PROPIONATO DE CLOBETASOL

Este medicamento é indicado para o tratamento de doenças inflamatórias do couro cabeludo, tais como eczemas recalcitrantes (difíceis de tratar) e psoríase.

Cada 1 g da solução gotas contém: propionato de clobetasol......................................0,5 mg veículo q.s.p............................................................1 g Excipientes: carbômer 940, álcool isopropílico, hidróxido de sódio e água purificada.

Modo de usar: Sempre use este medicamento exatamente como o médico lhe orientou. Converse com seu médico caso você não tenha certeza. Para usar, rompa o lacre da tampa, pressione levemente o frasco e goteje a quantidade de líquido necessária para cobrir a área do couro cabeludo que precisa de tratamento com uma camada fina e uniforme. Você pode esfregar esse líquido, mas você não precisa. O seu couro cabeludo vai ficar úmido até que o líquido tenha secado. Este medicamento é inflamável. Mantenha distância de fontes de calor (por exemplo chamas e cigarros acesos) durante e imediatamente após o uso. Posologia: Aplique uma pequena quantidade da solução na região afetada, à noite e pela manhã, até melhorar. Então, pode- se diminuir a aplicação para uma vez ao dia ou até diminuir a frequência. Crianças: Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano de idade. As crianças são mais susceptíveis de desenvolver efeitos colaterais locais e sistêmicos de corticosteroides tópicos e, em geral, necessitam de períodos mais curtos e de agentes menos potentes do que os adultos. Cuidados devem ser tomados ao usar este medicamento para garantir que a quantidade aplicada seja a mínima necessária para fornecer benefício terapêutico. Idosos: Estudos clínicos não identificaram diferenças nas respostas ao tratamento entre idosos e pacientes mais jovens, porém a quantidade mínima deverá ser utilizada no menor período de tempo possível para alcançar o benefício clínico desejado, devido a maior frequência de diminuição do funcionamento do fígado ou dos rins em idosos, o que leva ao atraso na eliminação do medicamento se ocorrer a absorção sistêmica. Insuficiência hepática ou renal: Em pacientes com insuficiência hepática ou renal, a quantidade mínima deste medicamento deverá ser utilizada durante o menor período de tempo possível para alcançar o benefício clínico desejado. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Advertências: Este medicamento deve ser usado com cautela em pacientes com histórico de hipersensibilidade local a corticosteroides ou a qualquer outro excipiente da formulação. Reações de hipersensibilidade local (vide QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?) podem assemelhar-se aos sintomas da doença em tratamento. Precauções: Antes de usar este medicamento leia atentamente as observações abaixo: - Evite que o produto caia nos olhos; não o utilize próximo do fogo ou enquanto estiver fumando; evite o uso do produto por longos períodos, principalmente em bebês ou crianças, exceto se houver orientação médica; se a lesão da pele tornar-se infectada, seu médico poderá indicar o tratamento com antibiótico sistêmico. Comunique- o imediatamente em caso de infecção; deve-se ter um cuidado maior quando usar o produto para o tratamento de psoríase; durante a gestação, é aconselhável não utilizar o produto por tempo prolongado nem aplicá-lo em grandes quantidades; a segurança do uso durante a amamentação não está estabelecida; antes de usar o produto, limpe o local de aplicação para evitar infecções; lave as mãos após a aplicação; se você lavar os cabelos, deve secá-los antes de aplicar o medicamento; a área do couro cabeludo a ser tratada não deve ser enfaixada ou coberta ou envolvida, a menos que indicado pelo seu médico, pois é mais fácil para o ingrediente ativo passar através da pele e aumentar o risco de infecção. Se você usa regularmente este medicamento, certifique-se de conversar com seu médico antes de parar de usá-lo. Manifestações de hipercortisolismo (Síndrome de Cushing) e supressão do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (vide QUAIS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?) levando à insuficiência glicocorticoide, podem ocorrer em alguns indivíduos. Se alguma das verificações acima forem observadas, interrompa o uso do medicamento gradualmente, reduzindo a frequência de aplicação, ou substituindo por um corticosteroide menos potente, sempre conforme orientação do seu médico. A interrupção repentina do tratamento pode resultar em uma insuficiência glicocorticoide. Fatores de risco para aumento dos efeitos sistêmicos que podem favorecer as manifestações acima: - Potência e formulação de esteroide tópico; duração da exposição; aplicação em área de grande extensão; uso em áreas oclusivas da pele (por exemplo, sob curativos oclusivos (em recém-nascidos a fralda pode atuar como um curativo oclusivo)); aumento da hidratação da pele;…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).

Se você responder SIM a uma ou mais perguntas abaixo, fale com seu médico antes de usar este medicamento: - Você já teve reações alérgicas a algum dos componentes deste medicamento (vide COMPOSIÇÃO)? - Além da inflamação, você apresenta alguma infecção no couro cabeludo? - Quem usará este medicamento é uma criança com menos de 1 ano de idade que sofre de doença da pele, incluindo dermatite (inflamação da pele)? Este medicamento é contraindicado para dermatoses em crianças menores de 1 ano de idade, incluindo dermatites.

Dados pós-comercialização Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): - Prurido (coceira), dor e queimação local na pele. Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): - Atrofia (afinamento) da pele*; estrias*; telangiectasias (pequenos vasos sanguíneos dilatados)*. Reações muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): - Aumento de peso; rosto de lua/arredondamento do rosto (exemplos de características da Síndrome de Cushing); obesidade; afinamento da pele*; enrugamento da pele*; ressecamento da pele*; alterações na cor da sua pele*; aumento de pelos no corpo*; perda de cabelo/falta de crescimento do cabelo/cabelo com aspecto danificado e quebradiço; reação alérgica no local da aplicação; agravamento dos sintomas já existentes; dermatite de contato (inflamação da pele); psoríase pustulosa (caracterizada por lesões com pus); dor e irritação no local da aplicação; vermelhidão; erupção cutânea ou urticária; infecção oportunista (doenças que aparecem quando o sistema de defesa do organismo apresenta alguma fraqueza) e acne. * Características da pele secundárias aos efeitos locais e/ou sistêmicos da supressão do eixo hipotálamo- hipófise-adrenal (HPA). Em crianças, também ficar atento aos seguintes sintomas: - Atraso no ganho de peso; crescimento lento. Efeitos secundários que podem aparecer nos exames de sangue ou em algum exame solicitado pelo médico: - Diminuição do nível do hormônio cortisol no sangue; aumento dos níveis de açúcar no sangue e na urina; aumento da pressão arterial; opacidade visual (catarata); aumento da pressão nos olhos (glaucoma); problemas de visão causado pelo descolamento da retina nos olhos (corioretinopatia central serosa); enfraquecimento dos ossos devido a perda gradual de mineral (osteoporose) - testes adicionais podem ser necessários após os exames médicos para confirmar se você tem osteoporose. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.