CLORIDRATO DE VERAPAMIL

Este medicamento é indicado para adultos, crianças e adolescentes no tratamento de: - Isquemia miocárdica (redução da quantidade de oxigênio para o músculo do coração): sem angina (dor no peito); com angina após esforço; angina em repouso. - Hipertensão arterial (pressão alta) leve e moderada: este medicamento tem a vantagem de poder ser usado em pacientes com pressão alta e que também tenham asma (bronquite), diabetes, depressão, impotência sexual, doença em vasos cerebrais, varizes, doenças nas artérias coronárias (artérias que irrigam o coração), colesterol alto, ácido úrico alto e também pode ser usado por idosos. Diminui a pressão nas crises de pressão alta. - Profilaxia das taquicardias supraventriculares (prevenção de alguns tipos de arritmias do coração): previne as arritmias com batimento cardíaco rápido (taquicardias supraventriculares; flutter ou fibrilação atrial) por meio de controle ou conversão para ritmo normal.

Cada comprimido revestido contém: cloridrato de verapamil................................80 mg excipiente q.s.p.............................................1 comprimido Excipientes: lactose monoidratada, povidona, estearato de magnésio, crospovidona, copolímero de álcool polivinílico e macrogol, macrogol e dióxido de titânio.

Modo de usar As doses deste medicamento devem ser estudadas caso a caso pelo médico de acordo com a gravidade da doença, e tomadas, de preferência, com a alimentação ou logo após. Os comprimidos devem ser engolidos com um pouco de água, e não devem ser mastigados nem chupados. A experiência clínica mostra que a dose média do medicamento varia de 240 mg a 360 mg por dia, conforme orientação médica. A dose máxima diária não deve passar de 480 mg para tratamentos longos, apesar de que uma dose maior que esta pode ser usada para tratamentos curtos. Não existe limitação para a duração do tratamento. Este medicamento não deve ser interrompido subitamente após tratamentos longos, sendo recomendada uma diminuição gradual de dose. Posologia Adultos e adolescentes com peso maior que 50 kg Isquemia miocárdica, taquicardias supraventriculares paroxísticas, flutter e fibrilação atrial: 120 mg a 480 mg divididos em 3 ou 4 vezes ao dia (a cada 8 ou 6 horas) de acordo com a prescrição médica. Hipertensão: 120 mg a 480 mg divididos em 3 vezes ao dia (a cada 8 horas) de acordo com a prescrição médica. Crianças (somente para distúrbios do ritmo cardíaco) Até 6 anos: 80 mg a 120 mg divididos em 2 a 3 vezes ao dia (a cada 12 ou 8 horas) de acordo com a prescrição médica. De 6 a 14 anos: 80 mg a 360 mg divididos em 2 a 4 vezes ao dia (a cada 12 ou 6 horas) de acordo com a prescrição médica. Pacientes com problemas no fígado O médico deverá fazer um ajuste da dose, com doses menores no início do tratamento. Pacientes com problemas nos rins Este medicamento deve ser usado com cuidado e com acompanhamento cuidadoso dos pacientes. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este comprimido não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Advertências e Precauções Infarto agudo do miocárdio Usar com cautela nos casos de infarto agudo do miocárdio complicados por bradicardia (batimentos cardíacos lentos), hipotensão acentuada (pressão baixa) ou disfunção ventricular esquerda (“coração fraco”). Bloqueio cardíaco/Bloqueio AV de primeiro grau/Bradicardia/Assistolia Utilizar com cautela em pacientes com um tipo de arritmia chamada bloqueio AV de segundo ou terceiro grau. Este medicamento raramente é capaz de causar arritmias mais graves que podem levar à parada cardíaca. Se ocorrer, é mais comum em idosos e dura alguns segundos com retorno espontâneo ao ritmo normal. Deve-se ter cautela com o uso associado com antiarrítmicos, betabloqueadores, digoxina, fleicanida e disopiramida. Insuficiência cardíaca O paciente deve estar bem controlado dos sintomas de insuficiência cardíaca, antes do uso de cloridrato de verapamil. Doenças nas quais a transmissão neuromuscular é afetada Cloridrato de verapamil deve ser utilizado com cautela em pacientes com doenças nas quais a transmissão neuromuscular é afetada (miastenia grave, Síndrome de Eaton-Lambert, distrofia muscular de Duchenne avançada – doenças que afetam nervos e músculos que causam fraqueza e fadiga). Inibidores da HMG-CoA Redutase (estatinas) Vide Interações Medicamentosas. Efeitos na habilidade de dirigir veículos e operar máquinas Devido ao seu efeito anti-hipertensivo e dependendo da resposta individual, o cloridrato de verapamil pode afetar a habilidade de reação a ponto de prejudicar a habilidade de dirigir um veículo, de operar máquinas ou de trabalhar sob circunstâncias perigosas. Isso se aplica, principalmente, quando se inicia o tratamento, quando a dose é aumentada, quando há migração de outra terapia medicamentosa ou quando álcool é consumido concomitantemente. Verapamil pode aumentar o nível de álcool no sangue e retardar sua eliminação, com isso, os efeitos do álcool podem ser exacerbados. Cuidados e advertências para populações especiais Idosos As doses de cloridrato de verapamil devem ser estudadas caso a caso pelo médico, pois pacientes idosos apresentam uma resposta maior ao verapamil. Uso pediátrico Deve-se ter bastante cautela ao administrar cloridrato de verapamil a este grupo de pacientes. Uso em pacientes com insuficiência hepática (mau funcionamento do fígado) O verapamil deve ser usado com cuidado em pacientes com função do fígado alterada.…

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Contraindicações Este medicamento é contraindicado para o uso por pessoas com hipersensibilidade ao cloridrato de verapamil ou a outros componentes da fórmula do medicamento. Cloridrato de verapamil é também contraindicado em casos de: - Choque cardiogênico (pressão arterial muito baixa devido a problemas no coração); - Bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau (tipos de arritmia do coração), a não ser que paciente seja portador de marcapasso; - Síndrome do nódulo sinusal (tipo de arritmia cardíaca), a não ser que paciente seja portador de marcapasso; - Insuficiência cardíaca congestiva (“coração fraco”); - Flutter ou fibrilação atrial na presença de feixe de condução acessório (tipo de arritmia cardíaca), combinação com medicamentos contendo ivabradina (medicamento para o tratamento da angina do peito).

Reações adversas foram relatadas espontaneamente durante o período de pós-comercialização e durante estudos clínicos do produto. As frequências de reações adversas são definidas como: Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Sistemas Comum Incomum Rara Desconhecida Alterações no Hipersensibilidade sistema --- --- --- (alergia) imunológico Parestesia (sensação Reação extrapiramidal; Alterações no Cefaleia (dor de --- de formigamento) e paralisia1 (tetraparesia) e sistema nervoso cabeça) e tontura tremor convulsões Alterações Hipercalemia (aumento de nutricionais e de --- --- --- potássio no sangue) metabolismo Alterações --- --- Sonolência --- psiquiátricas Alterações do ouvido e do --- --- Zumbido Vertigem labirinto Alguns tipos de arritmias como: bloqueio atrioventricular (primeiro, segundo e terceiro grau), Bradicardia Palpitações Alterações bradicardia sinusal, (batimentos muito e --- cardíacas parada sinusal, lentos) taquicardia insuficiência cardíaca (“coração fraco”), assistolia (parada cardíaca) Alterações no Hipotensão, rubor --- --- --- sistema vascular Alterações respiratórias, Broncoespasmo, dispneia --- --- --- torácicas e (falta de ar) mediastínicas Desconforto abdominal, Alterações no Constipação hiperplasia gengival Dor sistema (intestino preso) e Vômitos (inchaço da gengiva), íleo abdominal gastrintestinal náusea paralítico (paralisia intestinal) Angioedema (inchaço em áreas profundas da pele), síndrome de Stevens- Johnson (reação alérgica grave), eritema multiforme (reação Alterações na pele imunológica da pele), Hiper-hidrose (suor e tecidos --- --- erupção cutânea excessivo) subcutâneos maculopapular (área vermelha e plana na pele), alopecia (queda de cabelo), urticária (coceira), púrpura (hemorragias na pele) e prurido (coceira) Fraqueza muscular, Alterações no mialgia (dores musculares sistema --- --- --- em qualquer parte do músculoesquelético corpo) e artralgia (dores nas articulações) Alterações no sistema renal e --- --- --- Insuficiência renal urinário Disfunção erétil (impotência), ginecomastia Alterações no (crescimento das mamas sistema reprodutor --- --- --- nos homens) e e mama galactorreia (produção de leite fora do período pós- parto ou de lactação) Condições gerais Edema periférico Fadiga --- --- Aumento de prolacti…

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