VILDAGLIPTINA

Cada comprimido de vildagliptina contém 50 mg da substância ativa vildagliptina. A vildagliptina é um medicamento usado para tratar pacientes com diabetes mellitus tipo 2, cuja condição não pode ser controlada pela dieta e exercício sozinhos. Ele ajuda a controlar os níveis sanguíneos de açúcar. Tais medicamentos são conhecidos como antidiabéticos orais. A vildagliptina é indicada em combinação com insulina (com ou sem metformina), apenas quando uma dose estável de insulina, aliado à dieta e exercício físico, não resultarem em controle glicêmico adequado. Seu médico prescreverá vildagliptina tanto sozinho quanto em combinação a outro antidiabético dependendo da sua condição.

Cada comprimido de vildagliptina 50 mg contém: vildagliptina..................................................................................................................................50 mg Excipientes .............................................................................................................q.s.p. 1 comprimido Excipientes: lactose, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio. II)

ESTE MEDICAMENTO? Siga cuidadosamente todas as instruções dadas a você pelo seu médico, mesmo se forem diferentes das informações contidas nessa bula. Não tome mais vildagliptina do que o seu médico prescreveu. Quando e como tomar vildagliptina? A vildagliptina deve ser tomada pela manhã (50 mg uma vez ao dia), ou pela manhã e à noite (50 mg duas vezes ao dia). Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um copo de água. Quanto tomar? Seu médico falará exatamente quantos comprimidos de vildagliptina tomar. A dose usual de vildagliptina é 50 mg ou 100 mg por dia. A dose de 50 mg deve ser tomada como 50 mg uma vez ao dia (manhã). A dose de 100 mg deve ser tomada como 50 mg duas vezes ao dia (manhã Modelo de bula – Paciente vildagliptina 50 mg e noite). Dependendo da sua resposta ao tratamento, seu médico pode sugerir uma dose maior ou menor. Seu médico prescreverá vildagliptina tanto sozinho quanto em combinação a outro antidiabético, dependendo da sua condição. O limite máximo diário de administração é 100 mg/dia. Por quanto tempo tomar vildagliptina? Continue tomando vildagliptina todos os dias por quanto tempo o seu médico disser para fazê-lo. Você pode continuar nesse tratamento por um longo período de tempo. O seu médico monitorará regularmente sua condição para verificar que o tratamento está surtindo o efeito desejável. Se seu médico o orientou a interromper o tratamento com vildagliptina devido a problemas no fígado, você não deve recomeçar o tratamento com vildagliptina. Se você tiver dúvida sobre quanto tempo tomar vildagliptina, fale com o seu médico. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Esta bula é atualizada com frequência. Entretanto, a bula disponível através do QR Code corresponde à versão mais atual.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Siga cuidadosamente todas as instruções dadas a você pelo seu médico mesmo se forem diferentes das informações contidas nessa bula. Tome cuidados especiais com vildagliptina ♦ Se você tem problemas no rim; ♦ Se você tem problemas no fígado; ♦ Se você sofre de insuficiência cardíaca, seu médico irá decidir se prescreverá vildagliptina ou não, dependendo do grau da sua condição; ♦ A vildagliptina não é um substituto da insulina. Você não deve, portanto, receber vildagliptina para o tratamento de diabetes mellitus tipo 1 (ou seja, se seu corpo não produz insulina) nem para o tratamento de uma condição chamada cetoacidose diabética. Se qualquer uma das condições acima se aplicar a você, fale com o seu médico antes de tomar vildagliptina. Existe uma possibilidade de hipoglicemia quando o produto for administrado em combinação com sulfonilureia ou com insulina. Monitorando seu tratamento com vildagliptina Seu médico deve assegurar que os seguintes testes sejam realizados: ♦ Testar regularmente o açúcar no sangue e na urina; ♦ Verificar sua função hepática: − no início do tratamento; − a cada 3 meses durante o primeiro ano de tratamento e regularmente após este período; − se seu médico o orientou a interromper o tratamento com vildagliptina devido a problemas no fígado, você não deve recomeçar o tratamento com vildagliptina. Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médico estrito e exames laboratoriais periódicos para controle. Tomando vildagliptina durante a refeição A vildagliptina pode ser tomado junto ou não de uma refeição. Vildagliptina e idosos (65 anos de idade ou mais) A vildagliptina pode ser utilizado por pacientes idosos. Vildagliptina e crianças/adolescentes Modelo de bula – Paciente vildagliptina 50 mg Não há informações disponíveis sobre o uso de vildagliptina em crianças e adolescentes (com idade menor de 18 anos). O uso de vildagliptina nesses pacientes não é, portanto, recomendado. Mulheres grávidas Avise o seu médico se você está grávida, se você acha que está grávida ou se você está planejando ficar grávida. Seu médico discutirá com você o risco potencial de tomar vildagliptina durante a gravidez. Peça auxílio ao seu médico antes de tomar qualquer medicamento durante a gravidez. Seu médico discutirá com você o risco potencial de tomar vildagliptina durante a gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentist…

ESTE MEDICAMENTO? Não tome vildagliptina se você for alérgico (hipersensível) à vildagliptina ou a qualquer outro excipiente de vildagliptina.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Como todos os medicamentos, pacientes tratados com vildagliptina podem apresentar algumas reações adversas, embora nem todos apresentem. Alguns pacientes apresentaram as seguintes reações adversas enquanto tomavam vildagliptina sozinho ou em combinação com outro medicamento antidiabético. Alguns sintomas necessitam de cuidados médicos imediatos: Você deve interromper o tratamento com vildagliptina e procurar imediatamente seu médico se você apresentar os seguintes sintomas: ♦ Face, língua ou garganta inchadas, dificuldade para engolir, dificuldade para respirar, aparecimento repentino de erupção cutânea ou urticária (sintomas de reação alérgica grave, resultando em inchaço, conhecida como “angioedema”); Modelo de bula – Paciente vildagliptina 50 mg ♦ Pele e/ou olhos amarelados, náusea, perda de apetite, urina de coloração escura (possíveis sintomas de problemas no fígado); ♦ Dor de forte intensidade na região do estômago (possível sintoma de inflamação no pâncreas); ♦ Dor de cabeça, sonolência, fraqueza, tonturas, confusão, irritabilidade, fome, batimento cardíaco acelerado, sudorese, sensação nervosa (possíveis sintomas de um baixo nível de açúcar no sangue conhecido como "hipoglicemia"). Outras reações adversas Reações adversas comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reações adversas incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Alguns pacientes apresentaram as seguintes reações adversas enquanto tomavam vildagliptina em monoterapia: ♦ Comum: tontura; ♦ Incomuns: dor de cabeça, constipação, mãos, tornozelos ou pés inchados (edema). Alguns pacientes apresentaram as seguintes reações adversas enquanto tomavam vildagliptina em combinação com metformina: ♦ Comuns: tremor, dor de cabeça, tontura. Alguns pacientes apresentaram as seguintes reações adversas enquanto tomavam vildagliptina em combinação com uma sulfonilureia: ♦ Comuns: tremor, dor de cabeça, tontura, fraqueza. Alguns pacientes apresentaram as seguintes reações adversas enquanto tomavam vildagliptina em combinação com uma glitazona: ♦ Comuns: aumento de peso, mãos, tornozelos ou pés inchados (edema); ♦ Incomum: dor de cabeça. Alguns pacientes apresentaram as seguintes reações adversas enquanto tomavam vildagliptina em combinação com insulina (com ou sem metformina): ♦ Comuns: dor de cabeça, náusea, calafrios, hipoglicemia (baixa quantidade de açúcar no sangue), azia; ♦ Incomuns: diarreia, fl…