CLORIDRATO DE VERAPAMIL

Este medicamento é indicado para adultos, crianças e adolescentes no tratamento de: - Isquemia miocárdica (redução da quantidade de oxigênio para o músculo do coração): sem angina (dor no peito); com angina após esforço; angina em repouso. - Hipertensão arterial (pressão alta) leve e moderada: este medicamento tem a vantagem de poder ser usado em pacientes com pressão alta e que também tenham asma (bronquite), diabetes, depressão, impotência sexual, doença em vasos cerebrais, varizes, doenças nas artérias coronárias (artérias que irrigam o coração), colesterol alto, ácido úrico alto e também pode ser usado por idosos. Diminui a pressão nas crises de pressão alta. - Profilaxia das taquicardias supraventriculares (prevenção de alguns tipos de arritmias do coração): previne as arritmias com batimento cardíaco rápido (taquicardias supraventriculares; flutter ou fibrilação atrial) por meio de controle ou conversão para ritmo normal.

Cada comprimido revestido contém: cloridrato de verapamil................................80 mg excipiente q.s.p.............................................1 comprimido Excipientes: lactose monoidratada, povidona, estearato de magnésio, crospovidona, copolímero de álcool polivinílico e macrogol, macrogol e dióxido de titânio. II -

ESTE MEDICAMENTO? Modo de usar As doses deste medicamento devem ser estudadas caso a caso pelo médico de acordo com a gravidade da doença, e tomadas, de preferência, com a alimentação ou logo após. Os comprimidos devem ser engolidos com um pouco de água, e não devem ser mastigados nem chupados. A experiência clínica mostra que a dose média do medicamento varia de 240 mg a 360 mg por dia, conforme orientação médica. A dose máxima diária não deve passar de 480 mg para tratamentos longos, apesar de que uma dose maior que esta pode ser usada para tratamentos curtos. Não existe limitação para a duração do tratamento. Este medicamento não deve ser interrompido subitamente após tratamentos longos, sendo recomendada uma diminuição gradual de dose. Posologia Adultos e adolescentes com peso maior que 50 kg Isquemia miocárdica, taquicardias supraventriculares paroxísticas, flutter e fibrilação atrial: 120 mg a 480 mg divididos em 3 ou 4 vezes ao dia (a cada 8 ou 6 horas) de acordo com a prescrição médica. Hipertensão: 120 mg a 480 mg divididos em 3 vezes ao dia (a cada 8 horas) de acordo com a prescrição médica. Crianças (somente para distúrbios do ritmo cardíaco) Até 6 anos: 80 mg a 120 mg divididos em 2 a 3 vezes ao dia (a cada 12 ou 8 horas) de acordo com a prescrição médica. De 6 a 14 anos: 80 mg a 360 mg divididos em 2 a 4 vezes ao dia (a cada 12 ou 6 horas) de acordo com a prescrição médica. Pacientes com problemas no fígado O médico deverá fazer um ajuste da dose, com doses menores no início do tratamento. Pacientes com problemas nos rins Este medicamento deve ser usado com cuidado e com acompanhamento cuidadoso dos pacientes. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este comprimido não deve ser partido, aberto ou mastigado.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências e Precauções Infarto agudo do miocárdio Cloridrato de verapamil_bula_paciente 1 Usar com cautela nos casos de infarto agudo do miocárdio complicados por bradicardia (batimentos cardíacos lentos), hipotensão acentuada (pressão baixa) ou disfunção ventricular esquerda (“coração fraco”). Bloqueio cardíaco/Bloqueio AV de primeiro grau/Bradicardia/Assistolia Utilizar com cautela em pacientes com um tipo de arritmia chamada bloqueio AV de segundo ou terceiro grau. Este medicamento raramente é capaz de causar arritmias mais graves que podem levar à parada cardíaca. Se ocorrer, é mais comum em idosos e dura alguns segundos com retorno espontâneo ao ritmo normal. Deve-se ter cautela com o uso associado com antiarrítmicos, betabloqueadores, digoxina, fleicanida e disopiramida. Insuficiência cardíaca O paciente deve estar bem controlado dos sintomas de insuficiência cardíaca, antes do uso de cloridrato de verapamil. Doenças nas quais a transmissão neuromuscular é afetada Cloridrato de verapamil deve ser utilizado com cautela em pacientes com doenças nas quais a transmissão neuromuscular é afetada (miastenia grave, Síndrome de Eaton-Lambert, distrofia muscular de Duchenne avançada – doenças que afetam nervos e músculos que causam fraqueza e fadiga). Inibidores da HMG-CoA Redutase (estatinas) Vide Interações Medicamentosas. Efeitos na habilidade de dirigir veículos e operar máquinas Devido ao seu efeito anti-hipertensivo e dependendo da resposta individual, o cloridrato de verapamil pode afetar a habilidade de reação a ponto de prejudicar a habilidade de dirigir um veículo, de operar máquinas ou de trabalhar sob circunstâncias perigosas. Isso se aplica, principalmente, quando se inicia o tratamento, quando a dose é aumentada, quando há migração de outra terapia medicamentosa ou quando álcool é consumido concomitantemente. Verapamil pode aumentar o nível de álcool no sangue e retardar sua eliminação, com isso, os efeitos do álcool podem ser exacerbados. Cuidados e advertências para populações especiais Idosos As doses de cloridrato de verapamil devem ser estudadas caso a caso pelo médico, pois pacientes idosos apresentam uma resposta maior ao verapamil. Uso pediátrico Deve-se ter bastante cautela ao administrar cloridrato de verapamil a este grupo de pacientes. Uso em pacientes com insuficiência hepática (mau funcionamento do fígado) O verapamil deve ser usado com cuidado em pacientes com função do fígado alterada. Uso em pacientes…

ESTE MEDICAMENTO? Contraindicações Este medicamento é contraindicado para o uso por pessoas com hipersensibilidade ao cloridrato de verapamil ou a outros componentes da fórmula do medicamento. Cloridrato de verapamil é também contraindicado em casos de: - Choque cardiogênico (pressão arterial muito baixa devido a problemas no coração); - Bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau (tipos de arritmia do coração), a não ser que paciente seja portador de marcapasso; - Síndrome do nódulo sinusal (tipo de arritmia cardíaca), a não ser que paciente seja portador de marcapasso; - Insuficiência cardíaca congestiva (“coração fraco”); - Flutter ou fibrilação atrial na presença de feixe de condução acessório (tipo de arritmia cardíaca), combinação com medicamentos contendo ivabradina (medicamento para o tratamento da angina do peito).

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Reações adversas foram relatadas espontaneamente durante o período de pós-comercialização e durante estudos clínicos do produto. As frequências de reações adversas são definidas como: Cloridrato de verapamil_bula_paciente 3 Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Sistemas Comum Incomum Rara Desconhecida Alterações no Hipersensibilidade sistema --- --- --- (alergia) imunológico Parestesia (sensação Reação extrapiramidal; Alterações no Cefaleia (dor de --- de formigamento) e paralisia1 (tetraparesia) e sistema nervoso cabeça) e tontura tremor convulsões Alterações Hipercalemia (aumento de nutricionais e de --- --- --- potássio no sangue) metabolismo Alterações --- --- Sonolência --- psiquiátricas Alterações do ouvido e do --- --- Zumbido Vertigem labirinto Alguns tipos de arritmias como: bloqueio atrioventricular (primeiro, segundo e terceiro grau), Bradicardia Palpitações Alterações bradicardia sinusal, (batimentos muito e --- cardíacas parada sinusal, lentos) taquicardia insuficiência cardíaca (“coração fraco”), assistolia (parada cardíaca) Alterações no Hipotensão, rubor --- --- --- sistema vascular Alterações respiratórias, Broncoespasmo, dispneia --- --- --- torácicas e (falta de ar) mediastínicas Desconforto abdominal, Alterações no Constipação hiperplasia gengival Dor sistema (intestino preso) e Vômitos (inchaço da gengiva), íleo abdominal gastrintestinal náusea paralítico (paralisia intestinal) Angioedema (inchaço em áreas profundas da pele), síndrome de Stevens- Johnson (reação alérgica grave), eritema multiforme (reação Alterações na pele imunológica da pele), Hiper-hidrose (suor e tecidos --- --- erupção cutânea excessivo) subcutâneos maculopapular (área vermelha e plana na pele), alopecia (queda de cabelo), urticária (coceira), púrpura (hemorragias na pele) e prurido (coceira) Cloridrato de verapamil_bula_paciente 4 Fraqueza muscular, Alterações no mialgia (dores musculares sistema --- --- --- em qualquer parte do músculoesquelético corpo) e artralgia (dores nas articulações) Alterações no sistema renal e --- --- --- Insuficiência renal urinário Disfunção erétil (impotência), ginecomastia Alterações no (crescimento das mamas sistema reprodutor --- --- --- nos homens) e e mama galactorreia (produção de …