coito desprotegido, o tratamento com Pozato® Uni pode falhar em cerca de 2% das mulheres que o usam corretamente, ou seja, dentro do prazo de administração de 72 horas após o coito. Caso este medicamento seja usado em mais que uma ocasião, o índice de falha cumulativo poderá ser mais elevado. A segurança e eficácia de Pozato® Uni somente são garantidas na administração por via oral. Pozato® Uni deve ser administrado no limite máximo de um comprimido de 1,5 mg ao dia e em dose única. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Pozato® Uni não deve ser utilizado como método anticoncepcional de rotina. Pozato® Uni é menos eficaz que os métodos contraceptivos regulares. Pozato® Uni tem taxas elevadas de hormônio, e seu uso repetido ainda não tem sua segurança estabelecida. Para uso rotineiro há outros métodos anticoncepcionais mais eficazes. Pozato® Uni não protege para risco de gravidez por relações sexuais sem proteção anticoncepcional que tenham ocorrido antes do período para o qual foi indicado e nem protege para relações sexuais desprotegidas que ocorram após seu uso. Após o uso do Pozato® Uni deve-se usar outros métodos anticoncepcionais (por exemplo, o preservativo) até a próxima menstruação. Peça orientação ao seu médico. Pozato® Uni não protege contra doenças sexualmente transmissíveis. Este medicamento não protege contra as doenças transmitidas por relações sexuais, inclusive a AIDS. Para essa proteção é recomendado que você ou seu parceiro use preservativo (camisinha) em cada relação sexual. POZA_V.09-24 Antes de iniciar o tratamento é aconselhável fazer exame de laboratório para verificar se já existe gravidez. Este medicamento causa malformação ao bebê se usado durante a gravidez. Pozato® Uni não deve ser usado em casos de gravidez confirmada ou suspeita. Nestes casos ele não impede a evolução da gravidez. Se você estiver amamentando e tomar Pozato® Uni, lembrar que o levonorgestrel pode passar para o leite humano. Em caso de uso do Pozato® Uni é recomendável suspender a amamentação temporariamente. Solicite orientação de seu médico (ver item “3. Quando não devo usar este medicamento?”). Se após o uso do Pozato® Uni a menstruação atrasar mais de sete dias da data prevista, procure seu médico. Se você sentir dor no abdômen inferior (na parte de baixo da barriga), procure seu médico imediatamente para avaliação. A possibilidade de gravidez ectópica (gravidez fora do útero) deverá ser excluída. Informe seu médico a ocorrência de gravidez, se pretende usar ou se usou Pozato® Uni. Em caso de falha da contracepção de emergência, com ocorrência de gravidez, recomenda-se avaliação por exame complementar para verificar a posição normal da gravidez (gravidez dentro do útero). Pozato® Uni deve ser usado com muita cautela e somente após rigorosa avaliação médica do risco/benefício em pacientes com antecedente ou história atual de doenças do fígado e da vesícula biliar; pacientes com antecedente de câncer de mama, útero ou ovário; trombose prévia (obstruçã…

ESTE MEDICAMENTO? Pozato® Uni não deve ser utilizado quando houver sangramento genital anormal ou de origem desconhecida, ou quando há hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula. Pozato® Uni não deve ser usado em casos de gravidez confirmada ou suspeita. Este medicamento é contraindicado para uso por homens. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. Se você estiver amamentando e tomar Pozato® Uni, lembrar que o levonorgestrel pode passar para o leite humano. Em caso de uso do Pozato® Uni é recomendável suspender a amamentação temporariamente Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano: Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Reações adversas muito comuns (ocorre em mais de 10% das pacientes que utilizam este medicamento): sangramento uterino irregular (menstruação irregular, alteração da menstruação, sangramento contínuo e escasso); alterações no volume ou duração do fluxo menstrual ou na data esperada para o início do ciclo menstrual seguinte ao uso do Pozato® Uni. Algumas mulheres podem experimentar pequenos sangramentos de escape após tomar Pozato® Uni. A maioria das mulheres terá seu período menstrual seguinte ao uso de Pozato® Uni na data esperada ou mais cedo. A menstruação pode se alterar após a utilização de Pozato® Uni. Em geral, o fluxo menstrual será semelhante ao habitual, porém em alguns casos, o fluxo poderá ser maior ou menor. Os padrões de menstruação podem ser irregulares entre as mulheres que fizeram uso da medicação. A maioria das mulheres terá sua menstruação ocorrendo dentro do prazo previsto. Em 57% dos casos, a menstruação ocorrerá dentro de um intervalo de dois dias em relação ao dia esperado. Em 5% dos casos, pode ocorrer atraso superior a sete dias. Em casos de atraso menstrual superior a uma semana, deve-se considerar a possibilidade de ocorrência de gravidez. Antecipação da menstruação também pode ocorrer. Outras reações adversas muito comuns: náusea, fadiga, dor abdominal inferior, cefaleia e tontura. Reações adversas comuns (ocorre entre 1% e 10% das pacientes que utilizam este medicamento): sensibilidade dos seios, diarreia e vômito. Reações adversas sem frequência conhecida: aumento de peso; icterícia (ficar com pele, urina e olhos amarelados); elevação da pressão arterial, do colesterol, do açúcar do sangue; gravidez fora do útero. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.