DILACORON

DILACORON (cloridrato de verapamil) é indicado para adultos, crianças e adolescentes no tratamento de: 1. Isquemia miocárdica (redução da quantidade de oxigênio para o músculo do coração): sem angina (dor no peito); com angina após esforço; angina em repouso. 2. Hipertensão arterial (pressão alta) leve e moderada: DILACORON tem a vantagem de poder ser usado em pacientes com pressão alta e que também tenham asma (bronquite), diabetes, depressão, impotência sexual, doença em vasos cerebrais, varizes, doenças nas artérias coronárias (artérias que irrigam o coração), colesterol alto, ácido úrico alto e também pode ser usado por idosos. Diminui a pressão nas crises de pressão alta. 3. Profilaxia das taquicardias supraventriculares (prevenção de alguns tipos de arritmias do coração): previne as arritmias com batimento cardíaco rápido taquicardias supraventriculares; "flutter" ou fibrilação atrial) por meio de controle ou conversão para ritmo normal.

Cada comprimido revestido de DILACORON 80 mg contém: cloridrato de verapamil....................................................................................................................................... 80 mg Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, hipromelose, laurilsulfato de sódio, macrogol, talco, dióxido de titânio. II)

ESTE MEDICAMENTO? As doses de DILACORON devem ser estudadas caso a caso pelo médico de acordo com a gravidade da doença, e tomadas, de preferência, com a alimentação ou logo após. Os comprimidos devem ser engolidos com um pouco de água, e não devem ser mastigados nem chupados. A experiência clínica mostra que a dose média do medicamento varia de 240 mg a 360 mg por dia, conforme orientação médica. A dose máxima diária não deve passar de 480 mg para tratamentos longos, apesar de que uma dose maior que esta pode ser usada para tratamentos curtos. Não existe limitação para a duração do tratamento. DILACORON não deve ser interrompido subitamente após tratamentos longos, sendo recomendada uma diminuição gradual de dose. Page 4 of 8 Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. Rua Michigan, 735 São Paulo, Brasil CEP: 04566-905 T: (11) 5536-7000 Adultos e adolescentes com peso maior que 50 kg Isquemia miocárdica, taquicardias supraventriculares paroxísticas, “flutter” e fibrilação atrial: 120 mg a 480 mg divididos em 3 ou 4 vezes ao dia (a cada 8 ou 6 horas) de acordo com a prescrição médica. Hipertensão: 120 mg a 480 mg divididos em 3 vezes ao dia (a cada 8 horas) de acordo com a prescrição médica. Crianças (somente para distúrbios do ritmo cardíaco) Até 6 anos: 80 mg a 120 mg divididos em 2 a 3 vezes ao dia (a cada 12 ou 8 horas) de acordo com a prescrição médica. De 6 a 14 anos: 80 mg a 360 mg divididos em 2 a 4 vezes ao dia (a cada 12 ou 6 horas) de acordo com a prescrição médica. Pacientes com problemas no fígado: o médico deverá fazer um ajuste da dose, com doses menores no início do tratamento. Pacientes com problemas nos rins: DILACORON deve ser usado com cuidado e com acompanhamento cuidadoso dos pacientes. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser mastigado.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências e Precauções Infarto Agudo do Miocárdio Usar com cautela nos casos de infarto agudo do miocárdio complicados por bradicardia (batimentos cardíacos lentos), hipotensão acentuada (pressão baixa) ou disfunção ventricular esquerda (“coração fraco”). Bloqueio cardíaco/ Bloqueio AV de primeiro grau/ Bradicardia/ Assistolia Utilizar com cautela em pacientes com um tipo de arritmia chamada bloqueio AV de segundo ou terceiro grau. DILACORON® raramente é capaz de causar arritmias mais graves que podem levar à parada cardíaca. Se ocorrer, é mais comum em idosos e dura alguns segundos com retorno espontâneo ao ritmo normal. Deve-se ter cautela com o uso associado com antiarrítmicos, betabloqueadores, digoxina, fleicanida e disopiramida. Insuficiência cardíaca O paciente deve estar bem controlado dos sintomas de insuficiência cardíaca, antes do uso de cloridrato de verapamil. Doença nas quais a transmissão neuromuscular é afetada DILACORON deve ser utilizado com cautela em pacientes com doenças nas quais a transmissão neuromuscular é afetada (miastenia grave, Síndrome de Eaton-Lambert, distrofia muscular de Duchenne avançada – doenças que afetam nervos e músculos que causam fraqueza e fadiga). Inibidores da HMG-CoA Redutase (estatinas) Ver item Interações Medicamentosas. Page 2 of 8 Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. Rua Michigan, 735 São Paulo, Brasil CEP: 04566-905 T: (11) 5536-7000 Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas Evite levantar-se rapidamente e dirigir veículos e/ou operar máquinas, principalmente no início do tratamento, ao aumentar a dose e em outras situações conforme mencionado abaixo. Devido ao seu efeito anti-hipertensivo e dependendo da resposta individual, o cloridrato de verapamil pode afetar a habilidade de reação a ponto de prejudicar a habilidade de dirigir um veículo, de operar máquinas ou de trabalhar sob circunstâncias perigosas. Isso se aplica, principalmente, quando se inicia o tratamento, quando a dose é aumentada, quando há migração de outra terapia medicamentosa ou quando álcool é consumido concomitantemente. Verapamil pode aumentar o nível de álcool no sangue e retardar sua eliminação, com isso, os efeitos do álcool podem ser exacerbados. Cuidados e advertências para populações especiais Uso em idosos: as doses de DILACORON devem ser estudadas caso a caso pelo médico, pois pacientes idosos apresentam uma resposta maior ao verapamil. Uso pediátrico: deve-se ter bastante cautela ao adminis…

ESTE MEDICAMENTO? DILACORON é contraindicado para uso por pessoas com hipersensibilidade ao cloridrato de verapamil ou a outros componentes da fórmula do medicamento. DILACORON é também contraindicado em casos de: • choque cardiogênico (pressão arterial muito baixa devido a problemas no coração); • bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau (tipos de arritmia do coração), a não ser que o paciente seja portador de marcapasso; • síndrome do nódulo sinusal (tipo de arritmia cardíaca), a não ser que o paciente seja portador de marcapasso; • insuficiência cardíaca congestiva (“coração fraco”); • “flutter” ou fibrilação atrial na presença de feixe de condução acessório (tipo de arritmia cardíaca), combinação com medicamentos contendo ivabradina (medicamento para o tratamento da angina do peito).

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Reações adversas foram relatadas espontaneamente durante o período de pós-comercialização e durante estudos clínicos do produto. As frequências de reações adversas são definidas como: Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) Sistemas Comum Incomum Rara Desconhecida Alterações no --- --- --- Hipersensibilidade (alergia) sistema imunológico Parestesia Cefaleia (dor Reação extrapiramidal; Alterações no (sensação de de cabeça) e --- paralisia1 (tetraparesia) e sistema nervoso formigamento) tontura convulsões e tremor Page 5 of 8 Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. Rua Michigan, 735 São Paulo, Brasil CEP: 04566-905 T: (11) 5536-7000 Alterações Hipercalemia (aumento de nutricionais e de --- --- --- potássio no sangue) metabolismo Alterações --- --- Sonolência --- psiquiátricas Alterações do ouvido --- --- Zumbido Vertigem e do labirinto Alguns tipos de arritmias, como: bloqueio atrioventricular (primeiro, Bradicardia Palpitações segundo e terceiro grau), Alterações cardíacas (batimentos e --- bradicardia sinusal, parada muito lentos) taquicardia sinusal, insuficiência cardíaca (“coração fraco”), assistolia (parada cardíaca) Alterações no Hipotensão, --- --- --- sistema vascular rubor Alterações respiratórias, Broncoespasmo, dispneia --- --- --- torácicas e (falta de ar) mediastínicas Desconforto abdominal, Constipação Alterações no hiperplasia gengival (intestino Dor sistema Vômitos (inchaço da gengiva), íleo preso) e abdominal gastrintestinal paralítico (paralisia náusea intestinal) Angioedema (inchaço em áreas profundas da pele), síndrome de Stevens- Johnson (reação alérgica grave), eritema multiforme Hiper-hidrose (reação imunológica da Alterações na pele e --- --- (suor pele), erupção cutânea tecidos subcutâneos excessivo) maculopapular (área vermelha e plana na pele), alopecia (queda de cabelo), urticária (coceira), púrpura (hemorragias na pele) e prurido (coceira) Fraqueza muscular, mialgia Alterações no (dores musculares em sistema --- --- --- qualquer parte do corpo) e musculoesquelético artralgia (dores nas articulações) Alterações no sistema renal e --- --- --- Insuficiência renal urinário Page 6 of 8 Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. Rua Michigan, 735 São Paulo, Brasil CEP: 04566-905 T: (11) 5536-7000 Disfunç…