RADIOGLIC

Cada frasco-ampola contém: Radioglic 0,4 GBq: 0,4 GBq de fludesoxiglicose (18 F) na hora da calibração. Radioglic 1 GBq: 1 GBq de fludesoxiglicose (18 F) na hora da calibração. Radioglic 2 GBq: 2 GBq de fludesoxiglicose (18 F) na hora da calibração. Radioglic 3 GBq: 3 GBq de fludesoxiglicose (18 F) na hora da calibração. Radioglic 5 GBq: 5 GBq de fludesoxiglicose (18 F) na hora da calibração. Radioglic 8 GBq: 8 GBq de fludesoxiglicose (18 F) na hora da calibração. Radioglic 13 GBq: 13 GBq de fludesoxiglicose (18 F) na hora da calibração. Radioglic 16 GBq: 16 GBq de fludesoxiglicose (18 F) na hora da calibração. Radioglic 19 GBq: 19 GBq de fludesoxiglicose (18 F) na hora da calibração. Radioglic 29 GBq: 29 GBq de fludesoxiglicose (18 F) na hora da calibração. Cada frasco-ampola contém os seguintes excipientes: água para injetáveis, solução tampão e solução de cloreto de sódio 0,9%. O termo “hora de calibração” se refere a um horário de referência utilizado para cálculo da atividade a ser inserida no frasco-ampola no momento do fracionamento, de forma a atender ao pedido do cliente na hora do exame.

ESTE MEDICAMENTO? Existem leis rigorosas sobre o uso, manuseio e descarte de materiais radioativos. Radioglic só deverá ser usado em hospitais e clínicas especializadas, e somente será manipulado por profissionais autorizados. A equipe do serviço de medicina nuclear decidirá sobre a quantidade de Radioglic a ser utilizada de acordo com o seu caso. Será a menor quantidade necessária para obter a informação desejada. A quantidade a ser administrada normalmente recomendada para um adulto varia de 185 a 740 MBq (megaBecquerel é a unidade usada para expressar a radioatividade), dependendo da massa do corpo do paciente, do tipo de equipamento usado e do modo de aquisição das imagens. Para crianças, doses menores serão calculadas com base no peso. É recomendado que você evite atividades físicas, beba muita água e não coma nada entre 4 e 6 horas antes do exame. Radioglic_BulaPac_Rev01 2 O manuseio do Radioglic antes da injeção deve ser feito com cuidado, utilizando luvas, seringas e agulhas novas. Deve-se limpar a tampa de borracha do frasco e garantir que ela esteja seca antes do preparo da seringa. É obrigatório o uso de agulhas e seringas estéreis cada vez que o frasco for perfurado. O seu médico ou o especialista do serviço de medicina nuclear irá informá-lo sobre a duração habitual do exame. Normalmente o exame começa 40 minutos após a injeção do radiofármaco. Após a administração de Radioglic você deve urinar com frequência para ajudar a remover o radiofármaco do seu corpo. Se você está cuidando de crianças é recomendado não se aproximar muito delas por cerca de 12 horas após o exame. Orientações gerais deverão ser informadas pelo profissional do serviço de medicina nuclear. Informe ao seu médico o aparecimento de sintomas novos, agravação de sintomas atuais ou retorno de sintomas antigos.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? A administração deste medicamento expõe o paciente a uma pequena quantidade de radiação; por esse motivo, o seu médico deve sempre ponderar os benefícios e os possíveis riscos provenientes desta técnica de diagnóstico. Por favor, informe o seu médico ou o especialista se estiver fazendo uso de qualquer medicamento. Medicamentos tais como valproato, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, catecolamina, metformina ou corticosteroides podem afetar o nível de glicose em seu corpo. É recomendável evitar atividades físicas intensas nos dias que precedem o exame. Gravidez e lactação: informe o seu médico se houver alguma chance de estar grávida, se estiver grávida ou se estiver amamentando. Grávidas devem ser submetidas ao exame apenas em casos de emergência e somente se os benefícios do diagnóstico superarem os riscos para mãe e feto. O médico ou o especialista em medicina nuclear lhe dará mais informações e instruções. Categoria de risco na gravidez: C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Uso em pacientes com níveis anormais de glicose no sangue: informe o seu médico se tiver diabetes. É importante controlar e determinar a concentração de glicose no sangue antes da administração do radiofármaco. Uso em crianças: no caso de crianças, o médico ou o especialista em medicina nuclear deverá calcular a dose a ser administrada de acordo com o peso. Uso em pacientes com nefropatias ou hepatopatias: informe o seu médico se tiver algum problema nos rins ou no fígado.

ESTE MEDICAMENTO? Radioglic não deve ser usado se você for alérgico à fludesoxiglicose (18 F) ou a qualquer um dos componentes da formulação.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Não há relatos de reações adversas associadas ao uso do Radioglic. Para a fludesoxiglicose (18 F), dados da literatura descrevem rubor na face e no tronco minutos após administração do radiofármaco e com duração inferior a 2 horas após a hora da injeção. O uso repetitivo, por longo prazo, de substâncias radioativas pode promover alterações somáticas ou dano genético. A dose de radiação decorrente do uso deste radiofármaco é baixa e, portanto, é baixo o risco de câncer e anomalias hereditárias. O seu médico deve considerar se o benefício clínico que você irá obter a partir do exame com o radiofármaco supera o risco devido à radiação. Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento (SAC: 0800 770 8944).