VACINA HAEMOPHILUS INFLUENZAE B (CONJUGADA)

Vacinas

Cada dose da vacina reconstituída (0,5mL) contém: LIOFILIZADO No mínimo 10μg de Polissacarídeo capsular purificado (PRRP) de Haemophilus influenzae tipo b (Hib) conjugada com aproximadamente 30μg de toxóide tetânico. Excipiente: Lactose. DILUENTE Solução salina estéril e fenolada para as apresentações 5 e 10 doses Solução salina estéril para as apresentações Unidose. II)

ESTE MEDICAMENTO? - A vacina deve ser reconstituída com todo o volume do diluente fornecido pelo produtor. - Para reconstituição da vacina, acrescentar lentamente, com o auxílio de uma agulha e seringa estéreis, todo o conteúdo do diluente ao frasco da vacina liofilizada. - Agitar suavemente até a reconstituição completa da vacina, de modo a obter uma solução límpida e incolor. - O volume total obtido após a reconstituição será de aproximadamente 0,5 mL para a apresentação unidose, 2,5 mL para a apresentação 05 doses e 5,0 mL para a apresentação 10 doses. - O uso de outros diluentes, de outras vacinas ou de produtos de outros fabricantes pode alterar as características e propriedades da vacina e/ou causar reações nos indivíduos vacinados. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. BUL_PAC_VZABC_002

DE USAR ESSE MEDICAMENTO? Assim como com todas as vacinas injetáveis, o tratamento médico apropriado e supervisão devem sempre estar prontamente disponíveis em caso de um raro vento anafilático após a administração da vacina. A vacina Haemophilus influenzae B (conjugada) deve ser administrada por via subcutânea a pacientes com trombocitopenia ou com algum distúrbio de coagulação, já que sangramento pode ocorrer após uma administração intramuscular nestes pacientes. A infecção com o Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV) não é considerada como uma contra-indicação para a administração da vacina Haemophilus influenzae B (conjugada) Embora uma limitada resposta imune ao componente da anatoxina tetânica possa ocorrer, a vacinação somente com a vacina Haemophilus influenzae B (conjugada) não substitui a vacinação rotineira contra o tétano. GRAVIDEZ E LACTAÇÃO Não existem dados suficientes disponíveis sobre o uso durante a gravidez ou lactação em humanos e estudos de reprodução animal. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS A vacina Haemophilus influenzae B (conjugada) pode ser administrada simultaneamente ou, a qualquer tempo, antes ou após uma vacina de vírus vivo ou inativado. Assim como com outras vacinas, em pacientes recebendo terapia imunossupressora ou pacientes com imunodeficiência, uma resposta adequada pode não ser atingida. Não deve-se misturar a vacina Haemophilus influenzae B (conjugada) com outras vacinas na mesma seringa. Vacinas injetáveis diferentes devem ser administradas em diferentes locais de injeção. A vacina Haemophilus influenzae B (conjugada) não deve ser administrada a indivíduos com conhecida hipersensibilidade a qualquer componente da vacina, ou a indivíduos tendo apresentado sinais de hipersensibilidade após administração prévia de vacina Hib. Assim como com outras vacinas, a administração da vacina Haemophilus influenzae B (conjugada) deve ser adiada em indivíduos sofrendo de doença febril aguda grave. A presença de uma infecção menor, no entanto, não é uma contra-indicação para a vacinação. Este medicamento contém LACTOSE. Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. BUL_PAC_VZABC_002

ESTE MEDICAMENTO? A vacina Haemophilus influenzae B (conjugada) não deve ser administrada a indivíduos com conhecida hipersensibilidade a qualquer componente da vacina, ou a indivíduos tendo apresentado sinais de hipersensibilidade após administração prévia de vacinas Hib. BUL_PAC_VZABC_002 Assim como com outras vacinas, a administração da vacina Haemophilus influenzae B (conjugada) deve ser adiada em indivíduos sofrendo de doença febril aguda grave. A presença de uma infecção menor não é uma contra-indicação absoluta para a vacinação, no entanto deve ser seguida a recomendação médica. Este medicamento é contra-indicado para uso por pacientes com doença febril aguda grave. GRAVIDEZ E LACTAÇÃO Não existem dados suficientes disponíveis sobre o uso durante a gravidez ou lactação em humanos e estudos de reprodução animal.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Em estudos clínicos controlados, sinais e sintomas foram ativamente monitorados e registrados em cartões diários após a administração da vacina. Os sintomas gerais que foram relatados dentro das primeiras 48 horas foram leves e desapareceram espontaneamente. As reações muito comuns (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) foram: dor no local da aplicação, irritabilidade, febre, sonolência, falta de apetite, vermelhidão, edema e calor no local da injeção que desapareceram espontaneamente. Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Choro persistente Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Febre alta maior que 39º Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas incluindo reações anafilactóides. Assim como com todas as vacinas Hib, estes sintomas gerais foram também relatados quando a vacina foi administrada concomitantemente com outras vacinas. Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.