CLORIDRATO DE VERAPAMIL

O cloridrato de verapamil é indicado para adultos, crianças e adolescentes no tratamento de: 1. Isquemia miocárdica (redução da quantidade de oxigênio para o músculo do coração): sem angina (dor no peito); com angina após esforço; angina em repouso. 2. Hipertensão arterial (pressão alta) leve e moderada: cloridrato de verapamil tem a vantagem de poder ser usado em pacientes com pressão alta e que também tenham asma (bronquite), diabetes, depressão, impotência sexual, doença em vasos cerebrais, varizes, doenças nas artérias coronárias (artérias que irrigam o coração), colesterol alto, ácido úrico alto e também pode ser usado por idosos. Diminui a pressão nas crises de pressão alta. 3. Profilaxia das taquicardias supraventriculares (prevenção de alguns tipos de arritmias do coração): previne as arritmias com batimento cardíaco rápido taquicardias supraventriculares; "flutter" ou fibrilação atrial) por meio de controle ou conversão para ritmo normal.

Cada comprimido revestido contém: cloridrato de verapamil..............................................................................................................80mg Excipiente q.s.p. .......................................................................................................... 1comprimido Excipientes: acetona, álcool etílico, álcool isopropílico, amido, corante amarelo de tartrazina, dióxido de titânio, estearato de magnésio, copolímero do ácido metacrílico, croscarmelose sódica, fosfato de cálcio dibásico, povidona, lactose, macrogol, dióxido de silício e talco.

As doses de cloridrato de verapamil devem ser estudadas caso a caso pelo médico de acordo com a gravidade da doença, e tomadas, de preferência, com a alimentação ou logo após. Os comprimidos devem ser engolidos com um pouco de água, e não devem ser mastigados nem chupados. A experiência clínica mostra que a dose média do medicamento varia de 240mg a 360mg por dia, conforme orientação médica. A dose máxima diária não deve passar de 480mg para tratamentos longos, apesar de que uma dose maior que esta pode ser usada para tratamentos curtos. Não existe limitação para a duração do tratamento. O cloridrato de verapamil não deve ser interrompido subitamente após tratamentos longos, sendo recomendada uma diminuição gradual de dose. Adultos e adolescentes com peso maior que 50kg Isquemia miocárdica, taquicardias supraventriculares paroxísticas, “flutter” e fibrilação atrial: 120mg a 480mg divididos em 3 ou 4 vezes ao dia (a cada 8 ou 6 horas) de acordo com a prescrição médica. Hipertensão: 120mg a 480mg divididos em 3 vezes ao dia (a cada 8 horas) de acordo com a prescrição médica. Crianças (somente para distúrbios do ritmo cardíaco) Até 6 anos: 80mg a 120mg divididos em 2 a 3 vezes ao dia (a cada 12 ou 8 horas) de acordo com a prescrição médica. De 6 a 14 anos: 80mg a 360mg divididos em 2 a 4 vezes ao dia (a cada 12 ou 6 horas) de acordo com a prescrição médica. Pacientes com problemas no fígado: o médico deverá fazer um ajuste da dose, com doses menores no início do tratamento. Pacientes com problemas nos rins: o cloridrato de verapamil deve ser usado com cuidado e com acompanhamento cuidadoso dos pacientes. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Advertências e Precauções Infarto Agudo do Miocárdio Usar com cautela nos casos de infarto agudo do miocárdio complicados por bradicardia (batimentos cardíacos lentos), hipotensão acentuada (pressão baixa) ou disfunção ventricular esquerda (“coração fraco”). Bloqueio cardíaco/ Bloqueio AV de primeiro grau/ Bradicardia/ Assistolia Utilizar com cautela em pacientes com um tipo de arritmia chamada bloqueio AV de segundo ou terceiro grau. O cloridrato de verapamil raramente é capaz de causar arritmias mais graves que podem levar à parada cardíaca. Se ocorrer, é mais comum em idosos e dura alguns segundos com retorno espontâneo ao ritmo normal. Deve-se ter cautela com o uso associado com antiarrítmicos, betabloqueadores, digoxina, fleicanida e disopiramida. Insuficiência cardíaca O paciente deve estar bem controlado dos sintomas de insuficiência cardíaca, antes do uso de cloridrato de verapamil. Doença nas quais a transmissão neuromuscular é afetada O cloridrato de verapamil deve ser utilizado com cautela em pacientes com doenças nas quais a transmissão neuromuscular é afetada (miastenia grave, Síndrome de Eaton-Lambert, distrofia muscular de Duchenne avançada – doenças que afetam nervos e músculos que causam fraqueza e fadiga). Inibidores da HMG-CoA Redutase (estatinas) Ver item Interações Medicamentosas. Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas Devido ao seu efeito anti-hipertensivo e dependendo da resposta individual, o cloridrato de verapamil pode afetar a habilidade de reação a ponto de prejudicar a habilidade de dirigir um veículo, de operar máquinas ou de trabalhar sob circunstâncias perigosas. Isso se aplica, principalmente, quando se inicia o tratamento, quando a dose é aumentada, quando há migração de outra terapia medicamentosa ou quando álcool é consumido concomitantemente. O verapamil pode aumentar o nível de álcool no sangue e retardar sua eliminação, com isso, os efeitos do álcool podem ser exacerbados. Cuidados e advertências para populações especiais Uso em idosos: as doses de cloridrato de verapamil devem ser estudadas caso a caso pelo médico, pois pacientes idosos apresentam uma resposta maior ao verapamil. Uso pediátrico: deve-se ter bastante cautela ao administrar cloridrato de verapamil a este grupo de pacientes. Uso em pacientes com insuficiência hepática (mau funcionamento do fígado): o verapamil deve ser usado com cuidado em pacientes com função do fígado alterada.…

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Este medicamento é contraindicado para o uso por pessoas com hipersensibilidade ao cloridrato de verapamil ou a outros componentes da fórmula do medicamento. O cloridrato de verapamil é também contraindicado em casos de: -choque cardiogênico (pressão arterial muito baixa devido a problemas no coração); -bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau (tipos de arritmia do coração), a não ser que paciente seja portador de marca-passo; -síndrome do nódulo sinusal (tipo de arritmia cardíaca), a não ser que paciente seja portador de marca-passo; -insuficiência cardíaca congestiva (“coração fraco”); -“flutter” ou fibrilação atrial na presença de feixe de condução acessório (tipo de arritmia cardíaca), combinação com medicamentos contendo ivabradina (medicamento para o tratamento da angina do peito).

Reações adversas foram relatadas espontaneamente durante o período de pós-comercialização e durante estudos clínicos do produto. As frequências de reações adversas são definidas como: Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Sistemas Comum Incomum Rara Desconhecida Alterações no Hipersensibilidade --- --- --- sistema imunológico (alergia) Reação Parestesia Cefaleia (dor de extrapiramidal; Alterações no (sensação de 1 cabeça) e --- paralisia sistema nervoso formigamento) tontura (tetraparesia) e e tremor convulsões Alterações Hipercalemia nutricionais e de --- --- --- (aumento de metabolismo potássio no sangue) Alterações --- --- Sonolência --- psiquiátricas Alterações do ouvido e do --- --- Zumbido Vertigem labirinto Alguns tipos de arritmias, como: Bloqueio atrioventricular Bradicardia (primeiro, segundo Palpitações e Alterações (batimentos e terceiro grau), taquicardia --- cardíacas muito lentos) bradicardia sinusal, parada sinusal, insuficiência cardíaca (“coração fraco”), assistolia (parada cardíaca) Alterações no Hipotensão, --- --- --- sistema vascular rubor Alterações respiratórias, Broncoespasmo, --- --- --- torácicas e dispneia (falta de ar) mediastínicas Desconforto abdominal, Alterações no Constipação hiperplasia gengival Dor sistema (intestino preso) Vômitos (inchaço da abdominal gastrintestinal e náusea gengiva), íleo paralítico (paralisia intestinal) Angioedema (inchaço em áreas profundas da pele), síndrome de Stevens-Johnson (reação alérgica grave), eritema multiforme (reação imunológica da Alterações na pele e Hiper-hidrose pele), erupção --- --- tecidos subcutâneos (suor excessivo) cutânea maculopapular (área vermelha e plana na pele), alopecia (queda de cabelo), urticária (coceira), púrpura (hemorragias na pele) e prurido (coceira) Fraqueza muscular, mialgia (dores Alterações no musculares em sistema --- --- --- qualquer parte do musculoesquelético corpo) e artralgia (dores nas articulações) Alterações no sistema renal e --- --- --- Insuficiência renal urinário Disfunção erétil (impotência), Alterações no ginecomastia sistema reprodutor --- --- --- (crescimento das e mama mamas nos homens) e galactorréia (produção de leite fora do período pós- parto ou de lactação) Edema Condições gerais Fadiga --- --- periférico Aumento de prolact…

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