VICTOZA

Victoza® é usado para tratar diabetes mellitus tipo 2 quando dieta e exercício sozinhos já não conseguem controlar seu nível de açúcar no sangue. Victoza® pode ser usado sozinho (como monoterapia) ou junto com outros medicamentos para diabetes quando estes não são suficientes para controlar seu nível de açúcar no sangue. Estes podem incluir: antidiabéticos orais (como metformina, pioglitazona, sulfonilureia, inibidores do cotransportador sódio- glicose 2 – iSGLT2) e/ou insulina.

Cada mL da solução injetável contém 6,0 mg de liraglutida. Excipientes: fosfato de sódio dibásico di-hidratado, propilenoglicol, fenol, hidróxido de sódio (ajuste de pH), ácido clorídrico (ajuste de pH) e água para injetáveis. Um sistema de aplicação preenchido contém 18 mg de liraglutida em 3 mL.

ESTE MEDICAMENTO? Sempre use Victoza® exatamente como seu médico orientou. Fale com seu médico, enfermeiro ou farmacêutico em caso de dúvidas. • Adultos - A dose inicial é de 0,6 mg uma vez ao dia por pelo menos uma semana. - Seu médico lhe dirá quando aumentar a dose para 1,2 mg uma vez ao dia. - Seu médico pode lhe pedir que aumente a dose para 1,8 mg uma vez ao dia, se sua glicemia não estiver adequadamente controlada com uma dose de 1,2 mg. • População pediátrica - A dose inicial é de 0,6 mg uma vez ao dia por pelo menos uma semana. - Seu médico pode lhe pedir que aumente a dose para 1,2 mg uma vez ao dia se, após pelo menos uma semana de tratamento com a dose de 0,6 mg por dia, houver a necessidade de um controle glicêmico adicional. - Seu médico pode lhe pedir que aumente a dose para 1,8 mg uma vez ao dia se, após pelo menos uma semana de tratamento com a dose de 1,2 mg por dia, ainda for necessário um controle glicêmico adicional. Não mude sua dose a não ser que seu médico lhe diga para fazer isso. Victoza® é uma injeção para ser aplicada sob a pele (via subcutânea). Não injete em uma veia ou músculo. Os melhores locais para você se aplicar são a frente das coxas, a frente da cintura (abdome), ou a parte superior do braço. Mude o local da injeção todos os dias para diminuir o risco de desenvolvimento de caroços. Você pode aplicar Victoza® a qualquer momento do dia, independentemente das refeições. Quando você determinar o melhor horário do dia, é preferível que você aplique Victoza® por volta do mesmo horário todos os dias. Antes de utilizar o sistema de aplicação pela primeira vez, seu médico ou enfermeiro lhe mostrará como usá-lo. As instruções para usar os sistemas de aplicação Victoza® encontram-se ao final desta bula. Grupos específicos de pacientes: Idosos (> 65 anos): não é necessário ajuste da dose com base na idade. Victoza®_Bula do Paciente (EU-PI 22/11/2024, v.01) Página 4 de 11 Pacientes com insuficiência renal: para pacientes com insuficiência renal leve, moderada ou grave, não é necessário ajuste de dose. Não há experiência terapêutica em pacientes com doença renal terminal e, portanto, Victoza® não é recomendado para uso nesses pacientes. Pacientes com insuficiência hepática: não é recomendado o ajuste da dose em pacientes com insuficiência hepática leve ou moderada. Victoza® não é recomendado para uso em pacientes com insuficiência hepática grave. Crianças e adolescentes: não é necessário ajuste de dose para adolescentes e crianças a…

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Leia esta bula cuidadosamente antes de iniciar o uso deste medicamento, pois ela contém informações importantes para você. • Guarde esta bula. Você pode precisar lê-la novamente. Victoza®_Bula do Paciente (EU-PI 22/11/2024, v.01) Página 1 de 11 • Em caso de dúvidas, pergunte para seu médico, enfermeiro ou farmacêutico. • Este medicamento foi prescrito somente para você. Não compartilhe com terceiros, isso pode prejudicá- los, mesmo que os sintomas sejam os mesmos que os seus. • Se você tiver qualquer efeito colateral, converse com seu médico, enfermeiro ou farmacêutico. Isso inclui qualquer possível efeito colateral não mencionado nesta bula (veja o item “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”). Advertências e precauções Converse com seu médico, enfermeiro ou farmacêutico: • antes de usar Victoza®; • se você já teve ou tem doença no pâncreas; • se você souber que passará por uma cirurgia em que ficará sob anestesia (adormecido), informe seu médico que você está tomando Victoza®. Victoza® não deve ser usado se você tem diabetes tipo 1 (seu organismo não produz nenhuma insulina) ou cetoacidose diabética (uma complicação do diabetes, que consiste em alto nível de açúcar no sangue e aumento de esforço para respirar). Victoza® não é uma insulina, portanto, não deve ser usado como um substituto para insulina. O uso de Victoza® não é recomendado se você estiver em diálise. O uso de Victoza® não é recomendado se você tem insuficiência hepática grave. O uso de Victoza® não é recomendado se você tem insuficiência cardíaca grave. Victoza® não é recomendado se você tem problema estomacal ou intestinal grave que resulte no atraso do esvaziamento estomacal (chamado de gastroparesia), ou se tem doença inflamatória intestinal. Se você tiver sintomas de pancreatite aguda, como dor abdominal intensa e persistente, você deve consultar seu médico imediatamente (veja o item “8. Quais os males que esse medicamento pode me causar?”). Se você tiver doença da tireoide incluindo nódulos na tireoide e aumento da glândula tireoide, consulte seu médico. Quando iniciar o tratamento com Victoza®, em alguns casos, você pode apresentar perda de fluidos/desidratação, por exemplo, em caso de vômito, náusea e diarreia. É importante evitar a desidratação bebendo bastante líquido. Converse com seu médico se você tiver dúvidas. Crianças e adolescentes: Victoza® pode ser usado em adolescentes e crianças acima de 10 anos de idade e pesando acima de 40 kg…

ESTE MEDICAMENTO? Não use Victoza® se você for alérgico (hipersensível) à liraglutida ou a qualquer outro componente de Victoza® (veja o item “Composição”).

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Como todos os medicamentos, Victoza® pode provocar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os apresentem. Efeitos colaterais sérios: Reação comum (pode afetar até 1 em 10 pessoas): • Hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue). Os sinais de alerta para hipoglicemia podem aparecer repentinamente e podem incluir: suor frio, pele fria e pálida, dor de cabeça, batimento cardíaco rápido, enjoo, muita fome, alterações na visão, sonolência, fraqueza, nervosismo, ansiedade, confusão, dificuldade de concentração, tremor. Seu médico lhe avisará como tratar o nível baixo de açúcar no sangue e o que fazer se você observar estes sinais de alerta. É mais provável isto acontecer se você também estiver usando uma sulfonilureia ou uma insulina. Seu médico poderá reduzir a dose destes medicamentos antes de você iniciar o uso de Victoza®. Reações raras (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas): • Um tipo de reação alérgica grave (reação anafilática) com sintomas adicionais como dificuldade de respiração, inchaço da garganta e da face, batimento cardíaco rápido, dentre outros. Se você apresentar estes sintomas, você deve procurar socorro médico imediatamente e informar seu médico o mais rápido possível. Victoza®_Bula do Paciente (EU-PI 22/11/2024, v.01) Página 5 de 11 • Obstrução do intestino: uma grave forma de constipação com sintomas adicionais como dor de estômago, inchaço abdominal, vômito, dentre outros. Reação muito rara (pode afetar até 1 em 10.000 pessoas): • Casos de inflamação do pâncreas (pancreatite). A pancreatite pode ser uma condição séria e de potencial risco à vida. Pare de usar Victoza® e procure um médico imediatamente se você notar qualquer um dos seguintes efeitos colaterais graves: dor forte e persistente na região abdominal (área do estômago) que pode ser estendida para as costas, assim como náusea e vômitos. Isso pode ser um sinal de pâncreas inflamado (pancreatite). Outros efeitos colaterais: Reações muito comuns (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): • Náusea (enjoo). Este sintoma normalmente desaparece com o tempo. • Diarreia. Este sintoma normalmente desaparece com o tempo. Reações comuns (pode afetar até 1 em 10 pessoas): • Redução do apetite • Dor de cabeça • Vômito: ao iniciar o tratamento com Victoza®, você pode apresentar, em alguns casos, perda de fluidos/desidratação, por exemplo, em caso de vômito, náusea e diarreia. É importante evitar a desidratação bebendo bastante líquidos. • Indigestão • De…