PERITOSTERIL

Este medicamento é destinado ao tratamento de pacientes com insuficiência renal.

CAPD/DPAC 2 CAPD/DPAC 3 CAPD/DPAC 4 CAPD/DPAC 17 CAPD/DPAC 18 CAPD/DPAC 19 Solução Solução Solução Solução Solução Solução Polieletrolítica Polieletrolítica Polieletrolítica Polieletrolítica Polieletrolítica Polieletrolítica para Diálise para Diálise para Diálise para Diálise para Diálise para Diálise Peritoneal com Peritoneal com Peritoneal com Peritoneal com Peritoneal com Peritoneal com glicose 1,5% glicose 4,25% glicose 2,3% glicose 1,5% glicose 4,25% glicose 2,3% Cloreto de sódio 5,786g 5,786g 5,786g 5,786g 5,786g 5,786g Lactato de sódio na forma de sol. 3,924g 3,924g 3,924g 3,924g 3,924g 3,924g lactato de sódio a 60% - 6,540g Cloreto de cálcio 0,2573g 0,2573g 0,2573g 0,1840g 0,1840g 0,1840g (2 H 2 O) Cloreto de 0,1017g 0,1017g 0,1017g 0,1017g 0,1017g 0,1017g magnésio (6 H 2 O) 16,50 46,75g 25,00g 16,50 46,75g 25,00g Glicose (=glicose (=glicose (=glicose (=glicose anidra (=glicose anidra (=glicose anidra monohidratada anidra 15,0 g) anidra 42,5 g) anidra 22,73 g) 15,0 g) 42,5 g) 22,73 g) Água para injeção 1000mL 1000mL 1000mL 1000mL 1000mL 1000mL q.s.p. Conteúdo Eletrolítico: 1 litro Na+ 134 mEq/L 134 mEq/L 134 mEq/L 134 mEq/L 134 mEq/L 134 mEq/L Ca++ 3,50 mEq/L 3,50 mEq/L 3,50 mEq/L 2,50 mEq/L 2,50 mEq/L 2,50 mEq/L Mg++ 1,00 mEq/L 1,00 mEq/L 1,00 mEq/L 1,00 mEq/L 1,00 mEq/L 1,00 mEq/L Cl- 103,5 mEq/L 103,5 mEq/L 103,5 mEq/L 102,5 mEq/L 102,5 mEq/L 102,5 mEq/L Lactato 35,00 mEq/L 35,00 mEq/L 35,00 mEq/L 35,00 mEq/L 35,00 mEq/L 35,00 mEq/L Osmolaridade 358 mOsm/L 511 mOsm/L 401 mOsm/L 356 mOsm/L 509 mOsm/L 399 mOsm/L teórica

O produto deve ser manuseado em local limpo, com devidos cuidados de higiene e de acordo com a técnica adequada. Deve-se aquecer a solução pronta para uso até temperatura corpórea. Infundir intraperitonealmente através de um cateter permanente para Diálise Peritoneal. O produto somente deve ser administrado quando a solução estiver límpida, sem turbidez e a embalagem estiver intacta. A solução deve ser administrada imediatamente após a abertura da embalagem. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Se o tratamento for suspenso ou interrompido por completo, podem ocorrer edema e uremia com risco de vida.

Antes de utilizar, a solução deverá ser inspecionada visualmente e não deve ser administrada se apresentar turbidez ou partículas, vazamento ou se a embalagem não estiver intacta. Da mesma forma o líquido drenado da cavidade peritoneal deve ser inspecionado quanto à presença de fibrina ou turbidez, o que pode indicar a presença de peritonite. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes, ou durante o tratamento. Informe seu médico se for diabético. Pacientes diabéticos devem fazer cuidadosa monitoração da glicemia, pois poder ser necessário ajuste na dose de insulina ou outro tratamento para hiperglicemia. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento. Informe seu médico se está amamentando. Informe seu médico se tiver severa dor abdominal, distensão abdominal ou vômito. Isto pode ser um sinal de Peritonite Esclerosante Encapsulante, considerada uma complicação rara da diálise peritoneal, que infrequentemente pode ser fatal. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Não utilizar esse medicamento se os níveis de potássio estiverem muito baixos (hipocalemia) Se tiver com nível de cálcio muito baixo (hipocalcemia) Se houver acidose láctica pré-existente Se houver alterações incorrigíveis na região abdominal (distúrbios mecânicos ou inflamatórios) que impeçam a eficácia da Diálise Peritoneal Se os níveis de cálcio estiverem muito altos (hipercalcemia) ou muito baixos (hipocalcemia), o médico deverá individualizar a concentração de cálcio da solução de diálise, conforme a necessidade de cada paciente.

Os seguintes efeitos colaterais podem ocorrer como resultado do tratamento da diálise peritoneal em geral: Muito comum (pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas): • Peritonite bacteriana ou fúngica: manifestada por turvação do líquido drenado, dor abdominal, febre, sensação de mal-estar. Nesta situação, entrar em contato imediatamente com o médico e mostrar a bolsa contendo o líquido de diálise drenado. • Infecção do orifício da saída do cateter ou túnel: vermelhidão, inchaço, dor, crostas ou secreção no orifício de saída do cateter ou na pele em volta do cateter. Se observar algum desses sintomas, entrar em contato com seu médico imediatamente. • Diminuição de potássio no sangue Comum (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas): • Sensação de plenitude ou distensão do abdômen • Dor no ombro • Elevação dos níveis de açúcar no sangue • Elevação níveis de gordura no sangue • Ganho de peso Incomum (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas): • Diarreia • Prisão de ventre • Diminuição dos níveis de cálcio no sangue • Desidratação (redução excessiva de líquidos corporais), que pode ser reconhecida pela rápida perda de peso hiper-hidratação (excesso de líquidos corporais), que podem ser reconhecidos pelo rápido ganho de peso • Tontura • Pressão baixa • Pulso rápido • Pressão alta • Dificuldades respiratórias • Peritonite Esclerosante Encapsulante (EPS) - doença na qual ocorre uma esclerose/fibrose do peritônio, causando obstrução no intestino delgado, complicação rara da terapia de Diálise Peritoneal. Informe seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.