NUTRIFLEX LIPID

Nutriflex® Lipid Peri 3CB contém fluidos e aminoácidos, eletrólitos e ácidos graxos essenciais para o crescimento ou recuperação do corpo. Contém também calorias na forma de carboidratos e lipídios. Nutriflex® Lipid Peri 3CB é usado quando o paciente não consegue comer alimentos normalmente. Existem muitas situações em que isso pode acontecer, por exemplo, em recuperação de uma cirurgia, lesões ou queimaduras, ou quando o paciente não consegue absorver alimentos do estômago e do intestino. Nutriflex® Lipid Peri 3CB é indicado em adultos, adolescentes e crianças a partir de dois anos.

A emulsão pronta para uso para infusão intravenosa contém após misturar o conteúdo das câmaras Da câmara superior (solução de glicose) em 1000 mL em 1250 mL em 1875 mL glicose monoidratada 70,40 g 88,00 g 132,0 g (equivalente a glicose) 64,00 g 80,00 g 120,0 g fosfato de sódio monobásico di-hidratado 0,936 g 1,170 g 1,755 g acetato de zinco di-hidratado 5,280 mg 6,600 mg 9,900 mg Da câmara do meio (emulsão lipídica) em 1000 mL em 1250 mL em 1875 mL óleo de soja 20,00 g 25,00 g 37,50 g triglicerídeos de cadeia média 20,00 g 25,00 g 37,50 g Da câmara inferior (solução de em 1000 mL em 1250 mL em 1875 mL aminoácidos) isoleucina 1,872 g 2,340 g 3,510 g leucina 2,504 g 3,130 g 4,695 g cloridrato de lisina 2,272 g 2,840 g 4,260 g (equivalente a lisina) 1,818 g 2,273 g 3,410 g levometionina 1,568 g 1,960 g 2,940 g fenilalanina 2,808 g 3,510 g 5,265 g treonina 1,456 g 1,820 g 2,730 g triptofano 0,456 g 0,570 g 0,855 g levovalina 2,080 g 2,600 g 3,900 g arginina 2,160 g 2,700 g 4,050 g cloridrato de histidina monoidratado 1,352 g 1,690 g 2,535 g (equivalente a histidina) 1,000 g 1,251 g 1,876 g alanina 3,880 g 4,850 g 7,275 g ácido aspártico 1,200 g 1,500 g 2,250 g ácido glutâmico 2,800 g 3,500 g 5,250 g glicina 1,320 g 1,650 g 2,475 g prolina 2,720 g 3,400 g 5,100 g serina 2,400 g 3,000 g 4,500 g hidróxido de sódio 0,640 g 0,800 g 1,200 g cloreto de sódio 0,865 g 1,081 g 1,622 g acetato de sódio tri-hidratado 0,435 g 0,544 g 0,816 g acetato de potássio 2,354 g 2,943 g 4,415 g acetato de magnésio tetraidratado 0,515 g 0,644 g 0,966 g cloreto de cálcio di-hidratado 0,353 g 0,441 g 0,662 g Excipientes: ácido cítrico monoidratado, glicerol, lecitina de ovo, oleato de sódio, racealfatocoferol e água para injetáveis. Eletrólitos [mmol] em 1000 mL em 1250 mL em 1875 mL Sódio 40 50 75 Potássio 24 30 45 Magnésio 2,4 3,0 4,5 Cálcio 2,4 3,0 4,5 Zinco 0,024 0,03 0,045 Cloreto 38 48 72 Acetato 32 40 60 Fosfato 6,0 7,5 11,25 em 1000 mL em 1250 mL em 1875 mL Conteúdo de 32 40 60 aminoácidos [g] Conteúdo de 4,6 5,7 8,6 nitrogênio [g] Conteúdo de 64 80 120 carboidratos [g] Conteúdo de 40 50 75 lipídios [g] em 1000 mL em 1250 mL em 1875 mL Energia na forma de 1590 1990 2985 lipídios (380) (475) (715) [kJ (kcal)] Energia na forma de 1075 1340 2010 carboidratos (255) (320) (480) [kJ (kcal)] Energia na forma de 535 670 1005 aminoácidos (130) (160) (240) [kJ (kcal)] Energia não protéica 2665 3330 4995 [kJ (kcal)] (635) (795) (1195) Energia total [kJ 3200 4000 6000 (kcal)] (765) (955) (…

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Este medicamento é administrado por infusão intravenosa (gotejamento) por profissionais de saúde. Este medicamento será administrado apenas através de uma das suas veias menores (periféricas) ou maiores (centrais). O seu médico decidirá quanto deste medicamento você necessita receber e a duração de seu tratamento com este medicamento. População pediátrica: Nutriflex® Lipid Peri 3CB não pode ser administrado em recém-nascidos, lactentes e crianças com menos de 2 anos de idade. Crianças a partir dos 2 anos e adolescentes O seu médico decidirá quanto deste medicamento será necessário administrar e a duração de seu tratamento com este medicamento. Modo de Usar Uso intravenoso. Infusão venosa periférica ou central. A administração deve ser feita por profissional de saúde capacitado. A duração recomendada da infusão para uma bolsa de nutrição parenteral é de no máximo 24 horas. Nutriflex® Lipid Peri 3CB não deve ser misturado com outros medicamentos para os quais a compatibilidade não foi documentada. Nutriflex® Lipid Peri 3CB não deve ser administrado simultaneamente com sangue no mesmo equipo de infusão devido ao risco de pseudoaglutinação. Figura A: A bolsa multicâmara de Nutriflex® Lipid Peri 3CB é flexível e feita de polipropileno, sendo embalada em um invólucro protetor. Um absorvedor de oxigênio e um indicador de oxigênio são colocados entre a bolsa e o invólucro. O absorvedor de oxigênio é feito de material inerte e contém hidróxido de ferro. Figura B: A câmara superior contém solução de glicose, a câmara intermediária contém emulsão lipídica e a câmara inferior contém solução de aminoácidos. A câmara superior e a câmara intermediária podem ser conectadas com a câmara inferior abrindo as costuras intermediárias (descolamento das costuras). O design da bolsa permite a mistura de aminoácidos, glicose, lipídios e eletrólitos em uma única câmara. A abertura das costuras resulta em mistura estéril, formando uma emulsão. Preparação da emulsão após mistura Deve-se cumprir rigorosamente os princípios de manuseio asséptico. Para abrir: Rasgue o invólucro começando por seus picotes (Fig. 1). Remova a bolsa de seu invólucro protetor. Descarte o invólucro, o indicador de oxigênio e o absorvedor de oxigênio. Inspecione visualmente a bolsa primária quanto a vazamentos. Bolsas com vazamento devem ser descartadas, pois a esterilidade não pode ser garantida.…

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Informe o seu médico em casos de: • problemas cardíacos, hepáticos ou renais. • distúrbios metabólicos, como diabetes, valores anormais de gordura no sangue e distúrbios da composição de fluidos e sais corporais ou do equilíbrio ácido-base. Você será monitorado de perto para detectar sinais precoces de uma reação alérgica (como febre, tremores, erupção cutânea ou falta de ar) quando receber este medicamento. Outros monitoramento e testes, como exames de sangue, serão aplicados para garantir que seu corpo está gerenciando o medicamento administrado adequadamente. A equipe de enfermagem também pode tomar medidas para garantir que os requisitos de fluidos e eletrólitos do seu corpo sejam atendidos. Além do Nutriflex® Lipid Peri 3CB , você pode receber outros nutrientes (alimentos) para cobrir totalmente suas necessidades. Este medicamento contém 1150 mg de sódio por bolsa de 1250 mL e 1725mg de sódio por bolsa de 1875 mL. A dose diária máxima recomendada deste medicamento contém 2580 mg de sódio. Este valor é equivalente a 129% da ingestão diária máxima recomendada de sódio para adultos pela Organização Mundial de Saúde - OMS. Comunique ao seu médico ou farmacêutico caso necessite deste medicamento durante um período prolongado, especialmente se tiver sido aconselhado a seguir uma dieta pobre em sal (sódio). Assim, este medicamento fornece quantidades suficientes de sódio de acordo com a recomendação de sódio para nutrição parenteral. Este medicamento contém 0,92mg de sódio/mL. Se você faz dieta de restrição de sal (sódio) ou toma medicamento para controlar a pressão arterial, consulte o médico antes de usar este medicamento. Gravidez, Amamentação e Fertilidade Se você está grávida, amamentando ou planeja engravidar, consulte o seu médico antes de receber este medicamento. Não há dados disponíveis sobre o uso de Nutriflex® Lipid Peri 3CB em mulheres grávidas. A nutrição parenteral pode ser necessária durante a gravidez e Nutriflex® Lipid Peri 3CB pode ser administrado a mulheres grávidas após consideração cuidadosa de seu médico. A amamentação não é recomendada para mães em nutrição parenteral. Categoria de risco na gravidez: categoria C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. Nutriflex® Lipid Peri 3CB não tem influência na capacidade de dirigir e operar máquinas.…

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Nutriflex® Lipid Peri 3CB não deve ser administrado nas seguintes condições: ● alergia às substâncias ativas, à proteína do ovo, peixe, amendoim ou soja ou a qualquer um dos excipientes da fórmula. ● erros congênitos do metabolismo de aminoácidos. ● hipertrigliceridemia severa (aumento de gordura no sangue). ● hiperglicemia (nível de açúcar no sangue anormalmente alto) que não responde a doses de insulina de até 6 unidades de insulina/hora. ● acidose (nível de ácido anormalmente elevado no sangue). ● colestase intra-hepática (fluxo biliar prejudicado). ● insuficiência hepática grave. ● insuficiência renal grave na ausência de terapia renal substitutiva. ● coagulação sanguínea gravemente prejudicada, risco de hemorragia (coagulopatia grave, agravamento de diáteses hemorrágicas). ● bloqueio dos vasos sanguíneos por coágulos sanguíneos ou gordura (embolia). ● problema de circulação sanguínea com ameaça vital (estados de colapso e choque). ● fases agudas de infarto cardíaco e acidente vascular cerebral (AVC). ● anormalidades metabólicas (por exemplo, após cirurgias ou lesões). ● suprimento inadequado de oxigênio celular. ● distúrbios do equilíbrio de eletrólitos (sais corporais) e fluidos. ● edema pulmonar agudo (água nos pulmões). ● insuficiência cardíaca grave. ● coma de origem desconhecida. Devido à sua composição, Nutriflex® Lipid Peri 3CB não deve ser utilizado em recém-nascidos, lactentes e crianças menores de 2 anos. Categoria de risco na gravidez: C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Como todos os medicamentos, mesmo sob condições de uso correto, monitoramento de dosagem, observação das restrições e instruções de segurança, efeitos indesejáveis podem ocorrer em alguns pacientes. A lista a seguir inclui reações que podem estar associadas ao uso de Nutriflex® Lipid Peri 3CB . Eventos adversos comuns (afetam 1 a 10 pacientes em 100 usuários): • Irritação ou inflamação das veias (flebite, tromboflebite). Eventos adversos incomuns (afetam 1 a 10 pacientes em 1.000 usuários): • Náuseas, vômitos, perda de apetite. Eventos adversos raros (afetam 1 a 10 pacientes em 10.000 usuários): • Reações alérgicas, por exemplo, reações cutâneas, falta de ar, inchaço dos lábios, boca e garganta, dificuldade em respirar. • Hipercoagulação (maior tendência de coagulação do sangue). • Descoloração azulada da pele. • Falta de ar. • Dor de cabeça. • Rubor. • Vermelhidão da pele (eritema). • Sudorese. • Arrepios. • Sensação de frio. • Temperatura corporal alta. • Sonolência. • Dor no peito, costas, ossos ou região lombar. • Hipertensão (aumento da pressão arterial ) ou hipotensão (redução da pressão arterial). Eventos adversos muito raros (afetam menos de 1 paciente em 10.000 usuários): • Valores anormalmente altos de gordura ou açúcar no sangue. • Níveis elevados de substâncias ácidas no sangue. • O excesso de lipídios pode levar à síndrome de sobrecarga lipídica. Os sintomas geralmente desaparecem quando a infusão é interrompida. Eventos adversos de frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): • Redução da contagem de glóbulos brancos (leucopenia). • Redução da contagem de plaquetas sanguíneas (trombocitopenia). • Fluxo biliar prejudicado (colestase). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.