EMYO

Contracepção Emyo® DUO é um método de contracepção eficaz, de longo prazo e não permanente (reversível). Emyo® DUO previne a gravidez afinando a camada de revestimento interno do útero (endométrio), tornando o muco na abertura do útero (canal cervical) mais espesso, de modo que o esperma não possa passar para fertilizar o óvulo e prevenindo a liberação de óvulos (ovulação) em algumas mulheres. Além disso, a presença da estrutura em forma de T causa efeitos locais no revestimento interno do útero. Emyo® DUO deve ser removido após 8 anos de uso quando usado para contracepção. Tratamento do sangramento menstrual intenso Emyo® DUO também é eficaz para reduzir o fluxo sanguíneo menstrual, por isso pode ser usado em casos de sangramento menstrual intenso (ciclos). Isso é chamado de menorragia. O hormônio contido em Emyo® DUO age diminuindo a camada de revestimento interno do útero (endométrio) para que reduza o sangramento menstrual mensal. Emyo® DUO deve ser removido ou trocado após 3 anos de uso, ou antes, se o sangramento menstrual intenso ou incômodo voltar a acontecer. Crianças e adolescentes Emyo® DUO não é indicado para uso antes da primeira menstruação (menarca).

Cada endoceptivo (DIU) contém: levonogestrel ..................................................................................................................................................... 52 mg Excipientes: silicone, ortosilicato de tetrapropila, octoato de estanho (constituindo o reservatório e membrana de polidimetilsiloxano), estrutura em T (de polietileno de baixa densidade com sulfato de bário), fio de polipropileno e azul de ftalocianina de cobre. A liberação inicial de levonorgestrel (LNG) é de aproximadamente 20 microgramas por dia e diminui progressivamente em cerca de 70% após 8 anos.

Apenas um médico ou enfermeiro especialmente treinado pode inserir um DIU de LNG (consulte as instruções especiais para inserção ao final desta bula). Eles explicarão o procedimento de inserção e quaisquer riscos associados ao seu uso. Você deverá ser examinada pelo seu médico ou enfermeiro antes de Emyo® DUO ser inserido. Se você tiver alguma dúvida sobre seu uso, converse com seu médico. Começando a usar Emyo® DUO • Antes de inserir Emyo® DUO, é necessário assegurar que não está grávida. • Emyo® DUO deve ser inserido dentro de 7 dias a partir do início do seu período menstrual. Quando Emyo® DUO é inserido nestes dias, ele funciona imediatamente e evita que você engravide. • Se não for possível inserir Emyo® DUO 7 dias após o início do seu período menstrual ou se o seu período menstrual ocorrer em momentos imprevisíveis, então Emyo® DUO poderá ser inserido em qualquer outro dia. Neste caso, você não deve ter tido relações sexuais sem contracepção desde a sua última menstruação e deve ter um teste de gravidez negativo antes da inserção. Além disso, Emyo® DUO pode não prevenir a gravidez imediatamente de forma confiável. Portanto, você deve usar um método contraceptivo de barreira (como preservativos) ou abster-se de relações vaginais durante os primeiros 7 dias após a inserção de Emyo® DUO. • Emyo® DUO não é adequado para uso como contraceptivo de emergência (contraceptivo pós-coito). Algumas mulheres sentem dor (semelhante a cólicas menstruais) nas primeiras semanas após a inserção. Se houver dor intensa ou que dure mais de 3 semanas após a inserção de Emyo® DUO, o médico deve ser consultado. Começando a usar Emyo® DUO após o parto • Emyo® DUO pode ser inserido após o parto, logo que o útero tenha regressado ao tamanho normal, mas não antes de 6 semanas após o parto (vide Item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento”)? • Consulte também “Começando a usar o Emyo® DUO” acima para saber o que mais você precisa saber sobre o momento da inserção. Começando a usar Emyo® DUO após um aborto Emyo® DUO pode ser inserido imediatamente após um aborto, se a gravidez tiver durado menos de 3 meses, desde que não haja infecções genitais. Emyo® DUO funcionará imediatamente. Substituição do Emyo® DUO Emyo® DUO pode ser substituído por um novo dispositivo Emyo® DUO a qualquer momento do seu ciclo menstrual. Emyo® DUO funcionará imediatamente.…

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Leia esta bula cuidadosamente antes de iniciar o uso deste medicamento, pois ela contém informações importantes para você. • Guarde esta bula. Você pode precisar lê-la novamente. • Em caso de dúvidas, pergunte para seu médico ou farmacêutico. • Se apresentar qualquer reação adversa, converse com seu médico ou farmacêutico. Isso inclui qualquer possível reação não listada nesta bula (vide item “8. QUAIS OS MALES QUE ESSE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?”). Antes de colocar Emyo® DUO o seu médico irá realizar uma avaliação e alguns exames para certificar-se de que Emyo® DUO é adequado para você. Isso incluirá um exame pélvico e pode incluir também outros exames, como um exame de mama, caso seu médico entenda que é apropriado. As infecções genitais precisarão ser tratadas com sucesso antes que Emyo® DUO seja colocado. Este medicamento não protege contra as doenças transmitidas por relações sexuais, inclusive a AIDS. Para essaproteção é recomendado que você ou seu parceiro use preservativo (camisinha) em cada relação sexual. Se você tem epilepsia, informe o médico responsável pela colocação de Emyo® DUO porque, embora rara, pode ocorrer uma convulsão durante o procedimento de inserção. Algumas mulheres podem sentir sensação de desmaio após o procedimento. Isto é normal e o seu médico ou enfermeiro irá lhe orientar para descansar um pouco. Emyo® DUO pode não ser adequado para todas as mulheres. Emyo® DUO, como outros contraceptivos hormonais, não protege contra a infecção pelo HIV (AIDS) ou qualquer outra doença sexualmente transmissível (por exemplo, clamídia, herpes genital, verrugas genitais, gonorreia, hepatite B e sífilis). Você precisará de preservativos para se proteger dessas doenças. Em usuárias de dispositivos intrauterinos (DIUs) de cobre, há um aumento do risco de infecção pélvica imediatamente e durante o primeiro mês após a inserção. Infecções pélvicas em usuárias de dispositivos intrauterinos (DIUs) geralmente estão relacionadas a doenças sexualmente transmissíveis. O risco de infecção é aumentado se a mulher ou seu parceiro tem múltiplos parceiros sexuais. Infecções pélvicas devem ser tratadas imediatamente. A infecção pélvica pode diminuir a fertilidade e aumentar o risco de gravidez ectópica (localizada fora do útero) no futuro. Em casos extremamente raros, pode ocorrer infecção grave ou sepse (uma infecção muito grave, que pode ser fatal) após a inserção do DIU (dispositivo intrauterino).…

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Não use Emyo® DUO se você - está grávida ou suspeita que possa estar grávida; - tem ou teve doença inflamatória pélvica; - tiver um corrimento vaginal incomum ou desagradável ou coceira vaginal, pois isso pode indicar uma infecção; - tem ou teve inflamação do revestimento do útero após o parto; - tem ou teve uma infecção do útero após o parto ou após o aborto durante os últimos 3 meses; - tem ou teve inflamação do colo do útero; - tem ou teve um exame de Papanicolau anormal (alterações no colo do útero); - tem ou teve problemas de fígado; - tem tumor no fígado; - tem um útero anormal, incluindo miomas uterinos, especialmente aqueles que deformam a cavidade uterina; - tem um padrão de sangramento vaginal anormal; - tem qualquer condição que o torne suscetível a infecções. Um médico lhe dirá se você tem isso; - tem ou teve câncer hormônio-dependente, como câncer de mama; - tem ou teve qualquer tipo de câncer ou suspeita de câncer, incluindo sangue (leucemia), câncer uterino e colo do útero, a menos que esteja em remissão; - tem ou teve doença trofoblástica (crescimento anormal do tecido da placenta). Um médico lhe dirá se você tem isso; - tem alergia (hipersensibilidade) ao levonorgestrel ou a qualquer outro componente deste medicamento (vide seção Composição). Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Com Emyo® DUO, os efeitos colaterais são mais comuns durante os primeiros meses após a colocação do dispositivo e diminuem com o passar do tempo. Se sentir algum dos seguintes efeitos adversos graves, contate imediatamente o seu médico ou enfermeiro: - Dor intensa ou febre logo após a inserção pode significar que você tem uma infecção grave que deve ser tratada imediatamente. Em casos raros, pode ocorrer infecção muito grave (sepse). - Dor intensa e sangramento contínuo, pois isso pode ser um sinal de lesão ou laceração na parede do útero (perfuração). A perfuração é incomum, mas ocorre com mais frequência durante a colocação do Emyo® DUO, embora a perfuração possa ser detectada apenas algum tempo depois. Emyo® DUO que está localizado fora da cavidade do útero não é eficaz na prevenção da gravidez e deve ser removido o mais rápido possível; muito raramente isso pode exigir cirurgia. O risco de perfuração é baixo, mas aumenta em mulheres que amamentam e em mulheres que tiveram um bebê até 36 semanas antes da inserção e pode aumentar em mulheres com o útero fixo e inclinado para trás (útero retrovertido fixo). Se você suspeitar que pode ter sofrido uma perfuração, procure orientação imediata de um profissional médico ou enfermeiro e informe-o de Emyo® DUO foi inserido, especialmente se não foi o profissional de saúde que o inseriu. Possíveis sinais e sintomas de perfuração podem incluir: - dor intensa (como cólicas menstruais) ou mais dor do que o esperado; - sangramento vaginal intenso (após a inserção); - dor ou sangramento que continua por mais de algumas semanas; - mudanças repentinas em seus ciclos menstruais; - dor durante a relação sexual; - não conseguir sentir os fios de Emyo® DUO ao autoexame (vide Item “6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? – Como posso saber se o dispositivo está funcionando?”). - Dor abdominal inferior, especialmente se você também tiver febre ou atrasou a menstruação ou teve um sangramento vaginal inesperado, uma vez que pode ser um sinal de gravidez ectópica (desenvolvimento do feto fora do útero). O risco absoluto de gravidez ectópica em usuárias de Emyo® DUO é baixo. No entanto, quando uma mulher engravida com Emyo® DUO colocado, a probabilidade relativa de gravidez ectópica aumenta.…

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