THERAPSOR

Glicocorticoides top. simp. exc. uso oftalm.

Cada 1 mL de Therapsor® solução capilar contém: propionato de clobetasol ............................................................................................................... 0,5 mg veículo ...................................................................................................................................... q.s.p. 1mL Veículo: dimetilsulfóxido, propilenoglicol, álcool etílico, metilparabeno, ácido cítrico, citrato de sódio, água purificada.

ESTE MEDICAMENTO? Modo de uso Sempre use Therapsor® solução capilar exatamente como o médico lhe orientou. Converse com seu médico caso você não tenha certeza. Desenrosque a tampa do frasco, coloque o conta-gotas no produto e na sequência, fazer a aplicação na área do couro cabeludo que precisa de tratamento. Aperte ligeiramente o conta-gotas para cobrir a área com uma camada fina e uniforme de líquido. Você pode esfregar esse líquido, mas você não precisa. O seu couro cabeludo vai ficar úmido até que o líquido tenha secado. Após o uso, tirar o conta-gotas e fechar o frasco com a tampa cega. Therapsor® solução capilar é inflamável. Mantenha distância de fontes de calor (por exemplo chamas e cigarros acesos) durante e imediatamente após o uso. Posologia Aplique uma pequena quantidade da solução na região afetada, à noite e pela manhã, até melhorar. Então, pode-se diminuir a aplicação para uma vez ao dia ou até diminuir a frequência. Crianças Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano de idade. As crianças são mais susceptíveis de desenvolver efeitos colaterais locais e sistêmicos de corticosteróides tópicos e, em geral, necessitam de períodos mais curtos e de agentes menos potentes do que os adultos. Cuidados devem ser tomados ao usar Therapsor® solução capilar para garantir que a quantidade aplicada seja a mínima necessária para fornecer benefício terapêutico. Idosos Estudos clínicos não identificaram diferenças nas respostas ao tratamento entre idosos e pacientes mais jovens, porém a quantidade mínima deverá ser utilizada no menor período de tempo possível para alcançar o benefício clínico desejado, devido a maior frequência de diminuição do funcionamento do fígado ou dos rins em idosos, o que leva ao atraso na eliminação do medicamento se ocorrer a absorção sistêmica. Insuficiência Hepática ou Renal Em pacientes com insuficiência hepática ou renal, a quantidade mínima de Therapsor® solução capilar deverá ser utilizada durante o menor período de tempo possível para alcançar o benefício clínico desejado. Evite o contato do produto com os olhos. Caso ocorra contato acidental com os olhos, lavar o local com bastante água e, se continuar a irritação, procurar socorro médico. Não inalar e não ingerir. Caso ocorra inalação e/ou ingestão acidental, procure orientação médica. Se você aplicar ou engolir uma grande quantidade de Therapsor®, isso poderá fazer mal. Se você acidentalmente engolir, lave a boca com água em abundância e procure orientação mé…

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Therapsor® solução capilar deve ser usado com cautela em pacientes com histórico de hipersensibilidade local a corticosteroides ou a qualquer outro excipiente da formulação. Reações de hipersensibilidade local (ver Quais os males que este medicamento pode me causar?) podem assemelhar-se aos sintomas da doença em tratamento. Antes de usar Therapsor® solução capilar leia atentamente as observações abaixo: - Evite que o produto caia nos olhos; - Não o utilize próximo do fogo ou enquanto estiver fumando; - Evite o uso do produto por longos períodos, principalmente em bebês ou crianças, exceto se houver orientação médica; - Se a lesão da pele tornar-se infectada, seu médico poderá indicar o tratamento com antibiótico sistêmico. Comunique-o imediatamente em caso de infecção; - Deve-se ter um cuidado maior quando usar o produto para o tratamento de psoríase; - Durante a gestação, é aconselhável não utilizar o produto por tempo prolongado nem aplicá-lo em grandes quantidades; - A segurança do uso durante a amamentação não está estabelecida; - Antes de usar o produto, limpe o local de aplicação para evitar infecções; - Lave as mãos após a aplicação; - Se você lavar os cabelos, deve secá-los antes de aplicar o medicamento; - A área do couro cabeludo a ser tratada não deve ser enfaixada ou coberta ou envolvida, a menos que indicado pelo seu médico, pois é mais fácil para o ingrediente ativo passar através da pele e aumentar o risco de infecção; Se você usa regularmente Therapsor® solução capilar, certifique-se de conversar com seu médico antes de parar de usá-lo. Manifestações de hipercortisolismo (Síndrome de Cushing) e supressão do eixo hipotálamo-hipófise- adrenal (ver Quais males que este medicamento pode me causar?) levando à insuficiência glicocorticoide, podem ocorrer em alguns indivíduos. Se alguma das verificações acima forem observadas, interrompa o uso do medicamento gradualmente, reduzindo a frequência de aplicação, ou substituindo por um corticosteroide menos potente, sempre conforme orientação do seu médico. A interrupção repentina do tratamento pode resultar em uma insuficiência glicocorticoide. Fatores de risco para aumento dos efeitos sistêmicos que podem favorecer as manifestações acima: • Potência e formulação de esteroide tópico; • Duração da exposição; • Aplicação em área de grande extensão; • Uso em áreas oclusivas da pele (por exemplo, sob curativos oclusivos (em recém-nascidos a fralda pode atuar como um curativo oclu…

ESTE MEDICAMENTO? Se você responder SIM a uma ou mais perguntas abaixo, fale com seu médico antes de usar Therapsor® solução capilar: - Você já teve reações alérgicas a algum dos componentes de Therapsor® solução capilar (ver o item Composição)? - Além da inflamação, você apresenta alguma infecção no couro cabeludo? - Quem usará este medicamento é uma criança com menos de 1 ano de idade que sofre de doença da pele, incluindo dermatite (inflamação da pele)? Este medicamento é contraindicado para dermatoses em crianças menores de 1 ano de idade, incluindo dermatites.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Dados pós-comercialização: Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): - Prurido (coceira), dor e queimação local na pele Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): - Atrofia (afinamento) da pele* - Estrias* - Telangiectasias (pequenos vasos sanguíneos dilatados)* Reações muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): - Aumento de peso - Rosto de lua / arredondamento do rosto (exemplos de características da Síndrome de Cushing) - Obesidade - Afinamento da pele* - Enrugamento da pele* - Ressecamento da pele* - Alterações na cor da sua pele* - Aumento de pêlos no corpo* - Perda de cabelo / falta de crescimento do cabelo / cabelo com aspecto danificado e quebradiço - Reação alérgica no local da aplicação - Agravamento dos sintomas já existentes - Dermatite de contato (inflamação da pele) - Psoríase pustular (caracterizada por lesões com pus) - Dor e irritação no local da aplicação; - Vermelhidão; - Erupção cutânea ou urticária; - Infecção oportunista (doenças que aparecem quando o sistema de defesa do organismo apresenta alguma fraqueza) - Acne * Características da pele secundárias aos efeitos locais e/ou sistêmicos da supressão do eixo hipotálamo- hipófise-adrenal (HPA). Em crianças, também ficar atento aos seguintes sintomas: - Atraso no ganho de peso - Crescimento lento Efeitos secundários que podem aparecer nos exames de sangue ou em algum exame solicitado pelo médico: - Diminuição do nível do hormônio cortisol no sangue - Aumento dos níveis de açúcar no sangue e na urina - Aumento da pressão arterial - Opacidade visual (catarata); - Aumento da pressão nos olhos (glaucoma) - Problemas de visão causado pelo deslocamento da retina nos olhos (corioretinopatia central serosa) - Enfraquecimento dos ossos devido a perda gradual de mineral (osteoporose) - testes adicionais podem ser necessários após os exames médicos para confirmar se você tem osteoporose Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.