REACTINE

REACTINE® é indicado para o alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene e dos sintomas de urticária.

Cada cápsula mole contém 10mg de dicloridrato de cetirizina (equivalente a 8,42 mg de cetirizina). Excipientes: macrogol, hidróxido de potássio, povidona, gelatina, sorbitol, glicerol, água, propilenoglicol, óxido de ferro preto e copolímero de acetato e ftalato de vinila.

USO EXCLUSIVAMENTE ORAL USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS Adultos e crianças acima de 12 anos: 1 cápsula de 10 mg, a cada 24 horas. As cápsulas devem ser engolidas com líquido. A dose máxima diária é de 10mg (1 cápsula). Caso os sintomas persistam, piorem ou outros sintomas apareçam após 3 dias de tratamento, um médico deverá ser consultado. Crianças abaixo de 12 anos Procure um médico antes de utilizar REACTINE® se for administrar em crianças menores de 12 anos de idade. Idosos Procure um médico antes de utilizar REACTINE® se você tiver mais de 65 anos. Insuficiência Hepática e Renal Procure um médico antes de utilizar REACTINE® se você tiver insuficiência renal e/ou hepática. Não use uma dose superior a recomendada. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação do seu médico ou cirurgião- dentista. Esse medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Álcool A ingestão concomitante de bebidas alcoólicas com REACTINE® deve ser evitada. Crianças Procure um médico antes de utilizar REACTINE® se for administrar em crianças menores de 12 anos de idade. Recomenda-se utilizar uma formulação pediátrica. Idosos Procure um médico antes de utilizar REACTINE® se você tiver mais de 65 anos. Retenção urinária Deve-se evitar o uso de REACTINE ® em pacientes com fatores de predisposição à retenção urinária (por exemplo, lesão da medula espinal e hiperplasia prostática) uma vez que REACTINE® pode aumentar o risco de retenção urinária. Pacientes com risco de convulsão Recomenda-se evitar o uso de REACTINE® aos pacientes com epilepsia e àqueles que correm risco de convulsões. Procure um médico antes de utilizar este medicamento se você tiver episódios epilépticos. Insuficiência renal e hepática Procure um médico antes de utilizar REACTINE® se você tiver insuficiência renal e/ou hepática. REACTINE® é contraindicado para pacientes com insuficiência renal grave, com clearance de creatinina inferior a 10 ml/min. Interações medicamentosas Evite tomar REACTINE® com medicamentos depressores do sistema nervoso central, como por exemplo: Medicamentos para dor: tramadol; codeína; Antidepressivos: escitalopram; sertralina; fluoxetina; Calmantes: clonazepam; alprazolam; Medicamentos para epilepsia: pregabalina; fenobarbital; Medicamentos para a insônia: zolpidem; flunitrazepam; eszopiclona; passiflora incarnata; valeriana officinalis; crataegus oxyacantha.), pois seu estado de alerta pode ser prejudicado. Fertilidade Existem dados limitados sobre os efeitos acerca da fertilidade humana, mas não foram identificados quaisquer problemas de segurança. Os dados de estudos em animais não apontaram questões de segurança relacionadas a fertilidade. Gravidez e lactação REACTINE® não é recomendado para uso durante a gravidez nem por mulheres que estejam amamentando. A cetirizina passa para o leite materno e pode causar efeitos adversos no bebê. Se você está grávida ou pretende engravidar ou amamentando, converse com o seu médico. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Testes Cutâneos de Alergia Os testes de alergia cutâneos (de pele) são inibidos por anti-histamínicos.…

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Você não deve usar REACTINE® se tiver alergia conhecida à cetirizina ou a qualquer componente da fórmula (vide item COMPOSIÇÃO), à hidroxizina ou a qualquer derivado piperazínico (como por exemplo: imatinibe, clozapina, sildenafila, entre outros). REACTINE® é contraindicado para pacientes com insuficiência renal grave, com clearance de creatinina inferior a 10 ml/min. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Em ensaios clínicos as seguintes reações adversas: • Reações adversas comuns e (ocorrem entre 1% e 10% dos adultos e crianças que utilizaram este medicamento) foram relatadas: dor de cabeça, rash, nervosismo, cansaço, boca seca, tontura, dor abdominal, enjôo, inflamação e dor de garganta. • Reação adversa muito comum (> 10%), foi observada a ocorrência de sonolência em adultos. Durante a experiência pós-mercado as seguintes reações adversas foram reportadas: • Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): sensações de formigamento e picada da pele, fraqueza muscular, agitação. • Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): aumento dos batimentos do coração, convulsões, inchaço, confusão mental, depressão. • Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) diminuição nas células do sangue que são responsáveis pela coagulação, alteração ou diminuição do paladar, diarreia, náusea, movimentos involuntários do corpo, contrações musculares involuntárias, desmaio, tremor, distúrbios de visão, visão turva, movimentos rotatórios dos olhos, dor nos olhos, inchaço dos olhos, tosse, dificuldade para urinar, micção inadequada e descontrolada, retenção urinária, angiodema (inchaço cutâneo devido à reação alérgica), urticária (alergia da pele caracterizada por manchas vermelhas e coceira), coceira, pustulose exantemática localizada aguda (presença de pústulas estéreis sobre áreas de eritema), erupção medicamentosa fixa (erupção no local de exposição ao medicamento), reações alérgicas medicamentosas, reações alérgicas graves e potencialmente fatais (choque anafilático), tiques nervosos, insônia, sincope, hipersensibilidade, agressividade, alucinação, disfunção eréctil, mal-estar, sensação de anormalidade, aumento de peso, função hepática anormal (aumento de transaminases, fosfatase alcalina, Gama-GT e bilirrubina), hepatite (Incluindo lesão hepática induzida por medicamentos e outros tipos de hepatite não infecciosa). • Reações não conhecidas (as ocorrências não podem ser estimadas com os dados disponíveis): perda ou alteração da memória, aumento de apetite, pensamentos suicidas, vertigem, disgeusia, discinesia, distonia, comprometimento da memória, artralgia, prurido após retirada do medicamento. Em dados clínicos, a sonolência foi considerada de leve a moderada.…

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